在保存的時(shí)候還需要注意：1.對于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則較好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時(shí)間放置時(shí)析出晶體，而且一旦析出晶體很難再溶解。2.對于已經(jīng)打開使用的標(biāo)準(zhǔn)品溶液型的產(chǎn)品較好一次性使用完，如果不能使用完，請盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過程中，還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。綠原酸作為一種自由基清理劑及抗氧化劑已被大量的試驗(yàn)證明。2055073-75-9

綠原酸的功效有哪些：清理自由基、老、抗肌肉骨骼老化：綠原酸及其衍生物具有比抗壞血酸、咖啡酸和生育酚 （維生素E） 更強(qiáng)的自由基清理效果，可有效清理DPPH自由基、羥基自由基和超氧陰離子自由基，還可克制低密度脂蛋白的氧化。綠原酸對有效地清理體內(nèi)自由基、維持機(jī)體細(xì)胞正常的結(jié)構(gòu)和功能、防止和延緩瘤突變和衰老等現(xiàn)象的發(fā)生具有重要作用。綠原酸含有一種可促進(jìn)人體的皮膚、骨骼、肌肉中膠蛋白的合成與分解的特殊成分，具有促進(jìn)代謝、防止衰退的功能，可用來預(yù)防宇航員因太空失重而引起的骨骼和肌肉衰退，同時(shí)發(fā)現(xiàn)杜仲綠原酸無論在體內(nèi)還是體外，均有明顯抗自由基作用。。2055073-75-9為確保配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的可靠性、準(zhǔn)確性,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿足其要求。

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已[1，2]，造成錯(cuò)誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時(shí)，則用對照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時(shí)，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

較全詳解常用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定：標(biāo)準(zhǔn)溶液是援引美國加聯(lián)數(shù)據(jù)庫定義已知準(zhǔn)確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線或作計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。如果試劑符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定)，可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液，即準(zhǔn)確稱出適量的基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)。如果試劑不符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求，則先配成近似于所需濃度的溶液，然后再用基準(zhǔn)物質(zhì)準(zhǔn)確地測定其濃度，這個(gè)過程稱為溶液的標(biāo)定。所有標(biāo)準(zhǔn)品使用后，均要在外包裝上填寫開瓶日期。

標(biāo)準(zhǔn)溶液與基準(zhǔn)物質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)溶液：已知準(zhǔn)確濃度的溶液，在各種滴定分析方法中都要用到標(biāo)準(zhǔn)溶液，可根據(jù)溶質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)，按不同方法配置，配制方法有直接配置法和間接配置法。基準(zhǔn)物質(zhì)：能用來配制標(biāo)準(zhǔn)溶液或測定標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的物質(zhì)。應(yīng)具備如下條件：1、組成恒定并與化學(xué)式相符，若含結(jié)晶水，其結(jié)晶水的實(shí)際含量也應(yīng)與化學(xué)式嚴(yán)格相符。2、純度足夠高(達(dá)99.9%以上)，雜質(zhì)含量應(yīng)低于分析方法允許的誤差限。3、性質(zhì)穩(wěn)定，不易吸收空氣中的水分和二氧化碳，不分解，不易被空氣氧化。4、有較大的摩爾質(zhì)量，以減少稱量時(shí)的相對誤差。5、試劑參加滴定反應(yīng)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按反應(yīng)式定量進(jìn)行，沒有副反應(yīng)。黃芩素的功效與作用點(diǎn)：醫(yī)治過敏性鼻炎、過敏性肺炎、支氣管等。2055073-75-9

有的研發(fā)單位自行制備的對照品，未進(jìn)行對照品穩(wěn)定性考察。2055073-75-9

對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）標(biāo)定的技術(shù)要求：創(chuàng)新藥物應(yīng)說明對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）原料的制備路線、精制方法、質(zhì)檢報(bào)告，提供理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果（包括相關(guān)圖譜），提供標(biāo)定方法的研究和驗(yàn)證資料（如與原料藥質(zhì)量研究項(xiàng)下相同，可不再提供）、含量測定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得到的對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）含量結(jié)果，并說明進(jìn)行臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究所用樣品的含量是否用該批對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）確定或可用該批對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）進(jìn)行量值溯源。 純度測定方法應(yīng)選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機(jī)理或不同色譜條件并經(jīng)驗(yàn)證的色譜方法相互驗(yàn)證比較，同時(shí)采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析確定對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）原料的純度。2055073-75-9