細(xì)胞計數(shù)儀3Q認(rèn)證內(nèi)容包括：
IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識確認(rèn)
OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，開啟/關(guān)閉確認(rèn)，測量模式配置確認(rèn)，校零功能確認(rèn)，基本檢測功能確認(rèn)，數(shù)據(jù)重新處理功能確認(rèn)，打印功能確認(rèn)，數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能確認(rèn)，斷電恢復(fù)確認(rèn)
PQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成，安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉)，檢測流程確認(rèn)，攜帶污染率確認(rèn)，重復(fù)性確認(rèn) 旦霆科技擁有幾百套進(jìn)口及國產(chǎn)儀器，提供專業(yè)3Q認(rèn)證等驗證及檢測服務(wù)，在承接眾多業(yè)務(wù)下保證設(shè)備充足！貴州運(yùn)輸車驗證3Q認(rèn)證
二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證內(nèi)容包括已下：
IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn),， 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識確認(rèn)。
OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，啟動/關(guān)閉確認(rèn)，按鍵功能確認(rèn)，參數(shù)設(shè)置功能確認(rèn)，轉(zhuǎn)速確認(rèn)，計時器比對確認(rèn)，溫度控制功能確認(rèn)，升/降速時間確認(rèn)，噪聲確認(rèn)，報警/安全功能確認(rèn)。
PQ內(nèi)容：根據(jù)甲方SOP運(yùn)行3次。 培養(yǎng)箱驗證3Q認(rèn)證誠信合作旦霆科技年度營業(yè)額以50%的速度高速增長，逐漸成為為數(shù)不多的中大型3Q認(rèn)證及驗證測試服務(wù)的綜合性公司。
驗證參考的法規(guī)文獻(xiàn)有哪些？
3Q認(rèn)證參考的法規(guī)/指南文件如下：
(NMPA) 2010年版GMP及附錄 確認(rèn)與驗證
(NMPA) 2003藥品生產(chǎn)驗證指南
(EU) 歐盟GMP附錄15:《確認(rèn)與驗證》2015.10
(EMA)《制劑工藝驗證指南-監(jiān)管性遞交需提供的信息和數(shù)據(jù)》2014.08
(FDA) 聯(lián)邦法規(guī)第21篇第210 211部分，成品藥的現(xiàn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
(FDA)《工藝驗證：一般原則與慣例》2011.01
(PIC/S)GMP指南，藥用產(chǎn)品良好生產(chǎn)實踐指南
(PIC/S) 驗證指南文件
(TGA)GMP，藥用產(chǎn)品良好生產(chǎn)實踐指南
(PDA)第60號技術(shù)報告：《工藝驗證-一個生命周期方式》2013.02
(ISPE)指南第5卷：調(diào)試與確認(rèn)（2nd）2019.06
驗證分類（名詞解釋）
驗證基本分為三大類：前驗證（Prospective Validation），回顧性驗證（Retrospective Validation），再驗證（Revalidation）和同步驗證（Concurrent Validation），每種類型的驗證活動均有其特定的適用條件，通常情況下，甲方由于驗證人員不足，驗證合規(guī)理念缺失等多種原因，會尋找專業(yè)驗證咨詢公司提供3Q認(rèn)證。
前驗證：指在設(shè)備/系統(tǒng)/工藝在投入使用前必須完成并達(dá)到設(shè)定要求的驗證，通常用于產(chǎn)品要求高，但是沒有歷史資料或缺乏歷史資料，靠生產(chǎn)控制及成品檢查不足以確保重現(xiàn)性及產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝或過程
回顧性驗證系指以歷史數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析為基礎(chǔ)，旨在證實正常生產(chǎn)的工藝條件適用性的驗證。
再驗證系指對產(chǎn)品已經(jīng)驗證過后的生產(chǎn)工藝，關(guān)鍵設(shè)施及設(shè)備、系統(tǒng)或物料在生產(chǎn)一定周期后進(jìn)行的重復(fù)驗證，
同步驗證：是指生產(chǎn)中在某項工藝運(yùn)行的同時進(jìn)行的驗證，用實際運(yùn)行中獲得的數(shù)據(jù)作為文件的依據(jù)，以證明該工藝能達(dá)到預(yù)期要求。
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OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，啟動/關(guān)閉確認(rèn)，按鍵功能確認(rèn)，參數(shù)設(shè)置功能確認(rèn)，轉(zhuǎn)速確認(rèn)，計時器比對確認(rèn)，溫度控制功能確認(rèn)，升/降速時間確認(rèn)，噪聲確認(rèn)，報警/安全功能確認(rèn)。
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旦霆科技不斷強(qiáng)化團(tuán)隊管理、品牌價值及服務(wù)升級，以質(zhì)量的理念良好的信譽(yù)為企業(yè)提供高水準(zhǔn)的3Q認(rèn)證服務(wù)！貴州運(yùn)輸車驗證3Q認(rèn)證
前驗證：指在設(shè)備/系統(tǒng)/工藝在投入使用前必須完成并達(dá)到設(shè)定要求的驗證，通常用于產(chǎn)品要求高，但是沒有歷史資料或缺乏歷史資料，靠生產(chǎn)控制及成品檢查不足以確保重現(xiàn)性及產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝或過程
回顧性驗證系指以歷史數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析為基礎(chǔ)，旨在證實正常生產(chǎn)的工藝條件適用性的驗證。
再驗證系指對產(chǎn)品已經(jīng)驗證過后的生產(chǎn)工藝，關(guān)鍵設(shè)施及設(shè)備、系統(tǒng)或物料在生產(chǎn)一定周期后進(jìn)行的重復(fù)驗證，
同步驗證：是指生產(chǎn)中在某項工藝運(yùn)行的同時進(jìn)行的驗證，用實際運(yùn)行中獲得的數(shù)據(jù)作為文件的依據(jù)，以證明該工藝能達(dá)到預(yù)期要求。
驗證基本分為三大類：前驗證（Prospective Validation），回顧性驗證（Retrospective Validation），再驗證（Revalidation）和同步驗證（Concurrent Validation），每種類型的驗證活動均有其特定的適用條件，通常情況下，甲方由于驗證人員不足，驗證合規(guī)理念缺失等多種原因，會尋找專業(yè)驗證咨詢公司提供3Q認(rèn)證。
貴州運(yùn)輸車驗證3Q認(rèn)證
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；
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