功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定,可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規(guī)格比國內多,配套設備齊全,節(jié)能型結構比較精致,連續(xù)式凍干設備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質量和節(jié)能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。在未來,如何在保證產(chǎn)品質量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標。凍干機的選型凍干機主機的選擇根據(jù)凍干機的用途選型:1.實驗室型。2.中試型。3生產(chǎn)型。下面我分別介紹各種用途的凍干機。實驗室典型凍干機實驗室型的凍干機。實驗室型凍干機體積小,有臺式和立式。臺式和立式都有普通型,壓蓋型,多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小,凍干面積也不大,一般是,一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50℃。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶,可以觀察到盤裝物料。物料預凍和干燥均需移位,沒有溫度控制功能。嚴格上來講,不算是一個完整的凍干機。受臺式機內部空間限制,這種機器做不到-80℃的預凍。立式凍干機的由于內部空間大,可以做成-80℃的預凍。而且由于內部空間大。通過合理的使用和保養(yǎng),二手凍干機也能發(fā)揮出與新機相當?shù)男阅芎托Ч?。吉林凍干機哪家好
3)合格標準。最大流量<ml/min,滅菌后的生物指示劑應無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準)。在線滅菌SIP測試(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準;設置溫度為100℃、132℃及121℃,進行3點校準,校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內,放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機各板層,6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序,滅菌溫度121℃,滅菌時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設置為121℃,后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標準。依據(jù)國家標準GB-8599-2008“大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型”,滅菌階段同時刻溫度較熱點與較冷點的溫度偏差≤2℃,溫度較小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0≥15min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。福建凍干機怎么用凍干機的主要組成部分包括冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等。
9.壓縮機檢漏。(參照);>>10.拆除壓縮機油分離器至壓縮機的回油管,用一根加油管把回油角閥和油桶相連。(注意:加注油量與放出油量相同,聚酯油開封后建議在24小時內使用結束)>>11.用一根抽空管把壓縮機高壓板閥排出口與真空泵抽空角閥相連,啟動真空泵組,利用壓差把油加到機組內。>>12.參照,對壓縮機抽真空。>>13.依次打開水冷進液閥、水冷出液閥等相關閥門。>>14.打開壓縮機曲軸箱加熱器電源,待油溫升至常溫以上,打開壓縮機電源,開機測試。?螺桿壓縮機更換冷凍油>>1.按;>>2.準備好盛放廢冷凍油的容器和清潔布及和原壓縮機相同型號的冷凍油;(注意:冷凍油加注錯誤可能導致壓縮機或制冷系統(tǒng)故障!)>>3.打開油分離器下端的排油角閥,把廢油排出,直至無冷凍機油排出為止,關閉閥門;>>4.打開油冷卻器底部放油角閥,把廢油排出,直至無冷凍機油排出為止,關閉閥門;(注意:進行此步操作時戴上護目鏡預防油脂濺入眼睛!)>>5.從壓縮機吸入端蓋頂部放空頂針閥,排出壓縮機內壓力直至壓力為0Mpa,無氣體排出;壓縮機吸入端蓋頂部放空頂針閥>>6.松開油過濾器頂端放空頂針閥。
干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發(fā)生變性、失活,有些物質甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干機相對常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點:*許多熱敏性的物質不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時,物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態(tài)下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質就析出,避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全。二手凍干機設備的價格相對較低,適合預算有限的用戶購買。
一、維護注意事項對制冷系統(tǒng)進行維護或維修前,應該注意以下內容:>>1.只有具備專業(yè)知識的人員才能對制冷系統(tǒng)展開維護或維修。>>2.制冷系統(tǒng)電氣部件具有高電壓,因此,在制冷系統(tǒng)維護或維修時,首先應切斷電源。>>3.接通電源后,電源開關處于接通狀態(tài),即使沒有操作設備,壓縮機也可能隨時啟動回收制冷劑。>>4.制冷系統(tǒng)高壓部分高溫達100℃以上,預防燙傷,制冷系統(tǒng)低壓部分低溫達-70℃以下。>>5.制冷系統(tǒng)制冷劑對大氣產(chǎn)生污染,不可隨意排放。排放制冷劑時請從制冷系統(tǒng)高壓部分開始,并確保水冷凝器冷卻水處于流動狀態(tài),預防水冷凍裂。>>6.制冷劑加注和排放時不要在密閉環(huán)境及明火中操作,避免窒息和中毒。>>7.制冷劑加注和排放穿戴好個人防護,小心操作,避免液態(tài)制冷劑濺入眼睛或皮膚。>>8.制冷系統(tǒng)帶壓狀態(tài)禁止對制冷系統(tǒng)施焊或拆卸部件。>>9.制冷系統(tǒng)冷凍機油處理請參照當?shù)丨h(huán)保要求。二、常規(guī)維護項目制冷系統(tǒng)是凍干機中心系統(tǒng),它的穩(wěn)定與否決定凍干制品的質量,所以,制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運行相當關鍵。制冷系統(tǒng)由相關閥門、管件組合而成,并由外部壓力繼電器、溫度傳感器、PLC對其進行開關控制和保護。凍干機的應用范圍不斷擴大,為各行各業(yè)提供了更多的選擇和可能性。吉林凍干機哪家好
凍干機廣泛應用于食品、藥品、生物制品等領域。吉林凍干機哪家好
這是為了保證化霜水等不進入干燥箱和真空管道加熱系統(tǒng)凍干機加熱系統(tǒng)的作用是對干燥箱內物料進行加熱,以便使物料不斷地得到升華熱,使物品以達到規(guī)定的含水率要求,凍干機加熱系統(tǒng)有不同的加熱方法,在接觸式加熱中,我們采用的是循環(huán)介質加熱法。循環(huán)加熱系統(tǒng)由管道泵、循環(huán)介質箱、加熱器、進出管路等組成。循環(huán)液由水4份、乙醇2份,乙二醇4份配置成循環(huán)不凍液,其凝固點為-30℃,在使用時液溫能達到120℃,當加熱系統(tǒng)工作時,先對循環(huán)液進行加熱,液溫通過液箱控制調節(jié)儀選定的溫度自動控制加熱,管道泵開啟后,可將循環(huán)液送入干燥箱內擱板中,對擱板加熱,然后返回液箱進行加熱循環(huán)。?8?0真空系統(tǒng)真空系統(tǒng)由旋片真空泵或羅茨泵組成,必須首先啟動旋片泵或水環(huán)泵,使其工作一段時間,當系統(tǒng)中的真空度達到1Kpa以下時,再自動啟動羅茨泵。旋片泵結構、羅茨泵結構等見說明書。該真空系統(tǒng)的真空表可使用電接點真空表,可根據(jù)預先選定的真空度值,自動控制羅茨泵的啟動。干燥箱與冷凝器之間真空管道中,裝有真空蝶閥,可根據(jù)使用要求隨時開、關。真空泵管路上,裝有電磁放氣截止閥,當真空泵停止工作時可自動關閉真空管路,同時將空氣放入泵內。吉林凍干機哪家好