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樂(lè)山肥料登記續(xù)展和變更

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-08

化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性毒性試驗(yàn)資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗(yàn)資料;致突變性試驗(yàn)資料;生殖毒性試驗(yàn)資料;致畸性試驗(yàn)資料;慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料;代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢(xún)?樂(lè)山肥料登記續(xù)展和變更

樂(lè)山肥料登記續(xù)展和變更,登記

目前實(shí)施的《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)肥料登記和監(jiān)督管理工作,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)不得越權(quán)審批登記?!斑@次下放行政許可事項(xiàng)是為了深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),好處是方便省內(nèi)肥料企業(yè)就近辦事?!睆V東省耕地肥料總站相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,農(nóng)業(yè)廳則會(huì)相應(yīng)加強(qiáng)工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實(shí)施監(jiān)督。樂(lè)山肥料登記續(xù)展和變更《肥料中植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑的測(cè)定高效液相色譜法》標(biāo)準(zhǔn)2020年1月1日實(shí)施,肥料中添加農(nóng)藥按假農(nóng)藥處罰。

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肥料田間肥效試驗(yàn)報(bào)告要求:申請(qǐng)人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展規(guī)范的田間試驗(yàn),提交每一種作物1年2個(gè)以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗(yàn)報(bào)告。肥料田間試驗(yàn)應(yīng)客觀準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗(yàn)地點(diǎn)、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝師(中級(jí))以上職稱(chēng)人員主持并簽字認(rèn)可。田間試驗(yàn)報(bào)告需注明試驗(yàn)主持人并附職稱(chēng)證明材料、承擔(dān)田間試驗(yàn)的農(nóng)戶(hù)姓名和聯(lián)系方式,相關(guān)試驗(yàn)記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調(diào)理劑(含土壤修復(fù)微生物菌劑)試驗(yàn)應(yīng)針對(duì)土壤障礙因素選擇有代表性的2個(gè)地點(diǎn)開(kāi)展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗(yàn)結(jié)果;用于有機(jī)物料堆漚或堆腐的有機(jī)物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點(diǎn))堆漚或堆腐試驗(yàn)結(jié)果。申請(qǐng)人可按要求自行或委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展肥料田間試驗(yàn)。受托開(kāi)展田間試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

針對(duì)政策變化,2017年12月1日,原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),提出企業(yè)獲得肥料登記證后,生產(chǎn)、銷(xiāo)售技術(shù)指標(biāo)高于登記技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品時(shí),需向肥料登記機(jī)關(guān)進(jìn)行標(biāo)簽備案,每一個(gè)備案標(biāo)簽應(yīng)提交一份對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評(píng)審審批產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照肥料登記證信息進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對(duì)有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。

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衛(wèi)生用農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。按其使用場(chǎng)所和使用方式分為家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑兩類(lèi)。家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥;環(huán)境衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑主要是指經(jīng)稀釋等處理在室內(nèi)外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥殺鼠劑,是指用于預(yù)防、控制鼠類(lèi)等有害嚙齒類(lèi)動(dòng)物的農(nóng)藥。農(nóng)藥主要代謝物,是指農(nóng)藥使用后,在作物中、動(dòng)物體內(nèi)、環(huán)境(土壤、水和沉積物)中的,摩爾分?jǐn)?shù)或放射性強(qiáng)度比例大于10%的代謝物。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。廣西大田農(nóng)藥登記所需時(shí)間和費(fèi)用

四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)無(wú)機(jī)肥料登記。樂(lè)山肥料登記續(xù)展和變更

相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類(lèi)和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑,國(guó)家限制使用的助劑種類(lèi)及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。樂(lè)山肥料登記續(xù)展和變更

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