在對稱量室進行設計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能只從一、兩個方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內(nèi)進行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負荷也較大，還涉及能否進行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點，“專門設計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室內(nèi)必須遵循清潔和消毒的標準化程序。石家莊密閉稱量室供應

稱量室由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成?？刂泼姘逦挥谠O備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，可以控制風機起停，調(diào)節(jié)風機頻率，調(diào)整工作區(qū)需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)頻率）。并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風速和溫濕度，另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度，起到潔凈度參照作用，同時還對風速和壓差，潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器，對應專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力，并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時，在觸摸屏上有顯示報警，同時在自控箱箱上有聲音報警。上海消毒負壓稱量室使用說明書稱量室采用了可調(diào)節(jié)風量的風機系統(tǒng)和不銹鋼風速傳感器。

稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設計的重要部分，其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設計時要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。

稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則，按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關性，有機地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。稱量室是一種常見的局部凈化設備。

稱量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應當保持相對負壓或采取專門的措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應當綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進行評價，確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內(nèi)，左右分開。但應當注意的是無論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。稱量室應該遵循標準操作規(guī)程以確保精確度和準確性。上海消毒負壓稱量室使用說明書

稱量室無底座型需以脹大螺絲固定后，以硅膠添補修飾之。石家莊密閉稱量室供應

稱量室振動太大，建議采用進口風機，避免驗證不通過或后續(xù)維修等風險。稱量室需要安裝局部排風模塊。稱量室運行時有85%-90%的風會通過高效過濾器過濾后垂直下吹，有10%-15%的風會通過局部排風模塊向外排。這樣，稱量室內(nèi)部和外部就會形成相對負壓，從而避免稱量時產(chǎn)生的粉塵對外部造成污染。先進的自動化潔凈室專門板材智能生產(chǎn)線，建設全新的智能化生產(chǎn)車間，實現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化，生產(chǎn)車間自動化、數(shù)字化、智能化，全力打造智能化綠色工廠。石家莊密閉稱量室供應

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