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化妝品中嚴(yán)禁添加一系列可能對皮膚造成危害的物質(zhì),以下是部分禁用成分:重金屬:汞(含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外)、鉛(限量10mg/kg)、砷(限量2mg/kg)有害物質(zhì):甲醇(限量2000mg/kg)、氫醌、二硫化碳、四氯化碳禁用添加劑:類固醇、對苯二酚、丙烯酰胺、斑蝥素、異狄氏劑、2-乙基己酸鹽、4-硝基嗎啉其他禁用物質(zhì):羥苯異丙酯、羥苯異丁酯及其鈉鹽、石油餾出物等這些物質(zhì)可能對皮膚產(chǎn)生不良影響,購買化妝品時需仔細(xì)查看成分表,避免選擇含有上述禁用成分的產(chǎn)品?;瘖y品與包材相容性研究中物理相容性主要考察內(nèi)容物與包材在高、低或常溫的情況下存在是否會發(fā)生物理變化。甘肅化妝品包裝材料相容性廠家價格
化妝品包裝與安全評估Q&A:
1.《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》**中提出“對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材質(zhì)相同且來源一致時,化妝品注冊人、備案人可根據(jù)已有的資料和實驗數(shù)據(jù)對相容性開展評估工作,但需闡明理由,說明情況”,上述表述中比《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》7.2.4 多了一個前提 “來源一致”,這個主要是否指類別來源一致,比如材質(zhì)PET,PE等,都是來源:塑料?《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)中7.2.4明確指出“對配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品,可根據(jù)已有的資料和實驗數(shù)據(jù)對理化穩(wěn)定性開展評估工作,但需闡明理由,說明情況”?!痘瘖y品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》**中增加“來源一致”的要求,目的是為了確保材質(zhì)相同,減少來自于包材的變量,從而降低簡化評估工作可能導(dǎo)致的風(fēng)險?!皝碓匆恢隆毙杩紤]供應(yīng)商、配方、生產(chǎn)過程等諸多因素的一致。塑料包含PET、PP、ABS、PE等,材料類型不同,配方成分不同,關(guān)注項目不同,所以*同為塑料不能稱為“來源一致”。即使材質(zhì)相同均為聚丙烯,如果配方不同,生產(chǎn)工藝有差別,關(guān)注項目也可能不同,因此同樣不能稱為“來源一致”。 云南化妝品包裝材料檢測化妝品與包材相容性研究的提取試驗是指采用適宜的溶劑,對空白包材進行的試驗研究。
化妝品作為日常護膚與美容的重要工具,其質(zhì)量和穩(wěn)定性直接關(guān)系到消費者的使用體驗及健康。然而,化妝品在使用過程中可能會因多種因素而失效,原因經(jīng)常由以下幾點,1.微生物污染:化妝品中的水分、油脂及營養(yǎng)成分是微生物生長的理想環(huán)境。一旦生產(chǎn)過程中消毒不徹底或保存條件不當(dāng),細(xì)菌、霉菌等微生物便會迅速繁殖,導(dǎo)致化妝品變質(zhì)、出現(xiàn)異味甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)。2.成分氧化:化妝品中的油脂、維生素等不飽和成分在光照、高溫或接觸空氣的情況下易發(fā)生氧化反應(yīng),導(dǎo)致顏色變化、質(zhì)地變稠或產(chǎn)生異味,降低使用效果。3.pH值變化:化妝品的pH值對其穩(wěn)定性至關(guān)重要。若配方設(shè)計不合理或保存條件不當(dāng),pH值發(fā)生變化,會破壞原有的平衡,導(dǎo)致化妝品變質(zhì)、分層或沉淀。4.包裝破損:化妝品的包裝若密封不嚴(yán)或受外力擠壓破損,會導(dǎo)致空氣、水分等雜質(zhì)進入,加速化妝品的氧化和變質(zhì)過程。5.超過保質(zhì)期:每種化妝品都有其特定的保質(zhì)期,超過期限后,即便保存條件良好,化妝品中的活性成分也會逐漸失效,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì),威脅消費者健康。
化妝品包裝與安全評估Q&A:
1.包材相容性測試方法和標(biāo)準(zhǔn)有哪些?化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》或自建方法開展相關(guān)研究?!痘瘖y品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》指出:開展相容性研究時,首先應(yīng)確定直接接觸化妝品的包裝容器及材料,了解或分析包材的組成、包材與化妝品的接觸方式與接觸條件、化妝品的生產(chǎn)工藝及過程;隨后對所用包材進行提取試驗,獲得可提取物信息,并預(yù)測潛在的浸出物;通過相互作用研究,考察加速試驗和長期穩(wěn)定性試驗條件下包材中成分遷移進入化妝品或與化妝品發(fā)生反應(yīng)的程度,即獲取浸出物水平信息;對浸出物水平進行安全性評估,得出包材是否適用于化妝品的結(jié)論。需注意測試與評估的區(qū)別。根據(jù)《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》**,化妝品注冊人、備案人在對產(chǎn)品包材評估后,可參考本指南開展相容性測試?;瘖y品注冊人、備案人可以采用其中一種方法或多種方式,評估化妝品與包材的相容性。若化妝品注冊人、備案人無法提供上述安全性評估資料或發(fā)現(xiàn)化妝品與其包材發(fā)生相互作用并對化妝品質(zhì)量、安全產(chǎn)生影響時,應(yīng)參考《相容性技術(shù)指南》開展相關(guān)研究。 在評估時,若發(fā)現(xiàn)化妝品與包材發(fā)生相互作用并對質(zhì)量安全產(chǎn)生影響時,應(yīng)開展化妝品與包材的相容性研究。
化妝品包裝材料為什么要做相容性研究?化妝品包裝材料在保護化妝品免受物理、化學(xué)等危害的同時,其與化妝品內(nèi)容物的相容性也至關(guān)重要。相容性研究是確?;瘖y品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),具體原因如下:保證產(chǎn)品質(zhì)量:化妝品包裝與內(nèi)容物之間的相容性直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。若包裝材料與化妝品發(fā)生不良反應(yīng),可能導(dǎo)致化妝品變色、異味、pH值變化甚至分層,從而影響其使用效果和安全性。避免有害物質(zhì)遷移:包裝材料中的有害物質(zhì)可能向化妝品內(nèi)容物遷移,進而對人體造成潛在危害。相容性研究可檢測并把控這些有害物質(zhì)的遷移,確保化妝品的安全性。提升消費者信任:相容性研究的結(jié)果可為消費者提供化妝品安全性和質(zhì)量的證據(jù),增強消費者對產(chǎn)品的信任度,從而有助于品牌口碑的提升。滿足法規(guī)要求:相關(guān)部門對化妝品及其包裝材料的安全性有嚴(yán)格規(guī)定。相容性研究是確?;瘖y品包裝符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的重要措施。綜上所述,化妝品包裝材料的相容性研究不僅關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量和安全,還直接影響消費者的信任度和品牌聲譽。因此,化妝品企業(yè)在選擇包裝材料時,應(yīng)重視相容性研究,確保包裝與化妝品的相容性,為消費者提供安全、放心的產(chǎn)品。在進行化妝品與金屬包材相容性研究的遷移試驗時,應(yīng)注意金屬離子的遷移。廣州化妝品包裝材料相容性研究解決方案
化妝品與橡膠包材相容性研究遷移試驗時,應(yīng)注意殘留單體、添加劑及其降解產(chǎn)物等的遷移。甘肅化妝品包裝材料相容性廠家價格
化妝品包裝與安全評估Q&A:
1.疏水性的樣品做防腐挑戰(zhàn)有什么注意事項嗎?油性/疏水性化妝品防腐挑戰(zhàn)過程中,樣品預(yù)處理方法可參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)微生物檢驗方法總則中樣品的前處理步驟??赏ㄟ^加入滅菌的液體石蠟和吐溫80進行研磨,必要時進行40℃~44℃水浴處理。
2.防腐挑戰(zhàn)計數(shù)培養(yǎng)方法驗證回收率低于50%的計數(shù)方法就不能采納了嗎? 中和劑效果驗證時,回收率低于50%的中和條件不能使用。當(dāng)回收率不能滿足要求時,可通過增加中和劑用量、進一步稀釋樣品、更換中和劑等適宜的方法進行調(diào)整,以達到回收率≥50%的要求。 甘肅化妝品包裝材料相容性廠家價格