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來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-01-03

秦皮甲素的藥理作用及鑒別方法:秦皮甲素一種苦味劑。本品經(jīng)水解加氫所得柚苷二氫查耳酮為甜味劑,甜度約為蔗糖的150倍。秦皮甲素具kangyan、克菌、抗血凝、鎮(zhèn)痛等活性,對小鼠有明顯的作用。可克制大鼠眼晶狀體的醛糖還原酶,是枯草桿菌的生長克制劑,同時(shí)對化學(xué)性至亦有克制作用?;瘜W(xué)定性:取本品粉末1g,加乙醇10mL,置水浴上回流10min,濾過。取濾液1mL,滴加1%三氯化鐵溶液2~3滴,顯暗綠色;再加氨試液3滴與水6mL,搖勻,對光觀察顯深紅色;熒光檢查:取本品少許浸入水或乙醇中,浸出液在日光下呈碧藍(lán)色熒光;薄層色譜:取本品粉末1g,加乙醇10mL,置水浴上回10min,放冷,濾過,作為供試品溶液。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時(shí)才具可比性。50276-98-7

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)該進(jìn)行妥善的管理:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理編號必須同時(shí)標(biāo)記于相應(yīng)的證書或配制記錄上,以確保其形成一一對應(yīng)的關(guān)系,并方便日后需要時(shí)進(jìn)行溯源。粘貼標(biāo)識時(shí)不應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽黏貼或試劑標(biāo)簽的有效部位,以方便檢測人員查閱并驗(yàn)證相關(guān)的信息。對某一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值是否準(zhǔn)確產(chǎn)生懷疑時(shí),建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài),而不必再進(jìn)行相應(yīng)的確認(rèn)試驗(yàn)。這是因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)室存放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量一般均有限,做確認(rèn)試驗(yàn)的成本往往會接近或超過重新購買或配制1份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的成本,且實(shí)驗(yàn)室自身確認(rèn)的結(jié)果其可靠性也不強(qiáng)。1323940-30-2標(biāo)準(zhǔn)溶液,貯備液濃度一般為1.00mg/1.0m1,或100μg/1.0ml,含酸量為10%。

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時(shí),則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時(shí),用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

標(biāo)準(zhǔn)樣品制備要經(jīng)過制備物料,對成品物料進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、定值,穩(wěn)定性檢驗(yàn),包裝,審查,批準(zhǔn),發(fā)布等步驟;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備過程與標(biāo)準(zhǔn)樣品基本相同,只是要求要高很多。標(biāo)準(zhǔn)樣品是為實(shí)施和制定標(biāo)準(zhǔn)的需要而制定,一般只在標(biāo)準(zhǔn)所涉及的范圍使用,它在實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)(相對文字標(biāo)準(zhǔn)而言)不能用作計(jì)量的傳遞;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),可以作計(jì)量的傳遞,用于校正儀器、評價(jià)測量方法、確定物料的量值,只要適宜可以代替標(biāo)準(zhǔn)樣品在制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)中使用。校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品的來源及定值方式,得出正確使用三種參考物質(zhì)的方法。

將分析化學(xué)與國際單位制聯(lián)系起來。純度的測量?;虺7Q為物質(zhì)的化學(xué)組成,是在分析化學(xué)范疇。除了sI對化學(xué)物質(zhì)的依賴外,分析化學(xué)對sI的依賴也值得考察。目前,大多數(shù)分析化學(xué)l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導(dǎo)出單位)。但是,組份分析取決于另外一個(gè)概念,即純化合物相對于參照的其他物質(zhì)和材料的化學(xué)組成存在(采用化學(xué)反應(yīng)定律和化學(xué)計(jì)量法有兩層意思:一是SI單位的復(fù)現(xiàn)是依賴于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時(shí),以純物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn),被測物的成分量以此為參照)。綠原酸有哪些功效:綠原酸能誘發(fā)體內(nèi)酶的活性,使致物質(zhì)較容易排出,防效果佳。1020718-66-4

試劑性質(zhì)穩(wěn)定,不易吸收空氣中水分、二氧化碳或發(fā)生其他化學(xué)變化。50276-98-7

對照品來源:申報(bào)臨床研究時(shí),如中檢所尚無供應(yīng),為不影響注冊進(jìn)度,可先期與中檢所接洽制備和標(biāo)定,申報(bào)時(shí)提供標(biāo)定報(bào)告、標(biāo)簽(應(yīng)標(biāo)明效價(jià)或含量、批號、使用效期)和使用說明書;也可與省所合作標(biāo)定,申報(bào)時(shí)提供標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌费芯抠Y料,“說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)”;標(biāo)定有困難時(shí),可使用國外藥品管理當(dāng)局或藥典會發(fā)放的對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)或國外制藥企業(yè)的工作對照品(標(biāo)準(zhǔn)品),進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)制訂和其他基礎(chǔ)性研究,但應(yīng)提供其標(biāo)簽(應(yīng)標(biāo)明其含量)和使用說明書,能保證其量值溯源性。50276-98-7

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