鎳鈦血管支架:新材料成形技術(shù)的探索

鎳鈦合金能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復(fù)為原始形狀。

鎳鈦合金還具有超彈性、抗腐蝕性、生物相容性、良好的減震性等特點，在航空航天、汽車、醫(yī)療及其他民用領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。鎳鈦材料與血管支架的制作要求非常貼合，鉑力特便嘗試打印了鎳鈦合金血管支架（展品）。鎳鈦合金相變溫度的變化主要取決于其內(nèi)部有效鎳鈦比的變化。研究顯示，SLM成形鎳鈦合金時，激光能量密度越高，相變溫度越高。BLT-S210可配置精細(xì)光斑，為鎳鈦血管支架的打印提供良好的技術(shù)支撐。

形狀記憶效應(yīng)是鎳鈦合金的一個重要性能，它依賴于溫度引起的相變。除此以外，形狀記憶效應(yīng)還與成形中形成的微觀缺陷、次生相的強化以及過程中形成的雜質(zhì)有關(guān)。

依據(jù)鎳鈦血管支架（展品）應(yīng)用特點開發(fā)出形狀記憶合金工藝，可實現(xiàn)0.1~0.2mm的精細(xì)結(jié)構(gòu)成形，材料具有超彈性，經(jīng)變形訓(xùn)練后具有良好的形狀記憶效應(yīng)。 管材彎曲成型中，管材彎曲的形狀變化是材料位移，是塑性變形的表面現(xiàn)象。浙江可調(diào)彎鞘管品牌

形狀記憶合金（Shape Memory Alloys，簡稱SMA），是一種在加熱升溫后能完全消除其在較低溫度下發(fā)生的變形，恢復(fù)其變形前原始形狀的合金材料。鎳鈦形狀記憶合金（以下簡稱鎳鈦合金）是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用*****的一種形狀記憶合金，除形狀記憶能力外，它還具有超彈性效應(yīng)，表現(xiàn)為在外力作用下，形狀記憶合金具有比一般金屬大得多的變形恢復(fù)能力，即加載過程中產(chǎn)生的大應(yīng)變會隨著卸載而恢復(fù)[1]。鎳鈦記憶合金具有的形狀記憶功能和超彈性效應(yīng)，可以有效滿足臨床需要。目前，醫(yī)用鎳鈦合金制造的覆膜血管支架、食道支架、骨固定器、心臟封堵器等植入物已被***用于臨床[2-8]，由于其長期甚至長久植入患者體內(nèi)，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人民**的生命安全，因此，在國內(nèi)外均被作為植入醫(yī)療器械由監(jiān)管部門審批后才允許上市。而醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物的標(biāo)準(zhǔn)作為科學(xué)監(jiān)管的重要技術(shù)依據(jù)，在監(jiān)管中發(fā)揮了重大作用。本文對國內(nèi)外醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，以期明確該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化研究方向。江西醫(yī)用海波管質(zhì)量可靠選擇匹配血管大小合適的球囊?guī)缀跄鼙ＷC血管擴張成形時不會發(fā)生血管破裂（透壁撕裂）。

1988年由Walia等人用正畸絲制作出***款手用鎳鈦根管銼（15#），與同類不銹鋼器械相比，這些銼具有2~3倍的彎曲和扭轉(zhuǎn)彈性，以及更好的抗扭轉(zhuǎn)折裂能力。鎳鈦銼的出現(xiàn)使彎曲的根管可以利用連續(xù)的旋轉(zhuǎn)運動機械預(yù)備。20世紀(jì)90年代，鎳鈦旋轉(zhuǎn)銼進(jìn)入市場，發(fā)展至今，可以劃分為五代。

***代主要強調(diào)安全，注重螺紋結(jié)構(gòu)，橫截面設(shè)計，此時的銼有導(dǎo)平面。***個0.02錐度的鎳鈦旋轉(zhuǎn)器械是由John McSpadden博士設(shè)計的，并于1992年上市。

第二代器械的關(guān)鍵區(qū)別是：它們有活躍的切刃，沒有導(dǎo)平面，螺角錐度改變，完全預(yù)備根管所需的器械較少；使用離子移植和電拋光技術(shù)，提高鎳鈦器械的表面抗循環(huán)疲勞和切割效率。

合金工藝的改進(jìn)可以被認(rèn)為是第三代機械成形銼的標(biāo)志。通過減少Ni的含量，利用熱處理技術(shù)使晶相轉(zhuǎn)換，提高材質(zhì)柔韌性及抗疲勞性能。

往復(fù)式技術(shù)的創(chuàng)新催生了第四代根管成形器械。通過改變運動方式，減少支數(shù)以及改變橫截面積來提高臨床效率。

第五代鎳鈦銼主要注重偏心旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)時，具有偏移量設(shè)計的銼會產(chǎn)生沿銼活動長度移動的機械波，這種偏置設(shè)計進(jìn)一步減少了銼與牙本質(zhì)之間的嚙合，減少摩擦，增加排屑空間。

微創(chuàng)神通：單論神經(jīng)產(chǎn)品，神通可以說單成梯隊，早已把國內(nèi)一眾企業(yè)摔在身后。當(dāng)國產(chǎn)都在取栓支架和中間導(dǎo)管尋覓時，他在密網(wǎng)上默默耕耘，成為國產(chǎn)***。而后彈簧圈的逆襲，導(dǎo)管導(dǎo)絲的快速跟進(jìn)，投資RapidMed等，神通的神經(jīng)介入之局，應(yīng)該說是當(dāng)下國產(chǎn)比較好的。泰杰偉業(yè)，維心，（沛嘉）加奇：或許是國產(chǎn)神經(jīng)企業(yè)太多了，好多人都把泰杰偉業(yè)和維心忽略了。即使都有詬病，但我認(rèn)為這些在生產(chǎn)和市場耕耘了數(shù)十年的老兵們，有著自己的價值和優(yōu)勢。何況它們的身后，還都是大樹。心瑋，（歸創(chuàng)）通橋，瑞康通，璞霖：心瑋和通橋源自早入局，全鋪路，而且上市在即；瑞康通和璞霖背后則是背后生產(chǎn)體系的穩(wěn)固和優(yōu)勢。這新入局的F4，**了一股浪潮，相信能擾動國產(chǎn)神經(jīng)的池水。健適：擁有尼科（國產(chǎn)***取栓支架）和泓懿（取栓導(dǎo)管的引進(jìn)者），有追擊的資本。禾木，沃比，心凱諾，艾柯，久事神康，普微森，中天，暖陽，勵楷，微密，麥普奇：無論是中外合，還是全產(chǎn)線，這些一眾的奔跑者，都在資本的裹挾下向前沖，以圖一片天地。有難度，不容易。無論制造熱縮管的材料、壁厚或使用熱縮管的目的如何，所有類型的熱縮管都具有許多屬性。

304、316L和雙相不銹鋼管件的區(qū)別雙向不銹鋼管件兼有304和奧氏體不銹鋼管件產(chǎn)品的性能特點。本文就雙相不銹鋼管件與304、316L為主要材質(zhì)的不銹鋼管件產(chǎn)品進(jìn)行對比，得出如下區(qū)別點：A、雙相不銹鋼管件具有優(yōu)異的耐應(yīng)力腐蝕破裂的能力，尤其在含氯離子的環(huán)境中，即使是含合金量比較低的雙相不銹鋼管也有比奧氏體不銹鋼管更高的耐應(yīng)力腐蝕破裂的能力，應(yīng)力腐蝕是普通奧氏體不銹鋼管難以解決的突出題目；B、在很多介質(zhì)中應(yīng)用**普遍的雙相不銹鋼管件的耐腐蝕性優(yōu)于普通的316L奧氏體不銹鋼管，而超級雙相不銹鋼管具有極高的耐腐蝕性，在一些介質(zhì)中，如醋酸、甲酸等甚至可以取代高合金奧氏體不銹鋼管，乃至耐蝕合金；C、具有良好的耐局部腐蝕性能，與合金含量相當(dāng)?shù)膴W氏體不銹鋼管相比，鑒于雙相不銹鋼管的**度和良好耐腐蝕性能，它的耐磨損腐蝕和腐蝕疲憊性能都優(yōu)于304不銹鋼管件。制造商現(xiàn)在已經(jīng)生產(chǎn)出了球囊頭（引導(dǎo)頭）非常軟而導(dǎo)管軸相對較硬的導(dǎo)管，使末端能夠沿導(dǎo)絲容易地被推動。山東PTFE內(nèi)襯管哪家好

只要支架放置于運送導(dǎo)管上，就有頭和尾端，在放置前都可以參照。浙江可調(diào)彎鞘管品牌

醫(yī)用鎳鈦合金因其獨特的形狀記憶效應(yīng)和超彈性， 以及優(yōu)良的生物相容性， 常被用于制作牙髓針、 骨科植入物以及各類血管、 導(dǎo)管支架。 鎳鈦合金的表面改性方法有機械磨削、 激光熔覆、 氣相沉積、 表面氧化、 電化學(xué)拋光等 。 采用激光切割的血管支架， 一般的激光加工時需先將基體材料熔化， 故存在梯度的熱影響區(qū)， 而材料去除后， 基體**外層會重新冷卻固化， 形成重鑄層 。 電化學(xué)拋光既能對鎳鈦合金進(jìn)行表面改性， 又能去除激光加工形成的熱影響區(qū)、 重鑄層等缺陷。血管支架的結(jié)構(gòu)較復(fù)雜， 體積微小， 采用傳統(tǒng)的電化學(xué)拋光裝置無法完成拋光工作， 因此需要設(shè)計專門的裝置。目前已報道的文獻(xiàn)中很少有提及血管支架的電化學(xué)拋光裝置， 而且大多采用平面試件進(jìn)行研究， 即使有介紹， 也存在制作困難、 裝夾不便、 實用性差等缺點。鎳鈦合金的電化學(xué)拋光液有酸性、 堿性和中性 3 種， 其中酸性拋光液的拋光效果比較好。 在已有的研究中， 大多只是對工藝參數(shù)進(jìn)行改進(jìn)， 對拋光裝置和拋光液組成的描述十分有限， 而這兩個因素又是影響拋光效果的主要因素。為了后續(xù)能夠更好地改進(jìn)拋光工藝， 本文采用自行設(shè)計的拋光裝置和不同配比的甲醇?高氯酸、 冰醋酸?高氯酸拋光液對鎳鈦合金血管支架進(jìn)行電化學(xué)拋光。浙江可調(diào)彎鞘管品牌

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