過(guò)萬(wàn)的單價(jià),免臨床目錄,技術(shù)成熟......中間導(dǎo)管就這么被推到了國(guó)產(chǎn)神經(jīng)崛起的排頭兵之列。于是,三四年時(shí)間里,國(guó)產(chǎn)中間導(dǎo)管獲批的數(shù)量近10家,而還有10多家在被批準(zhǔn)的路上。都想著從Styker,Codman,Microvention的口中搶奪一部分份額。而大佬們無(wú)論從技術(shù)還是商業(yè)上,都還沒有犯錯(cuò),搶奪之路何其容易。借著中間導(dǎo)管的爆發(fā),取栓支架,微導(dǎo)管,球囊導(dǎo)管,密網(wǎng)......也正在走著同樣的路。何止漫山遍野,簡(jiǎn)直是要開遍神州。
中間導(dǎo)管,其實(shí)是有自己的技術(shù)難點(diǎn)的。不同于冠脈的簡(jiǎn)單過(guò)彎,神經(jīng)血管的迂曲和相對(duì)脆弱,對(duì)導(dǎo)管的要求較高。
抗折好——易于過(guò)彎推送好——輕松推進(jìn)內(nèi)徑大——多進(jìn)多出各種金屬絲材,各種高分子硬度,大熔爐一般的結(jié)合,造就了中間導(dǎo)管的優(yōu)異性能??梢哉f(shuō),論單品,中間導(dǎo)管的價(jià)值無(wú)疑是巨大的。而在技術(shù)更新中,大內(nèi)徑成為了企業(yè)們追求的***?!皬?8到70,從71到72”,“大”成為了當(dāng)下中間導(dǎo)管的爭(zhēng)奪點(diǎn)。中間導(dǎo)管,從國(guó)產(chǎn)歷史的排頭兵,成為了“大頭兵”。 多層擠出導(dǎo)管產(chǎn)品可通過(guò)多種材料組合提供額外的功能,并可促進(jìn)、減少甚至消除二次裝配過(guò)程。上海FEP易撕熱縮管市場(chǎng)報(bào)價(jià)
常見導(dǎo)管涂層有: (1)抗凝血涂層,可提高生物相容性,延長(zhǎng)醫(yī)用塑料產(chǎn)品與血液的安全接觸時(shí)間, 提高***效果; (2)超潤(rùn)滑涂層,可避免損傷,減少阻礙,減少手術(shù)時(shí)間,減低插管力量,增加病人舒適度,降低痛苦,增強(qiáng)導(dǎo)管進(jìn)入彎曲組織如血管等的能力,減少組織刺激 和損傷,涂層同樣可以提供***和藥物釋放功能; (3)抗粘附涂層,可防止與人體組織的粘聯(lián)等; (4)***涂層,可使長(zhǎng)期植入人體部件***;(5)超聲涂層,可提高超聲顯像度;(6)磁性涂層,可提高磁性顯像度。天津易撕FEP熱縮管批發(fā)價(jià)理想情況下要使導(dǎo)管通過(guò)半徑較小的彎曲,導(dǎo)管應(yīng)不會(huì)彎折。
球囊導(dǎo)管內(nèi)芯直徑多為0.018、0.035、0.038inch,可以通過(guò)相應(yīng)的交換導(dǎo)絲和加強(qiáng)導(dǎo)絲;球囊導(dǎo)管桿部(莖部)外徑多在5、6、7、8、8.5F等,外壁光滑,便于通過(guò)鞘管或?qū)б龑?dǎo)管;球囊導(dǎo)管桿部(莖部)長(zhǎng)度為70-135mm,可根據(jù)靶血管位置與穿刺距離的不同進(jìn)行選擇;球囊導(dǎo)管直徑為2-30mm,以便不同直徑的血管選用;球囊長(zhǎng)度為2-20cm,便于不同長(zhǎng)度的狹窄病變選用;球囊有效擴(kuò)張長(zhǎng)度兩端各有一個(gè)不透X射線的標(biāo)記,便于擴(kuò)張狹窄區(qū)的準(zhǔn)確定位;球囊能夠耐受的充盈壓為1-20個(gè)大氣壓,根據(jù)狹窄病變的程度和韌度而選用。
1988年由Walia等人用正畸絲制作出***款手用鎳鈦根管銼(15#),與同類不銹鋼器械相比,這些銼具有2~3倍的彎曲和扭轉(zhuǎn)彈性,以及更好的抗扭轉(zhuǎn)折裂能力。鎳鈦銼的出現(xiàn)使彎曲的根管可以利用連續(xù)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)機(jī)械預(yù)備。20世紀(jì)90年代,鎳鈦旋轉(zhuǎn)銼進(jìn)入市場(chǎng),發(fā)展至今,可以劃分為五代。
***代主要強(qiáng)調(diào)安全,注重螺紋結(jié)構(gòu),橫截面設(shè)計(jì),此時(shí)的銼有導(dǎo)平面。***個(gè)0.02錐度的鎳鈦旋轉(zhuǎn)器械是由John McSpadden博士設(shè)計(jì)的,并于1992年上市。
第二代器械的關(guān)鍵區(qū)別是:它們有活躍的切刃,沒有導(dǎo)平面,螺角錐度改變,完全預(yù)備根管所需的器械較少;使用離子移植和電拋光技術(shù),提高鎳鈦器械的表面抗循環(huán)疲勞和切割效率。
合金工藝的改進(jìn)可以被認(rèn)為是第三代機(jī)械成形銼的標(biāo)志。通過(guò)減少Ni的含量,利用熱處理技術(shù)使晶相轉(zhuǎn)換,提高材質(zhì)柔韌性及抗疲勞性能。
往復(fù)式技術(shù)的創(chuàng)新催生了第四代根管成形器械。通過(guò)改變運(yùn)動(dòng)方式,減少支數(shù)以及改變橫截面積來(lái)提高臨床效率。
第五代鎳鈦銼主要注重偏心旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)時(shí),具有偏移量設(shè)計(jì)的銼會(huì)產(chǎn)生沿銼活動(dòng)長(zhǎng)度移動(dòng)的機(jī)械波,這種偏置設(shè)計(jì)進(jìn)一步減少了銼與牙本質(zhì)之間的嚙合,減少摩擦,增加排屑空間。 與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管的發(fā)展非常落后,尤其是高技術(shù)含量的介入導(dǎo)管幾乎全部從國(guó)外進(jìn)口。
鎳鈦血管支架:新材料成形技術(shù)的探索
鎳鈦合金能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動(dòng)恢復(fù)為原始形狀。
鎳鈦合金還具有超彈性、抗腐蝕性、生物相容性、良好的減震性等特點(diǎn),在航空航天、汽車、醫(yī)療及其他民用領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。鎳鈦材料與血管支架的制作要求非常貼合,鉑力特便嘗試打印了鎳鈦合金血管支架(展品)。鎳鈦合金相變溫度的變化主要取決于其內(nèi)部有效鎳鈦比的變化。研究顯示,SLM成形鎳鈦合金時(shí),激光能量密度越高,相變溫度越高。BLT-S210可配置精細(xì)光斑,為鎳鈦血管支架的打印提供良好的技術(shù)支撐。
形狀記憶效應(yīng)是鎳鈦合金的一個(gè)重要性能,它依賴于溫度引起的相變。除此以外,形狀記憶效應(yīng)還與成形中形成的微觀缺陷、次生相的強(qiáng)化以及過(guò)程中形成的雜質(zhì)有關(guān)。
依據(jù)鎳鈦血管支架(展品)應(yīng)用特點(diǎn)開發(fā)出形狀記憶合金工藝,可實(shí)現(xiàn)0.1~0.2mm的精細(xì)結(jié)構(gòu)成形,材料具有超彈性,經(jīng)變形訓(xùn)練后具有良好的形狀記憶效應(yīng)。 只要支架放置于運(yùn)送導(dǎo)管上,就有頭和尾端,在放置前都可以參照。安徽ptef內(nèi)襯管品牌直銷
也可能利用血管成形導(dǎo)管對(duì)血管壁釋放能量來(lái)防止或者抑制再狹窄。上海FEP易撕熱縮管市場(chǎng)報(bào)價(jià)
隨著對(duì)高分子材料的不斷探索和球囊制作技術(shù)的不斷提高,醫(yī)用球囊的應(yīng)用將會(huì)得到更大的發(fā)展。未來(lái)的醫(yī)用球囊導(dǎo)管應(yīng)用的發(fā)展重點(diǎn)將集中在**的介入***、心臟介入技術(shù)、神經(jīng)介入技術(shù)、非血管內(nèi)介入技術(shù)、門脈高壓癥血管內(nèi)介入***、非*****變及周圍血管病變的血管內(nèi)介入***技術(shù)、急診出血的動(dòng)脈內(nèi)栓塞***細(xì)胞、分子(基因)水平的介入***等。醫(yī)用球囊的發(fā)展方向是性能更加優(yōu)良和精細(xì)化。性能優(yōu)良是指管壁越來(lái)越薄,耐壓越來(lái)越好,并且柔軟度好,這些都有利于球囊的推送和擴(kuò)張。但是這三個(gè)方面又是相互制約的,在未來(lái)的研究中希望能夠找到三者的平衡點(diǎn)。由于各個(gè)領(lǐng)域使用的球囊用途不同,要求也不同,所以球囊的制作將會(huì)更加精細(xì)化和專門化。上海FEP易撕熱縮管市場(chǎng)報(bào)價(jià)
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