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成都藥廠層流罩批發(fā)

來源: 發(fā)布時間:2023-08-25

層流罩潔凈度A級是GMP規(guī)范中規(guī)定的A級潔凈度相關(guān)要求,說白了能證明它控制的區(qū)域是處于層流狀態(tài),而不是亂流。層流罩應(yīng)該要驗證的,除了以外、其中一項是通過DOP發(fā)煙檢測錄像能證明使用的區(qū)域是無亂流狀態(tài),完全的層流狀態(tài)就行了。A級層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩潔凈度A級標(biāo)準(zhǔn)有以下幾點:一、懸浮粒子0.5um及5um兩種粒子數(shù)要符合標(biāo)準(zhǔn);二、沉降菌和浮游菌的測定要符合標(biāo)準(zhǔn);三、風(fēng)速建議值0.36~0.54m/s。在使用層流罩時,需要準(zhǔn)確評估其操作溫度、操作濕度以及氣流速度等中心指標(biāo)。成都藥廠層流罩批發(fā)

層流罩規(guī)格分別有懸掛式和移動式(層流罩)兩種,層流車可靈活地用于凈化車間的物品流動,規(guī)格分別有電源線和無電源線(蓄電池供電)兩種。層流采樣車主要應(yīng)用于制藥行業(yè)中,物料從灌裝出口至凍干機之間的轉(zhuǎn)運以及藥品盒運入灌裝線內(nèi)的工器具轉(zhuǎn)運。層流采樣車可以快捷高效地實現(xiàn)物料與灌裝隔離器(RABS)或凍干機的安全無縫對接,確保藥品的轉(zhuǎn)運和對接始終處于潔凈區(qū)域保護之下,彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設(shè)備無法達到的某些空間的潔凈度要求而生產(chǎn)的新一代空氣凈化產(chǎn)品。層流車是一種攜帶內(nèi)置電源的,可移動的,提供局部潔凈度工作環(huán)境的,通用性較強的凈化設(shè)備。深圳制劑車間層流罩層流罩的過濾器定期更換,否則會影響高效作用。

FFU層流罩在使用壽命及維護上已經(jīng)實踐證明無可擔(dān)心。當(dāng)前其改進主要是:(1)采取均流及減少噪音的措施,噪音可在50db以內(nèi);(2)電動機采用DC/EC(電子整流電機),以耗較原交流電機節(jié)約近50%,因為小風(fēng)機所用小容量(功率<1/2HP)的交流電機,一般皆為電容分相式或隱極式,其效率只40%左右,而DC/EC電機的效率可達75~80%;在調(diào)速控制上可每臺單獨的以過濾器降壓進行控制以節(jié)約能耗,但目前投資回收期尚長而未普遍采用,一般常用分組群控或全部群控。(3)但FFU出口靜壓不能過大,一般采用出口風(fēng)速成0.38m/s,此時其靜壓一般在250Pa以內(nèi)。

層流罩知識-層流罩的概念及基本結(jié)構(gòu):層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方。層流罩可以單個使用,也可多個組合成帶狀潔凈區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成,外殼是不銹鋼。層流罩既可懸掛,又可地面支撐,結(jié)構(gòu)緊湊,使用方便。層流罩知識-層流罩的工作原理:潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達到工藝要求的潔凈度。層流罩內(nèi)的延長線需要固定牢固,不應(yīng)拖地。

稱量罩和層流罩的區(qū)別?稱量罩與層流罩有什么區(qū)別呢?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護的工藝段的設(shè)備上方。工作原理:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境,保護外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風(fēng)過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風(fēng)段,直接排到潔凈室內(nèi)。結(jié)構(gòu):都有風(fēng)機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成,而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。層流罩的選擇要根據(jù)實驗需要以及化學(xué)藥品的特性進行。上海吊頂式層流罩運行

層流罩的設(shè)計需要考慮空氣流通、過濾器、照明等因素。成都藥廠層流罩批發(fā)

百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過高效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,起到保護外部環(huán)境的作用。百級層流罩應(yīng)用于精密電子裝置操作間及制藥車間安全洗烘灌封流水線、抗素瓶洗烘灌封流水線,口服液瓶洗烘灌封流水線,大輸液生產(chǎn)線上的潔凈送風(fēng)處理等環(huán)境普遍使用。成都藥廠層流罩批發(fā)

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