近年來(lái)，隨著我國(guó)科技實(shí)力的增強(qiáng)和檢測(cè)水平的提高，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需求增長(zhǎng)迅速，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位已達(dá)200多家，分布于28個(gè)省、直轄市、自治區(qū)。由于研制單位分散，沒有集中的信息發(fā)布渠道，隨著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種的增多，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用戶在挑選和獲取相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，面臨著選擇品種困難，無(wú)法便捷獲取所有所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量增長(zhǎng)迅猛，復(fù)制頻率較高，每批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值變化較大，使用范圍很廣；同時(shí)由于COMAR中只存儲(chǔ)有我國(guó)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，信息更新需要一定的周期，所有信息均為英文表示，對(duì)我國(guó)用戶來(lái)講，COMAR 信息庫(kù)在語(yǔ)言、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選用方面存在使用受限的情況。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)該從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的整個(gè)研制過(guò)程出發(fā)來(lái)探討標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性問(wèn)題。547-17-1

使用中的問(wèn)題：工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）使用中的問(wèn)題。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄，但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，一次標(biāo)定，用完為止，其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證；有些企業(yè)記錄不完整，對(duì)使用工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）不能溯源。使用說(shuō)明中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。158800-83-0標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度通常都是具有國(guó)內(nèi)高水平的。

混合對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品，即使用非其校準(zhǔn)方法的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問(wèn)題。雖然同一批次不同校準(zhǔn)方法的對(duì)照品含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差異會(huì)很大。雖然《中國(guó)藥典》通則明確規(guī)定，衛(wèi)生部發(fā)布的對(duì)照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是，(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品說(shuō)明書不夠詳細(xì)，大多沒有對(duì)照品的質(zhì)量要求和校準(zhǔn)方法；(2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏了解；(3)日?？蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對(duì)照品；(4)在中國(guó)藥典文本中，經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問(wèn)題。通常用于含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼?yàn)，但含量測(cè)定方法與溶出度分析方法不同，容易造成混用。

標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查：標(biāo)準(zhǔn)品存放時(shí)間，這其實(shí)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中有明確的要求，就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。分為兩種：一是所購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)品有無(wú)失效，一般說(shuō)來(lái)標(biāo)準(zhǔn)品都會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)證書，只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書上的條件進(jìn)行保存即可通過(guò)時(shí)間來(lái)認(rèn)定其有效與否；二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說(shuō)來(lái)應(yīng)該通過(guò)期間核查來(lái)確認(rèn)，即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)測(cè)定前一段時(shí)間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來(lái)認(rèn)定其有效與否。（這個(gè)誤差范圍定在5%以內(nèi)可行）。迷迭香酸的抗氧化作用與其結(jié)構(gòu)有關(guān)，研究表明鄰二酚 羥基是清理自由基活性的物質(zhì)基礎(chǔ)。

選擇不低于定值方法的精密度和具有足夠靈敏度的測(cè)量方法，在重復(fù)性的實(shí)驗(yàn)條件下做均勻性檢驗(yàn)。待定特性量值的均勻性與所用測(cè)量方法的取樣量有關(guān)，均勻性檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)注明該測(cè)量方法的小取樣量。當(dāng)有多個(gè)特定性量值時(shí)，以不易均勻待定特性量值的小取樣量表示標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小取樣量或分別給出小取樣量。根據(jù)抽取樣品的單元數(shù)，以及每個(gè)樣品的重復(fù)測(cè)量次數(shù)，按選定的一種測(cè)量方法安排實(shí)驗(yàn)。推薦以隨機(jī)次序進(jìn)行測(cè)定以防止系統(tǒng)的時(shí)間變差。選擇合適的統(tǒng)計(jì)模式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)品用做藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。34080-08-5

黃芩素的功效與作用點(diǎn)：醫(yī)治急慢性上呼吸道傳染、、肺炎、支氣管擴(kuò)張傳染。547-17-1

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)：一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)"GBW"冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，第i位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào)，后兩位是順序號(hào)。生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的后一位。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW(E)”冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，后四位數(shù)為順序號(hào)，生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示，排于編號(hào)的后一位?；瘜W(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(也稱為成分量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有確定的化學(xué)成分，并用技術(shù)上正確的方法對(duì)其化學(xué)成分進(jìn)行了準(zhǔn)確的計(jì)量，用于成分分析儀器的?！簜ズ头治龇椒ǖ脑u(píng)價(jià)，如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。547-17-1