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來源: 發(fā)布時間:2021-01-14

實驗室應該控制并且校準或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標準物質可被很大程度地簡化。標準物質(基體)要求必須盡可能地近似于被測的實際樣品,以便對沖基體效應,以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當然,使用者應當對標準物質和未知樣品的測量采用相同的分析測量程序。因此,標準物質的作用與用于其他產業(yè)計量實驗室的傳遞標準的作用相同,它允許在一個規(guī)定的不確定度范圍內開展比較測量工作。有證標準物質也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。配制所用的器皿用具,必須根據(jù)所測項目要求,分類對器皿進行潔凈的處理。1219802-67-1

混合對照品或標準品,即使用非其校準方法的對照品或標準品進行含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但尚未引起重視的問題。雖然同一批次不同校準方法的對照品含量有很好的相關性,但并不完全相同,有時差異會很大。雖然《中國藥典》通則明確規(guī)定,衛(wèi)生部發(fā)布的對照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是,(1)衛(wèi)生部提供的對照品說明書不夠詳細,大多沒有對照品的質量要求和校準方法;(2)對標準物質或標準物質的正確使用缺乏了解;(3)日常科研中很難找到相應的對照品;(4)在中國藥典文本中,經常存在參比物質混用的問題。通常用于含量測定的標準物質或對照品用于溶出度試驗,但含量測定方法與溶出度分析方法不同,容易造成混用。1189-37-3對照品與標準品一樣,是指國家藥品標準中用于鑒別、檢驗、含量測定、雜質及有關物質檢驗的對照品。

根據(jù)定義,一種標準物質具有一個或多個準確測量的特性量值。一種有證標準物質中的特性量值一旦被確定的話,在有效期內它們就被貯存在這種有證標準物質當中。當這種有證標準物質從一地發(fā)送到另一地使用的時候,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內,有證標準物質的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。因此,有證標準物質幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。

標準溶液:已知準確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標準溶液繪制工作曲線或作計算標準。配制方法有兩種,一種是直接法,即準確稱量基準物質,溶解后定容至一定體積;另一種是標定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準物質或用標準溶液來進行標定。已知準確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測物質?!∪绻噭┓匣鶞饰镔|的要求 (組成與化學式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標準溶液,即準確稱出適量的基準物質,溶解后配制在一定體積的容量瓶內??捎上率接嬎銘Q取的基準物質的重量W:W=ΜV·基準物質的摩爾質量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計算出標準溶液的濃度。滴定分析用標準溶液主要用于測定試樣中主體成分或常量成分。

影響標準物質穩(wěn)定性的因素及保證物質穩(wěn)定性的措施:物質的穩(wěn)定性是有條件的、相對的。標準物質的穩(wěn)定性受到外界條件的影響,如同體物質在空氣中由于風化、吸濕水解、表面發(fā)生變化;液體物質長時間保存后溶劑蒸發(fā)或產生沉淀,使?jié)舛劝l(fā)生改變,而有機物質易發(fā)生霉變現(xiàn)象;對氣體和液體標準物質,容器也是影響標準物質穩(wěn)定性的重要因素,容器的材質和容器內壁的處理方法和工藝對標準物質穩(wěn)定性都至關重要。實用性強,可在實際工作條件下應用,既可用于校準/檢定測量儀器,評價測量方法的準確度,也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的認證認可與測量仲裁等;國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專門量具。5231-60-7

對某一標準物質或標準溶液的量值是否準確產生懷疑時,建議直接將其從合格狀態(tài)轉換為停用狀態(tài)。1219802-67-1

其他化合物在許多情況下可以用作標準物質。許多物質可在基準和工作(分析)標準之間充當中間體的角色。如同應用于計量學其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應用于分析化學中。如果測量結果的溯源性在儀器、材料量度和所用標準物質等方面都能描述得很清楚的話,化學分析測量結果的質量將會很大程度提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計算時使用的相對原子質量值(以前稱“原子重量”,即原子量);分析測量工作者應記錄所用原子量的出處或來源。1219802-67-1