稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運方式，并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。稱量室必須具備精密度和準確性，以確保結(jié)果的可靠性。長沙藥廠潔凈稱量室直銷

稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。東莞實驗室稱量室驗證稱量室應該使用標準程序來保持高質(zhì)量和準確性。

負壓稱量室是一種非常常見的局部凈化設備，在制藥和微生物研究等一些場所，都得到了非常多的應用。稱量室主要用于藥品的配比稱重，進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風通過頂部側(cè)面的高效過濾器，使罩內(nèi)部微負壓，從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設備的氣流對所在房間而言是自循環(huán)，負壓稱量室的運行/停止均不會對房間壓差產(chǎn)生影響。通過氣流組織確認，設備內(nèi)的氣流不會流向設備外部。

稱量室灌裝機的設計應易于清潔，沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角，應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風險區(qū)域隔離開來?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式，采用自動進出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。稱量室需要進行適當?shù)男室源_保準確性。

稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設備，它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)，部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚，避免粉塵、試劑對人體的吸入損害，還可避免粉塵、試劑的穿插污染，維護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。風淋室裝于潔凈室進口時,其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現(xiàn)象時，請以填縫劑修邊處理,并請留心設備設備之水平度，否則影響開門及耐用性。稱量室符合保證員工職業(yè)健康安全的相關法律法規(guī)。東莞自凈負壓稱量室體積

稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。長沙藥廠潔凈稱量室直銷

稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的，應考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù)，盡可能的降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關鍵區(qū)的設計應有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。長沙藥廠潔凈稱量室直銷