上海西茵信息科技中心2025-04-07
需通過以下步驟:
**指定歐盟授權**(EC REP)**處理合規(guī)事務;
按MD要求準備技術文件;
高風險產(chǎn)品需聯(lián)系歐盟公告機構;
由EC REP保存文件并應對市場監(jiān)管。
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