標(biāo)準(zhǔn)樣品的穩(wěn)定性:為此,在研制標(biāo)準(zhǔn)樣品的過(guò)程中,必須進(jìn)行短周期穩(wěn)定性研究,目的就是通過(guò)試驗(yàn)分析,研究確定標(biāo)準(zhǔn)樣品合適的運(yùn)輸條件。即確保在規(guī)定的運(yùn)輸條件下分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí),由于運(yùn)輸引起的標(biāo)準(zhǔn)樣品特性變化不會(huì)增加其特性標(biāo)準(zhǔn)值的測(cè)量不確定度。同時(shí)也必須進(jìn)行長(zhǎng)周期穩(wěn)定性研究,目的就是通過(guò)試驗(yàn)分析,研究確定兩個(gè)問(wèn)題:一是標(biāo)準(zhǔn)樣品合適的貯存條件;二是在這種貯存條件下,標(biāo)準(zhǔn)樣品特性標(biāo)準(zhǔn)值保持有效的時(shí)間周期。即確保有效期內(nèi),在規(guī)定的條件下貯存標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí),標(biāo)準(zhǔn)樣品特性變化不會(huì)增加其特性標(biāo)準(zhǔn)值的測(cè)量不確定度。綠原酸及其衍生物具有比抗壞血酸、咖啡酸和生育酚(維生素E)更強(qiáng)的自由基清理效果。28063-42-5
標(biāo)準(zhǔn)品:系指含有單一成分或混合組分,用于生物檢定、生化藥品中效價(jià)、毒性或含量測(cè)定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其生物學(xué)活性以國(guó)際單位(IU)、單位(U)或以重量單位(g,mg,μg)表示。對(duì)照品:系指含有單一成分、組合成分或混合組分,用于化學(xué)藥品、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材(含飲片)、提取物、中成藥、生物制品(理化測(cè)定)等檢驗(yàn)及儀器校準(zhǔn)用的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在藥典二部、四部《凡例》中提及,對(duì)照品用于理化分析,其特性量值一般按純度(%)計(jì)。16711-66-3綠原酸有哪些功效:抗傳染。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)包含那些內(nèi)容:均勻性水平大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是批量供應(yīng)的,從批量中抽取子樣用于化學(xué)分析或一些物理特性測(cè)量。抽取子樣的先決條件是提供的樣品對(duì)于預(yù)期用途來(lái)說(shuō)是足夠均勻的。證書(shū)應(yīng)當(dāng)給出CRM使用者提取子樣的較小量。并應(yīng)當(dāng)給出警示:當(dāng)提取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品小于較小取樣量時(shí),特性的標(biāo)準(zhǔn)值及其不確定度將無(wú)效。適用情況下,證書(shū)應(yīng)當(dāng)給出可能需要用指定的程序搖蕩容器,以確保樣品足夠均勻。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品均勻性水平的程序細(xì)節(jié)和結(jié)果以及較小取樣量的依據(jù)應(yīng)當(dāng)提供給使用者,可以包括在證書(shū)(或定值報(bào)告)中,或按要求由研制單位提供。
近年來(lái)中國(guó)計(jì)量院及眾多國(guó)家科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展了大規(guī)模的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制工作,圍繞食品、環(huán)境、臨床、能源等領(lǐng)域研發(fā)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),填補(bǔ)了這些領(lǐng)域的空白。國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源信息共享的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源共享平臺(tái)成立,在線可查詢、購(gòu)買近萬(wàn)種國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。除了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專業(yè)研究機(jī)構(gòu)以外,民營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量只有寥寥數(shù)家。截至去年底,獲得CNAS-CL04標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可的單位有24家,其中民營(yíng)企業(yè)6家,為市場(chǎng)的需求生產(chǎn)出大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也涌現(xiàn)出技術(shù)力量出眾、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、受到市場(chǎng)普遍認(rèn)可的民營(yíng)企業(yè)。但是由于我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)的整體管理水平和技術(shù)力量比較薄弱,導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量參差不齊,造成國(guó)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在市場(chǎng)認(rèn)可度低下的局面。標(biāo)定溶液和配制基準(zhǔn)溶液所用試劑為容量分析基準(zhǔn)試劑。
基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實(shí)材料(天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。所選擇的基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)與測(cè)試樣品有相似的基體。另外,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認(rèn)定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測(cè)樣品相近?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)重要的用途之一就是對(duì)分析測(cè)量方法的測(cè)試和確認(rèn)。與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過(guò)程之初便被引入。因此,它們用于評(píng)價(jià)整個(gè)分析過(guò)程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測(cè)量等步驟?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時(shí)可能會(huì)與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。在發(fā)布后,應(yīng)不斷追蹤核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性能。若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)發(fā)布停用通告或重新定值。1405-54-5
同樣同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又有不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。28063-42-5
標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理:1、標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備和標(biāo)定、使用管理,由檢驗(yàn)室設(shè)專人負(fù)責(zé)。2、標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備必須嚴(yán)格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備規(guī)定進(jìn)行,專人配制和標(biāo)定,且不得少于兩人,標(biāo)定時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄標(biāo)定過(guò)程。3、標(biāo)準(zhǔn)溶液實(shí)行標(biāo)志管理,制備好的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)在標(biāo)簽上注明名稱、濃度、基準(zhǔn)物質(zhì)名稱、配制人、配制日期、標(biāo)定人、標(biāo)定日期、保存時(shí)間,并合理放置,由專人妥善保管。4、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制人和標(biāo)定人要填寫(xiě)“標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備與標(biāo)定原始記錄”。配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液由室主任批準(zhǔn)后,方可使用。28063-42-5