潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。產(chǎn)品特征:1、通過(guò)下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。3、初、中、過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,液槽過(guò)濾器滿足DOP或者PAO的測(cè)試要求。4、高分子均改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室從技術(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)。滅菌負(fù)壓稱量室哪里買
稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān),假如稱量的物料要求無(wú)菌環(huán)境,那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無(wú)菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。重慶固體制劑負(fù)壓稱量室型號(hào)稱量室應(yīng)該避免任何可能影響稱量精度的干擾。
應(yīng)該怎樣設(shè)計(jì)稱量室的寬度才能更符合需要?我們目前的寬度設(shè)計(jì)就是普通的寬度設(shè)計(jì)尺寸,沒(méi)有考慮到頂部靜壓箱的對(duì)角線尺寸,這個(gè)問(wèn)題的直接后果就是對(duì)角尺寸明顯大于稱量室的寬度。如果潔凈室的空間尺寸夠大的話,還不是問(wèn)題,如果潔凈室的尺寸和稱量室寬度尺寸只有10幾個(gè)厘米的話。安裝過(guò)程中就極有可能破壞已經(jīng)完成的地坪、地角、潔凈室墻板。基于此,艾爾泰克每次都會(huì)考慮客戶潔凈室的實(shí)際空間、安裝空間,在為客戶設(shè)計(jì)符合自己的合理的稱量室尺寸。便于安裝工作,又不會(huì)對(duì)已經(jīng)做好的工作產(chǎn)生破壞影響。
稱量室可以通過(guò)周期性地對(duì)地漏密封的消毒液滅菌效能驗(yàn)證來(lái)證實(shí)其有一般在無(wú)生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時(shí)候清潔地漏,清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進(jìn)行清潔消毒,避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染,在生產(chǎn)時(shí),較好不打開(kāi)與非潔凈區(qū)連接通道地漏,必不得已時(shí),使用置換式更換消毒液。無(wú)菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期,一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名,建立轉(zhuǎn)移臺(tái)賬,每次轉(zhuǎn)移后及時(shí)對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)箱和臨時(shí)貯存室進(jìn)行清洗消毒。稱量室內(nèi)必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控和驗(yàn)證。
在對(duì)稱量室進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時(shí)需要考慮多種因素對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的影響,并不能只從一、兩個(gè)方面考慮問(wèn)題。制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過(guò)程,尤其是某些固體制劑稱量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過(guò)程。且在進(jìn)行原輔料稱量時(shí),一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問(wèn)題。針對(duì)這一特點(diǎn),“專門設(shè)計(jì)”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚?,以減少誤差和干擾。成都plc負(fù)壓稱量室利弊
稱量室經(jīng)過(guò)測(cè)量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。滅菌負(fù)壓稱量室哪里買
負(fù)壓稱量罩與負(fù)壓稱量室操作注意事項(xiàng):1、負(fù)壓稱量罩緊急停止按鈕,平時(shí)不能按動(dòng),只有當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),才可使用。當(dāng)按下緊急停止按鈕時(shí),只是風(fēng)機(jī)動(dòng)力電源停止,照明等相關(guān)的設(shè)備仍然保持通電狀態(tài)。2、負(fù)壓稱量罩操作人員在稱量時(shí)應(yīng)始終處于負(fù)壓稱量罩下方(稱量罩大小不同,酌情處理)。3、負(fù)壓稱量罩操作人員在整個(gè)稱量過(guò)程中必須按規(guī)定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關(guān)的防護(hù)用具。4、使用負(fù)壓稱量罩時(shí)應(yīng)提*分鐘開(kāi)機(jī)運(yùn)行。5、使用負(fù)壓稱量罩觸摸液晶屏?xí)r,動(dòng)作要輕柔,防止觸摸液晶屏損壞。6、負(fù)壓稱量罩禁止用水沖洗,禁止在回風(fēng)口位置放置物品。滅菌負(fù)壓稱量室哪里買