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江蘇潔凈稱量罩

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-03

稱量室是制藥廠和實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)施,其內(nèi)部配置的多級空氣過濾器確保了工作環(huán)境的潔凈度。空氣經(jīng)風(fēng)機(jī)由頂部送入,經(jīng)過高效過濾器的嚴(yán)格過濾后,通過均流膜均勻分布至稱量罩內(nèi)部。同時(shí),負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口將氣體過濾后循環(huán)送回頂部靜壓箱,形成自循環(huán),從而維持室內(nèi)空氣的潔凈度。 在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段以及取樣分析段等區(qū)域,稱量室發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。這些區(qū)域?qū)崈舳纫髽O高,且需要防止粉塵外泄,以避免對潔凈室環(huán)境和操作人員造成危害。同樣,實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行樣品稱量、檢測、分析等作業(yè)時(shí),也需要稱量室提供的負(fù)壓環(huán)境,確保操作過程的安全與準(zhǔn)確。 稱量室以其高效過濾和循環(huán)機(jī)制,為制藥和實(shí)驗(yàn)工作提供了安全、潔凈的操作環(huán)境,是保障產(chǎn)品質(zhì)量和操作安全的重要設(shè)備。負(fù)壓稱量罩可以采用不銹鋼噴塑材質(zhì)。江蘇潔凈稱量罩

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稱量罩工廠驗(yàn)收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設(shè)備編號:___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認(rèn)結(jié)果;完成測試報(bào)告。(2)需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報(bào)告。江蘇潔凈稱量罩蘇州凱爾森目前已經(jīng)研發(fā)出不銹鋼噴塑材質(zhì)的稱量罩,并取得客戶的好評。

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稱量罩與層流罩,雖然同為空氣凈化設(shè)備,但它們的用途卻大相徑庭。 稱量罩,常見于制藥、微生物研究及實(shí)驗(yàn)室等場所,它獨(dú)特的垂直單向流設(shè)計(jì)使工作區(qū)域形成負(fù)壓,有效防止交叉污染,確保高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi),我們可以安全地進(jìn)行試劑的稱量和分裝,它嚴(yán)格控制粉塵和試劑的外溢,不僅防止了人體吸入可能帶來的危害,還避免了不同試劑間的交叉污染,為操作人員和環(huán)境提供了雙重保護(hù)。 而層流罩的主要作用則在于將操作人員與產(chǎn)品隔離,防止產(chǎn)品受到污染。層流罩工作時(shí),從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣,經(jīng)過高效過濾器的嚴(yán)格過濾后,送入工作區(qū)域。同時(shí),它使層流罩下方的空氣保持正壓,有效阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域,從而確保產(chǎn)品的純凈度。 簡而言之,稱量罩注重操作過程的潔凈與安全,而層流罩則側(cè)重于保護(hù)產(chǎn)品的純凈度。兩者各有側(cè)重,但都為實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的順利進(jìn)行提供了有力保障。

稱量罩安裝完成以后,首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測試,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試,這是稱量罩必須做的測試,非常重要,如果不能保證高效過濾器的完整性,那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,稱量罩就不合格,不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。高效過濾器完整性測試時(shí),要將勻流膜拆下來,將PAO發(fā)塵設(shè)備連接到稱量罩的發(fā)塵口,運(yùn)行稱量罩風(fēng)機(jī),手持激光粒子計(jì)數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風(fēng)口處按照順序勻速掃描,觀察粒子計(jì)數(shù)器的讀數(shù),如果出現(xiàn)泄漏情況,粒子計(jì)數(shù)器會顯示紅色報(bào)警,在報(bào)警處多次重復(fù)掃描確認(rèn)是否泄漏,找到泄漏點(diǎn),讓專業(yè)人員來進(jìn)行過濾器補(bǔ)漏,或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場測試,確保過濾器的完整性。蘇州凱爾森提供負(fù)壓稱量罩設(shè)計(jì)和現(xiàn)場測量工作。

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稱量罩的測試驗(yàn)證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì),每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試,各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗(yàn)證測試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗(yàn)證過程的主導(dǎo)。在現(xiàn)場安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場驗(yàn)證和調(diào)試,3Q測試驗(yàn)證和文件出具,確保產(chǎn)品正常運(yùn)行?,F(xiàn)場檢測包括:高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計(jì)數(shù)(空氣潔凈度檢測)、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測??商峁〥Q/IQ/OQ全套驗(yàn)證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。負(fù)壓稱量罩的頂部滿鋪高效過濾器,潔凈度可達(dá)A級。江蘇潔凈稱量罩

負(fù)壓稱量罩內(nèi)部氣流上送下回形態(tài),進(jìn)風(fēng)量少于排風(fēng)量,內(nèi)部負(fù)壓狀態(tài)。江蘇潔凈稱量罩

稱量罩的過濾機(jī)能段稱量罩可提供多樣化的過濾機(jī)能段,包括初效過濾段、中效過濾段、高效過濾段、活性炭吸附段、化學(xué)作用段等。高效過濾段用于過濾空氣中粒徑小于1μm的微小懸浮粒子,過濾效率可達(dá)U16(EN1822)。經(jīng)過此段過濾,出風(fēng)口潔凈度可達(dá)百級以上。液槽密封可完全消除過濾器與框架間的氣體泄漏,配合超高效過濾器可使出風(fēng)口潔凈度高達(dá)到十級以上。也可根據(jù)客戶需求配置墊片密封過濾器。過濾器更換方式可選,針對高毒性應(yīng)用場合,為保護(hù)維修人員的安全,可采取袋進(jìn)袋出更換方式。江蘇潔凈稱量罩