手術(shù)室檢測(cè)溫濕度測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
4.預(yù)麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
5.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
6.恢復(fù)室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。
測(cè)量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測(cè)方有要求,可在動(dòng)態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。
測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。
控制系統(tǒng):BMS系統(tǒng)控制。
我司可根據(jù)不同行業(yè)開展/提供潔凈手術(shù)室檢測(cè),需要潔凈室檢測(cè)的有如醫(yī)藥行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)院、生物實(shí)驗(yàn)室、保健品行業(yè)、化妝品行業(yè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、飲用水行業(yè)等行業(yè)
HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加熱、通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),是一個(gè)能夠通過控制溫度、相對(duì)濕度、空氣運(yùn)動(dòng)和空氣質(zhì)量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱;**終的作用:1.提供潔凈的生產(chǎn)環(huán)境(保護(hù)產(chǎn)品不受污染)2.防止交叉污染(壓差的設(shè)計(jì))。3.保證工藝(溫濕度要求)。
凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由組合式空調(diào)機(jī)組、制冷系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)構(gòu)成、管道系統(tǒng)、控制系統(tǒng)。
組合式空調(diào)機(jī)組:由若干功能段根據(jù)需要組合而成,通常采用的功能段包括:新風(fēng)過濾、空氣混合、初效過濾、表冷器、加熱器、送風(fēng)機(jī)、中效過濾器、加濕器、回/排風(fēng)機(jī)等基本組合單元。
制冷系統(tǒng):主要由冷水機(jī)組、冷卻塔、補(bǔ)水系統(tǒng)、冷卻水循環(huán)泵、冷凍水循環(huán)泵構(gòu)成。
蒸汽系統(tǒng):引風(fēng)機(jī)、供漿泵、鍋爐、除塵泵構(gòu)成,工業(yè)蒸汽。
管道系統(tǒng):新風(fēng)、回風(fēng)、送風(fēng)、排風(fēng)構(gòu)成。
河北表面微生物測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢旦霆科技配備ATI/TSI/METONE/MERCK等國(guó)際**品牌儀器,良好的驗(yàn)證及檢測(cè)理念為手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)提供保障!
對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過設(shè)計(jì)值的15%,對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風(fēng)速范圍的平均值,用不應(yīng)超過上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m,應(yīng)無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),應(yīng)記錄在案。
對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。
那么潔凈手術(shù)檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?
風(fēng)速檢測(cè)、風(fēng)量檢測(cè)、溫度及相對(duì)濕度檢測(cè)、懸浮粒子檢測(cè)、浮游菌檢測(cè)、沉降菌、過濾器完整性檢測(cè)、照度檢測(cè)、噪聲檢測(cè)、自凈時(shí)間檢測(cè)。新風(fēng)量測(cè)試
具體檢測(cè)方法及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB 50591-2010
旦霆科技不但擁有龐大的驗(yàn)證及檢測(cè)團(tuán)隊(duì),同時(shí)配備幾百套驗(yàn)證及檢測(cè)儀器,專業(yè)開展手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!
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對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過設(shè)計(jì)值的15%,對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)
旦霆科技短時(shí)間內(nèi)快速發(fā)展為國(guó)內(nèi)**大中型規(guī)模的GMP咨詢公司,為客戶提供質(zhì)量專業(yè)的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!甘肅氣流流型測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)旦霆科技配備專業(yè)的質(zhì)量部,進(jìn)行驗(yàn)證審核、報(bào)告審核等質(zhì)量監(jiān)管,專業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè)及咨詢服務(wù)!河北表面微生物測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
河北表面微生物測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。
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