使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設備就位固定,再由專業(yè)人員進行接線、通電的作業(yè)。開機運行前,請再確認本設備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災。必須對本設備實施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風機(必須在確認風機不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。務請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發(fā)火災、觸電。長期停用時,請切斷供電電源。稱量室需要嚴格控制溫度和濕度以避免誤差。北京自凈負壓稱量室利弊
物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行,使暴露的物料始終處在A級層流的保護下,同時保護操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環(huán)過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應有各自單獨的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品,配制間應設計單獨的退出通道,以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。青島不銹鋼稱量室確認稱量室是用于稱量、包裝和標記不同物質的房間。
負壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流。負壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓。負壓稱量罩在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內人員的安全。負壓稱量罩設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。稱量罩在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。稱量罩操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對負壓,從而保證此區(qū)域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。
稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當空調系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到警戒限時,質量控制室及時報告質量部,并通知車間,質量部組織相關部門調查原因,采取有效預防措施進行處理:如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等,使環(huán)境始終處在適當?shù)氖芸貭顟B(tài)。當空調系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到糾偏限時,質量控制室及時報告質量部,并通知車間,質量部組織相關部門調查原因。稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。
稱量室工藝設備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質量保證和GMP認證的重要內容,輔助用房的布置是否得當是車間設計成敗的關鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存放間、化驗室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區(qū)包括D級潔凈區(qū),C級潔凈區(qū),C級背景下的局部A級,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。稱量室采用了可調節(jié)風量的風機系統(tǒng)和不銹鋼風速傳感器。上海藥廠稱量室批發(fā)
稱量室避免驗證不通過或后續(xù)維修等風險。北京自凈負壓稱量室利弊
負壓稱量室的主體設備是由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過控制面板可以控制風機的啟停工作,還可以調整工作的時候所需要的風速,需要注意的是,當設備安裝完成后需要專門的工作人員來調整,將設備的信息設定好以后,根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進行自主的工作,這樣就會對我們的日常工作起到一個非常好的保護效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對于它的工作原理,說起來其實也并不復雜。即通過提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán),剩下的部分排到附近的區(qū)域,氣流的交換產(chǎn)生了大氣負壓,這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈,防止交叉污染。因為負壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對于我們的身體的傷害,可以說負壓稱量室的保護作用還是非常大的。北京自凈負壓稱量室利弊