稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當空調系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到警戒限時，質量控制室及時報告質量部，并通知車間，質量部組織相關部門調查原因，采取有效預防措施進行處理：如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等，使環(huán)境始終處在適當?shù)氖芸貭顟B(tài)。當空調系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到糾偏限時，質量控制室及時報告質量部，并通知車間，質量部組織相關部門調查原因。稱量室應該避免任何可能影響稱量精度的干擾。東莞手術室負壓稱量室使用

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內，規(guī)定轉運方式，并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產要求，外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內；應根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調節(jié)。鄭州多人位負壓稱量室定制稱量室應該遵循科學和標準化的原則，確保結果的準確性和可靠性。

稱量室無菌分裝粉針劑的生產工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則，按照工藝流向及生產工序的相關性，有機地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。

稱量室工作原理：本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,。經過預處理后的空氣，再經過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板，形成均勻的垂直送風氣流，10%則通過風量調節(jié)板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風，從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室應該配備特殊的設備來避免靜電干擾。

稱量室各功能間之間應合理設置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產過程中產生“通道”的現(xiàn)象，同時也方便生產過程中的觀察及聯(lián)絡，盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中，防止塑料粒子在供應過程中受到粉塵污染非常重要，應設單獨的塑料粒子供應間。采用真空方式輸送料時，塑料粒子供應箱的上方應加裝空氣過濾裝置，以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質量；在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中，塑料粒子應提前24h進入暫存間，以避免因溫濕度對容器帶來的影響。稱量室質量控制室及時報告質量部。石家莊手術室負壓稱量室使用

稱量室的墻壁和門需要能夠輕易地清潔和消毒。東莞手術室負壓稱量室使用

稱量室的產品特征：整體不銹鋼結構，耐用易清潔；獨特的送排風運行比例設置，使操作區(qū)始終處于相對微負壓狀態(tài)；稱量操作區(qū)的循環(huán)風經過三級過濾系統(tǒng)，空氣潔凈度高；實時顯示操作區(qū)的送風風速，且通過變頻器調節(jié)，始終滿足國家規(guī)范；出風面采用獨特的均流膜送風形式，使送風風速更加均勻可靠；可選配溫濕度控制功能模塊，使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內；可選配稱重集成系統(tǒng)，可分批出具報告及電子簽名；可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)。東莞手術室負壓稱量室使用

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