物料稱量應(yīng)在有A級層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護(hù)下，同時(shí)保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計(jì)成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨(dú)的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品，配制間應(yīng)設(shè)計(jì)單獨(dú)的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。稱量室需要嚴(yán)格控制溫度和濕度以避免誤差。東莞固體制劑負(fù)壓稱量室企業(yè)

稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象，同時(shí)也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡(luò)，盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中，防止塑料粒子在供應(yīng)過程中受到粉塵污染非常重要，應(yīng)設(shè)單獨(dú)的塑料粒子供應(yīng)間。采用真空方式輸送料時(shí)，塑料粒子供應(yīng)箱的上方應(yīng)加裝空氣過濾裝置，以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量；在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中，塑料粒子應(yīng)提前24h進(jìn)入暫存間，以避免因溫濕度對容器帶來的影響。杭州負(fù)壓稱量室費(fèi)用稱量室應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證，以確保精度和信心。

稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn)；合成車間D級區(qū)的稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄；口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符；紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺(tái)無設(shè)備標(biāo)識(shí)、編號(hào)；前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向；紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。

稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液滅菌效能驗(yàn)證來證實(shí)其有一般在無生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時(shí)候清潔地漏，清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進(jìn)行清潔消毒，避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染，在生產(chǎn)時(shí)，較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏，必不得已時(shí)，使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期，一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名，建立轉(zhuǎn)移臺(tái)賬，每次轉(zhuǎn)移后及時(shí)對轉(zhuǎn)運(yùn)箱和臨時(shí)貯存室進(jìn)行清洗消毒。稱量室應(yīng)該遵循正確的操作步驟，避免誤差和不必要的干擾。

稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵，而不是潔凈保護(hù)，如果你開了層流或者開大層流風(fēng)速反而會(huì)造成粉塵飛揚(yáng)，那還是關(guān)掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設(shè)置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域，按照投料批量先分裝，然后按照投料批量發(fā)放，領(lǐng)取到車間后不需要再次稱量，只是確認(rèn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，就可以了，我覺得沒有任何問題，稱量、投料，過程控制就行，車間不設(shè)置稱量間，反而對車間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設(shè)備、容器、工器具的清洗間設(shè)置，要求單獨(dú)設(shè)置。稱量室內(nèi)必須遵循清潔和消毒的標(biāo)準(zhǔn)化程序。重慶藥廠潔凈稱量室型號(hào)

稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染。東莞固體制劑負(fù)壓稱量室企業(yè)

稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。東莞固體制劑負(fù)壓稱量室企業(yè)

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