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重慶智能負壓稱量室確認

來源: 發(fā)布時間:2023-06-14

稱量室正確使用方法:壓差表,顯示的是高效過濾器前后的壓差,當數(shù)值變?yōu)槌跏紨?shù)值兩倍時,表明高效過濾器需要更換。變頻器面板,顯示當前運行風機進線電源的頻率,可以根據(jù)風速要求旋轉(zhuǎn)變位器調(diào)整風機風量。因風機外接有啟動/停止按鈕,面板中FWD鍵(正相輸出鍵),REV/JOG(逆相輸出鍵),STOP/RESET(停機、故障復(fù)位鍵),無效不可用。日光燈按鈕:控制日光燈的開啟與關(guān)閉。電源按鈕:帶指示燈,當接通電源按鈕按下時指示燈亮。?應(yīng)急按鈕,控制設(shè)備總電源的開通與關(guān)閉。Ⅱ、維護與清潔更換中效在進行任何維護維修操作之前,必須將設(shè)備總電源斷開。工具:十字螺絲刀、扳手等。稱量室是用于稱量、包裝和標記不同物質(zhì)的房間。重慶智能負壓稱量室確認

稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統(tǒng),混合罐和無菌儲罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴格界定無菌分界點,必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機等),又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A級層流下保存。長沙制藥行業(yè)稱量室廠商稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。

稱量室人員在進入各個級別的生產(chǎn)車間時,要先更衣,不同級別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個級別相同的生產(chǎn)區(qū)相對集中,潔凈級別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過外清處理,進行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過外清處理后,進人洗灌封聯(lián)動線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個生產(chǎn)過程。

負壓稱量室的主體設(shè)備是由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過控制面板可以控制風機的啟停工作,還可以調(diào)整工作的時候所需要的風速,需要注意的是,當設(shè)備安裝完成后需要專門的工作人員來調(diào)整,將設(shè)備的信息設(shè)定好以后,根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進行自主的工作,這樣就會對我們的日常工作起到一個非常好的保護效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對于它的工作原理,說起來其實也并不復(fù)雜。即通過提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán),剩下的部分排到附近的區(qū)域,氣流的交換產(chǎn)生了大氣負壓,這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈,防止交叉污染。因為負壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對于我們的身體的傷害,可以說負壓稱量室的保護作用還是非常大的。稱量室應(yīng)該定期進行維護和保養(yǎng),以確保設(shè)備和儀器的精確性。

固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?答:風速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標準,風速必須要在這個范圍之內(nèi)。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓?答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進行。稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準確性。鄭州化驗稱量室公司

在稱量室中,必須進行良好的行為規(guī)范和質(zhì)量控制。重慶智能負壓稱量室確認

負壓稱量室具體工作原理如下:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),90%通過均流送風網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。重慶智能負壓稱量室確認

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