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河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-03

藥包材檢測(cè)的物理機(jī)械性能:熱合強(qiáng)度:是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。剝離強(qiáng)度:是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。耐壓性能:通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化,對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。包裝材料應(yīng)具有良好的抗UV性,防止藥品受到紫外線(xiàn)輻射而失效。河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015

河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015,藥品包裝材料

2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》中,新增了16個(gè)通用藥品包裝檢測(cè)方法,詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能、物理機(jī)械性能、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測(cè)規(guī)范,并通過(guò)對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來(lái)助力藥品的發(fā)展。2021年9月1日,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類(lèi)藥包材自身穩(wěn)定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021),自發(fā)布之日起實(shí)施,該指南被業(yè)界人士稱(chēng)為是國(guó)內(nèi)首部塑料和橡膠類(lèi)藥包材自身穩(wěn)定性研究指南。隨著國(guó)內(nèi)藥品的革新,藥品包裝的相應(yīng)監(jiān)管模式也發(fā)生了巨大的變化,從對(duì)藥品包裝沒(méi)有任何限制到實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)許可制度,到藥品包裝“注冊(cè)管理制度”,再到“關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度”,由此可見(jiàn),對(duì)藥品包裝材料的監(jiān)管更加細(xì)化和明確。藥品包材耐沖擊性能檢測(cè)價(jià)錢(qián)包裝材料的內(nèi)部印刷是藥品包裝中的一項(xiàng)重要工作,其可以起到提醒、警示、防偽等作用。

河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015,藥品包裝材料

近年來(lái),隨著我國(guó)藥物研發(fā)重點(diǎn)由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)變,以及包裝技術(shù)與材料的更新迭代,藥材包裝也開(kāi)始從藥物不受污染的保障,走向了藥企新藥研發(fā)路上爭(zhēng)雄創(chuàng)新的一個(gè)點(diǎn),未來(lái),毋需置疑藥材包裝也會(huì)有更為豐富的附加價(jià)值!而藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿),旨在加強(qiáng)對(duì)藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)及質(zhì)量活動(dòng)規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管。

復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,匯集了眾多的利好因素。藥品包裝材料的性能檢測(cè),除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測(cè)方面,從國(guó)家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范。藥品包裝材料的顏色、外觀、印刷質(zhì)量等方面也需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015,藥品包裝材料

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):鋁溶出物,合適的材質(zhì)能較大限度的降低溶出物成分對(duì)藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。檢測(cè):某些溶出物可能會(huì)影響藥品的組分、含量或醫(yī)學(xué)診斷檢測(cè);某些溶出物的累積可能會(huì)影響藥品的光譜特性,如紫外吸收(UV)、顏色變化等;可能增加雜質(zhì)含量,或形成顆粒物質(zhì)。熒光劑,鋁箔有可能涂保護(hù)層或黏合劑,主要是檢測(cè)粘合劑是否有熒光劑。檢測(cè):此項(xiàng)測(cè)試可以了解鋁箔是否含有熒光物質(zhì),熒光物具有低毒性。如果不慎發(fā)生泄漏,被人體誤吸或觸碰,會(huì)造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。檢測(cè)材料的PH值,以確定其是否符合藥品的PH值要求。湖南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00212004-2015

檢測(cè)包裝材料的條形碼、序列號(hào)及批次信息是否準(zhǔn)確無(wú)誤。河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015

醫(yī)藥類(lèi)藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試中,醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)在測(cè)試中常用的標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試項(xiàng)目及原理都有哪些呢?醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測(cè)通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測(cè)試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核。河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2016-06-22,位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層、3層,公司自成立以來(lái)通過(guò)規(guī)范化運(yùn)營(yíng)和高質(zhì)量服務(wù),贏得了客戶(hù)及社會(huì)的一致認(rèn)可和好評(píng)。公司主要經(jīng)營(yíng)輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等,我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠(chéng)信和讓利于客戶(hù),堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶(hù)。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),并始終如一地堅(jiān)守這一原則,正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,產(chǎn)品獲得市場(chǎng)及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。我們本著客戶(hù)滿(mǎn)意的原則為客戶(hù)提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)產(chǎn)品售前服務(wù),為客戶(hù)提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠,服務(wù)周到,歡迎您的來(lái)電!