來源問題：依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品（對照品）。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標準品（對照品）”?！肮ぷ鳂藴势罚▽φ掌罚笔侵冈诒緦嶒炇矣脴藴势罚▽φ掌罚硕ㄟ^的已知含量的，作為標準品（對照品）用的原料藥。工作標準品（對照品）要求按標準品（對照品）進行管理，代替標準品（對照品）用于成品檢驗。綠原酸是一種重要的生物活性物質(zhì)。71122-43-5

自行配制的標準溶液必須具備幾個基本要求：1.配制所用的器皿用具,必須根據(jù)所測項目要求,分類對器皿進行潔凈的處理,且符合特定潔凈的要求,保證所配的標準溶液無污染,對檢測不產(chǎn)生不良影響。2.應采用潔凈的很好硬玻璃容量瓶作較終體積的容器。3.根據(jù)所配標準溶液對盛放容器的要求,必須選用適當質(zhì)料的潔凈器皿存放標準溶液,并按規(guī)定要求(如避光、通風、陰涼、冷藏等條件)放置配制好的標準溶液。4.必須作好配制標準溶液的原始記錄的登記,標準溶液標簽填寫完整(如標準溶液名稱、濃度mg/ml或mol/ml,配制人,配制日期、有效期等),并將標簽貼在試劑瓶上。31073-32-2綠原酸發(fā)揮的作用比較大，而且綠原酸在保健食品或保健藥品當中都會有其身影。

區(qū)分：標準品系指用于生物檢定、或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位(U)表示。還是感覺不甚明了，是否標準品只用于生物方面？是否化學方面只能稱對照品？標準品有什么要求？對照品有什么要求？國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì)，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程”要求，并由機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門指定的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使。

標定方法的選擇要關(guān)注如下事項：（1）供試品的取用量應滿足滴定精度的要求（消耗滴定液約20ml）；（2）滴定終點的判斷要明確，提供滴定曲線。如選用指示劑法，應考慮其變色敏銳，并用電位法校準其終點顏色；（3）為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”的辦法；（4）要給出滴定度（采用四位有效數(shù)字）的推導過程。標定結(jié)果要根據(jù)3個以上實驗室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析，去除離群值和可疑值后的結(jié)果，并報告可信限。綠原酸有哪些功效：抗氧化。綠原酸的抗氧化效果很好。

配制標準溶液的方法一般有以下：1.試劑應該穩(wěn)定。例如，不易吸收空氣中的水分和二氧化碳，不易被空氣氧化，加熱干燥時不易分解等。2.試劑較好有較大的摩爾質(zhì)量，這樣可以減少稱量誤差。常用的基準物質(zhì)有純金屬和某些純化合物，如，Cu, Zn, Al, Fe和K2Cr2O7，Na2CO3, MgO, KBrO3等，它們的含量一般在99.9%以上，甚至可達99.99%。應注意，有些高純試劑和光譜純試劑雖然純度很高，但只能說明其中雜質(zhì)含量很低。由于可能含有組成不定的水分和氣體雜質(zhì)，使其組成與化學式不一定準確相符，致使主要成分的含量可能達不到99.9%，這時就不能用作基準物質(zhì)。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。73607-83-7

根據(jù)所配標準溶液對盛放容器的要求,必須選用適當質(zhì)料的潔凈器皿存放標準溶液。71122-43-5

標準品的貯存：不同的標準品應根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。貯存環(huán)境：貯存室應盡量設置空調(diào)設施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風，溫度在25±5℃，相對濕度在50%～75%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于專門的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。標準品的貯存期：一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6～12個月為宜。71122-43-5