稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測試方法、時機,及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的,應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù),盡可能的降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計應(yīng)有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。稱量室應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗證,以確保精度和信心。重慶不銹鋼負(fù)壓稱量室哪里買
潔凈棚與負(fù)壓稱量室的特點和原理(風(fēng)淋室、傳遞窗):在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙碌牧鹘?jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風(fēng)機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,使稱量罩內(nèi)形成負(fù)壓,配有四個壓差傳感器。廣州化驗稱量室價位稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運方式。
稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設(shè)計風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。
稱量罩工作原理:稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進行自循環(huán),設(shè)計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途:可在稱量罩設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。
負(fù)壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱量罩在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。稱量罩在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。稱量罩操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對負(fù)壓,從而保證此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。上海消毒負(fù)壓稱量室施工
稱量室稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)。重慶不銹鋼負(fù)壓稱量室哪里買
稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備,然后抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈,設(shè)定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。淋室是人進入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進出潔凈室所帶來的污染問題,削減因為人貨進出帶來的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設(shè)備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當(dāng)人貨通過風(fēng)淋室時,污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。重慶不銹鋼負(fù)壓稱量室哪里買
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司總部位于蘇州高新區(qū)朝紅路458號3幢,是一家凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設(shè)計、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)的公司。江蘇艾爾泰克擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室。江蘇艾爾泰克始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功。江蘇艾爾泰克始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使江蘇艾爾泰克在行業(yè)的從容而自信。