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鄭州固定式負(fù)壓稱量室定制

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-10

稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過(guò)濾器,并考慮過(guò)濾器的滅菌和完整性測(cè)試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng);配制時(shí),可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開(kāi)口操作區(qū)域。稱量室必須定期檢查和清理空氣過(guò)濾器。鄭州固定式負(fù)壓稱量室定制

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。深圳藥廠稱量室聯(lián)系商家稱量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。

稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征:1通過(guò)下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,液槽高效過(guò)濾器滿足DOP或者PAO的測(cè)試要求;4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。

稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級(jí)區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉(cāng)庫(kù),采取集中稱量,背景級(jí)別為D級(jí)。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式。

稱量室的一些結(jié)構(gòu)優(yōu)點(diǎn);1,多樣化過(guò)濾功能段:初級(jí)過(guò)濾段,高效過(guò)濾段,活性炭吸附段,化學(xué)作用等功能段組成.2,多種過(guò)濾形式:纖維濾除,物理吸附,化學(xué)分解等;3,多種密封方式,機(jī)械密封,液曹密封,液曹密封可完全消除過(guò)濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負(fù)壓操作區(qū)域:可有效阻止生產(chǎn)或生物操作過(guò)程產(chǎn)生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式:循環(huán)氣流,單向氣流,當(dāng)操作過(guò)程中使用有機(jī)溶契或有有害煙霧產(chǎn)生時(shí),需要采用單向氣流模式.6,多種過(guò)濾器安裝及更換方式:針對(duì)高毒性應(yīng)用場(chǎng)合,為保護(hù)維護(hù)人員安全,避免有害物質(zhì)傷害過(guò)濾器更換人員,可采取袋出過(guò)濾器更換方式.7,防爆,防腐型號(hào)可用于多種復(fù)雜工況.8,操作區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的熱量可以通過(guò)加裝冷卻盤管來(lái)消除.稱量室需要防止污染和交叉污染。石家莊無(wú)層潔凈負(fù)壓稱量室直銷

稱量室采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻。鄭州固定式負(fù)壓稱量室定制

稱量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過(guò)不同程度的凈化程序分別進(jìn)入D級(jí),C級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū),進(jìn)入B級(jí)背景下A級(jí)區(qū)的人員必須穿戴無(wú)菌工作服。車間設(shè)計(jì)力求布局合理,遵循人、物流分開(kāi)的原則,不交叉返流。使用稱量室儀器需要工作人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)。鄭州固定式負(fù)壓稱量室定制

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