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來源: 發(fā)布時間:2022-09-24

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指供國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的物理、化學(xué)及生物學(xué)等測試用,具有確定的特性或量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。根據(jù)定義與官方說明,國家藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具國家標(biāo)準(zhǔn)體系的“標(biāo)準(zhǔn)樣品”的性質(zhì),是《中國藥典》所收錄的各類藥品、雜質(zhì)成分、輔料等文本標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的實物標(biāo)準(zhǔn),是檢查藥品質(zhì)量的特殊的專門量具,是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。在《中國藥典》中,我國藥品主要被分為中藥、化學(xué)合成藥、生物制品三大類,分別收錄于一部、二部、三部,在這三部的凡例中分別根據(jù)用途規(guī)定了三類藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類別。迷迭香酸有很好的自由基清理及抗氧化作用。11023-94-2

縱觀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)市場,歐美國家由于發(fā)展和市場化較早,已經(jīng)形成了比較成熟和固化的行業(yè)狀況,新產(chǎn)品需求增長較低,企業(yè)兼并重組多于新公司的建立,類似通過資本運作收購目標(biāo)企業(yè)實現(xiàn)擴張的案例將繼續(xù)增加。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)仍處于快速發(fā)展的階段,在今后相當(dāng)長的一段時期內(nèi)新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者和國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量還將繼續(xù)增加,市場競爭將更加激烈。在產(chǎn)品方面,伴隨著工業(yè)化的發(fā)展和人類更高生活水平的要求,必然產(chǎn)生更多新的產(chǎn)品及污染物,導(dǎo)致檢測項目和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)尤其是有機標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加。隨著高大上質(zhì)譜儀器的發(fā)展及其在檢測行業(yè)的普及,高通量靶向與非靶向質(zhì)譜篩查將越來越多。為提高檢測效率、降低檢測成本,越來越多的多組分混合標(biāo)準(zhǔn)溶液、多組分純品混合物的使用將成為趨勢。食品、環(huán)境、醫(yī)藥和臨床檢測對目標(biāo)物或有害殘留物的痕量和超痕量檢測的需求越來越多,因此,市場對新型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求也將日益增加。466663-12-7每一干燥器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品編號的特殊編碼。

綠原酸的作用:它能夠起到清理自由基的作用,而且還能夠增高白血球。它的、降血脂效果也是非常好的,所以,在gao血壓疾病的醫(yī)治過程中綠原酸發(fā)揮著很重要的作用。而且現(xiàn)在綠原酸還被應(yīng)用到各個領(lǐng)域,在一些保健食品和保健藥品當(dāng)中我們也可以發(fā)現(xiàn)綠原酸的影子。除此之外,綠原酸抗氧化作用非常強,它的抗氧化能力比咖啡酸還要強很多,所以人們合理吃含綠原酸的食物可以起到老的作除此之外,它的克菌抗病毒效果也是比較好的。當(dāng)然,它的作用還不光光局限于此。它在心血管保護方面也發(fā)揮著非常重要的作用。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)該進行妥善的管理:不應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期作為實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理編號。這是因為對實驗室來說,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期均不具單一性,如同一編號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有不同的生產(chǎn)批號;同樣同一批號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又有不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同時間購人同一編號、批號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,由于其保存條件可能有所不同,因此應(yīng)將其視為不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并使用不同的管理編號。為防止管理編號過于復(fù)雜,同時購入同一編號、批號的多份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,由于其處于相同的保存條件,因此可將其視為同一件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并使用同一管理編號。標(biāo)準(zhǔn)樣品具備很好確定了以及足夠的均勻性等兩大特點。

配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)注意幾點:標(biāo)定溶液和配制基準(zhǔn)溶液所用試劑為容量分析基準(zhǔn)試劑。配制一般溶液所用試劑純度不低于分析純。溶液配制中使用的分析天平的砝碼、滴定管、容量瓶及移液管等需按計量檢定規(guī)程要求定期檢定。配制溶液所稱取的試劑質(zhì)量,應(yīng)在所規(guī)定的質(zhì)量±10%以內(nèi)。標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液濃度時,單次標(biāo)定的濃度值與算術(shù)平均值之差不應(yīng)大于算術(shù)平均值的0.2%。至少取三次標(biāo)定結(jié)果的算術(shù)平均值作為標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的實際濃度。標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液和基準(zhǔn)溶液的濃度取四位有效數(shù)字。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW和標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB都是由技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)司批準(zhǔn)。27468-20-8

由于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品價格較貴,所以計劃量要合理。11023-94-2

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)該進行妥善的管理:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理編號必須同時標(biāo)記于相應(yīng)的證書或配制記錄上,以確保其形成一一對應(yīng)的關(guān)系,并方便日后需要時進行溯源。粘貼標(biāo)識時不應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽黏貼或試劑標(biāo)簽的有效部位,以方便檢測人員查閱并驗證相關(guān)的信息。對某一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值是否準(zhǔn)確產(chǎn)生懷疑時,建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài),而不必再進行相應(yīng)的確認(rèn)試驗。這是因為在實驗室存放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量一般均有限,做確認(rèn)試驗的成本往往會接近或超過重新購買或配制1份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的成本,且實驗室自身確認(rèn)的結(jié)果其可靠性也不強。11023-94-2

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