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微正壓隔離器是什么？有什么特點
淺談微正壓隔離器
關鍵詞：微正壓隔離器，無菌檢測隔離器，無菌隔離器，微正壓
微正壓隔離器也叫正壓隔離器，或無菌隔離器，藥廠和實驗室常用的通用凈化設備，主要用于產(chǎn)品的稱量、檢測、灌裝等。
微正壓隔離器可以營造一種垂直單向流、提供局部Class A級環(huán)境、人機分離的潔凈空間，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護，為操作員工的安全與健康提供可靠保障。主要用于制藥行業(yè)中，在低級別潔凈環(huán)境背景下，創(chuàng)造A級的全密封式的潔凈環(huán)境。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時，解決了傳統(tǒng)無菌室百級潔凈度無法持續(xù)保持的難題。
微正壓隔離器是一個小的密閉的空間，操作者不得進入，是關鍵的無菌生產(chǎn)**區(qū)域，一般位于C級或D級的靜態(tài)環(huán)境下。工作狀態(tài)下，人員通過手套進行操作，在密閉的工藝下加料，并且，操作者只能在停產(chǎn)狀態(tài)下打開隔離器設備， 其余時間均不得打開隔離器設備。
微正壓隔離器的設計要求，隔離器內(nèi)部提供微正壓環(huán)境，可以保護產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染；可以進行表面局部消毒，或者蒸汽消毒，以維持無菌環(huán)境；必須將操作者與無菌生產(chǎn)的**區(qū)隔離，配置隔離手套箱，需要有隔離罩，門/窗，滅菌的更換配件和配件的傳遞口。這些設計要求，都是為了保護產(chǎn)品不被污染設定得，設計者在設計微正壓隔離器時需要特別注意。
好了，就先說到這里，下次再詳細講解為什么隔離設備需要提供微正壓環(huán)境，而不是強正壓環(huán)境。如果還需要了解更過，請關注蘇州凱爾森官方網(wǎng)站或者聯(lián)系我們的銷售工程師。
蘇州凱爾森專注設計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設備十余年，經(jīng)驗豐富，技術先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發(fā)設計工程師團隊，可以為您提供非標定制服務。主要產(chǎn)品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領域，公司擁有patent 20項，通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，主營產(chǎn)品通過CE國際認證。歡迎垂詢！
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