稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中,潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過(guò)外清處理,進(jìn)行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過(guò)外清處理后,進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過(guò)滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。重慶智能負(fù)壓稱量室開(kāi)關(guān)
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的重要部分,其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。北京藥廠稱量室驗(yàn)證稱量室需要嚴(yán)格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。
稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過(guò)濾器,并考慮過(guò)濾器的滅菌和完整性測(cè)試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng);配制時(shí),可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開(kāi)口操作區(qū)域。
負(fù)壓稱量系統(tǒng)為局部?jī)艋O(shè)備,工作原理是提供垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車間稱量間使用,潔凈區(qū)為D級(jí)。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。稱量室必須定期檢查和清理空氣過(guò)濾器。
稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。稱量室采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。上海無(wú)菌負(fù)壓稱量室供應(yīng)
稱量室無(wú)菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。重慶智能負(fù)壓稱量室開(kāi)關(guān)
近一段時(shí)期,中美貿(mào)易摩擦持續(xù)影響對(duì)外貿(mào)易發(fā)展,機(jī)械行業(yè)銷售企業(yè)通過(guò)多種渠道加強(qiáng)深化與傳統(tǒng)貿(mào)易伙伴的合作,并積極拓展新貿(mào)易伙伴、謀求新發(fā)展。創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的五大發(fā)展理念,對(duì)機(jī)械制造業(yè)也提出了明確要求,研發(fā)生產(chǎn)科技含量高、附加值高、智能化程度高而碳量排放少的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室裝備;同時(shí)還要調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)變發(fā)展方式實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。隨著有限責(zé)任公司產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的持續(xù)推進(jìn),近幾年中國(guó)人口老齡化的日益嚴(yán)峻,勞動(dòng)力短缺,人力成本明顯上升,智能化已成為大勢(shì)所趨,工程機(jī)械也不例外。未來(lái)有限責(zé)任公司工程機(jī)械滲透率有望持續(xù)提升,新四化(電動(dòng)化、網(wǎng)聯(lián)化、智能化、共享化)將是未來(lái)工程機(jī)械行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn),而智能化的普及更是重中之重。重慶智能負(fù)壓稱量室開(kāi)關(guān)
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司屬于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。江蘇艾爾泰克自成立以來(lái),一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。