對(duì)照品:指用于鑒別、檢驗(yàn)和含量測(cè)定的對(duì)照品,由藥品監(jiān)督管理部門指定的單位配制、校準(zhǔn)和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用于測(cè)定生物測(cè)定或生化藥物的含量或效力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn);除非另有規(guī)定,否則標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在計(jì)算為干燥后使用。管理:使用中的問(wèn)題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)使用中的問(wèn)題。雖然工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)已得到相關(guān)部門的批準(zhǔn),但要求有標(biāo)準(zhǔn)化日期、復(fù)標(biāo)日期、儲(chǔ)存條件、使用等相關(guān)文件,并做好相應(yīng)記錄,但部分企業(yè)達(dá)不到上述要求。大多數(shù)制造企業(yè)沒(méi)有規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和儲(chǔ)存條件,一次校準(zhǔn)用完后才對(duì)其使用壽命進(jìn)行驗(yàn)證;一些企業(yè)的記錄不完整,工作標(biāo)準(zhǔn)(參考資料)的使用無(wú)法追溯到源頭。黃芩素的功效與作用點(diǎn):醫(yī)治蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎等皮膚過(guò)敏性疾病,以及過(guò)敏性紫癜。19057-67-1
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名詞術(shù)語(yǔ):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Reference Material,“RM”)已確定其一種或幾種特性,用于校準(zhǔn)測(cè)量器具、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或確定材料特性量值的物質(zhì)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Primary Reference Material)采用測(cè)量方法或其他準(zhǔn)確、可靠的方法測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值,測(cè)量準(zhǔn)確度達(dá)到國(guó)內(nèi)高水平并附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由計(jì)量行政部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Secondary Reference Material)采用準(zhǔn)確、可靠的方法或直接與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相比較的方法測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值,測(cè)量準(zhǔn)確度滿足現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的需要并附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門批準(zhǔn)并授權(quán)生產(chǎn)。39686-51-6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不少生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等方面有著重要的作用。
選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),該考慮哪些因素?特性量的種類及定值方法:某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對(duì)證書(shū)中該類說(shuō)明加以注意,防止誤選誤用。特性量水平:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配??山邮艿牟淮_定度水平:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配?;w及可能的干擾:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開(kāi)展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí),基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)該進(jìn)行妥善的管理:不應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期作為實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理編號(hào)。這是因?yàn)閷?duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期均不具單一性,如同一編號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有不同的生產(chǎn)批號(hào);同樣同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又有不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同時(shí)間購(gòu)人同一編號(hào)、批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),由于其保存條件可能有所不同,因此應(yīng)將其視為不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并使用不同的管理編號(hào)。為防止管理編號(hào)過(guò)于復(fù)雜,同時(shí)購(gòu)入同一編號(hào)、批號(hào)的多份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),由于其處于相同的保存條件,因此可將其視為同一件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并使用同一管理編號(hào)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品的貯存:不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品保存方法:常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。-80度冷凍:一些具有活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25+-5℃,相對(duì)濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。標(biāo)準(zhǔn)樣品的特性值可能會(huì)隨運(yùn)輸條件的變化或在規(guī)定的貯存條件下隨時(shí)間的改變而變化。929042-36-4
綠原酸的生物活性很強(qiáng),能清理體內(nèi)的自由基,增高白血球。19057-67-1
國(guó)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特別是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)仍然會(huì)長(zhǎng)期保持以國(guó)家科研機(jī)構(gòu)為主,民營(yíng)企業(yè)為輔的格局,但是民營(yíng)企業(yè)將會(huì)發(fā)揮越來(lái)越大的輔助作用。本土標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者將會(huì)繼續(xù)學(xué)習(xí)和借鑒歐美等國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè),持續(xù)增加研發(fā)投入,提高自主創(chuàng)新能力,從而整體提高我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量,形成國(guó)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)逐步替代進(jìn)口的趨勢(shì)。我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究起步較晚,21世紀(jì)末國(guó)家計(jì)量局根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中對(duì)“計(jì)量器具”的定義,制訂了我國(guó)的《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》,標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)納入了依法管理的計(jì)量器具范圍。此后還相繼頒布了《中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄》、《制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)辦理許可證的具體規(guī)定》等法規(guī),以及《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常用術(shù)語(yǔ)》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)編寫規(guī)則》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用要求》等規(guī)范性文件,為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究提供了技術(shù)支持和規(guī)范要求。19057-67-1
上海源葉生物科技有限公司是我國(guó)生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑專業(yè)化較早的私營(yíng)有限責(zé)任公司之一,上海源葉生物是我國(guó)精細(xì)化學(xué)品技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。上海源葉生物致力于構(gòu)建精細(xì)化學(xué)品自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,上海源葉生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。