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石家莊藥廠稱量室供應

來源: 發(fā)布時間:2023-05-11

稱量室正在生產(chǎn)的車間的除塵器提出意見了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求,當時就下達了整改通知而且立即整改。當時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車間相同形式的除塵設備了。對于這些自帶空氣過濾系統(tǒng)的設備,采用了塵埃粒子計數(shù)對這些設備的高效過濾器進行了過濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。石家莊藥廠稱量室供應

稱量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結構,耐用易清潔;獨特的送排風運行比例設置,使操作區(qū)始終處于相對微負壓狀態(tài);稱量操作區(qū)的循環(huán)風經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),空氣潔凈度高;實時顯示操作區(qū)的送風風速,且通過變頻器調(diào)節(jié),始終滿足國家規(guī)范;出風面采用獨特的均流膜送風形式,使送風風速更加均勻可靠;可選配溫濕度控制功能模塊,使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi);可選配稱重集成系統(tǒng),可分批出具報告及電子簽名;可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)。鄭州滅菌負壓稱量室利弊稱量室是用于稱量、包裝和標記不同物質(zhì)的房間。

稱量室各功能間之間應合理設置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象,同時也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡,盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中,防止塑料粒子在供應過程中受到粉塵污染非常重要,應設單獨的塑料粒子供應間。采用真空方式輸送料時,塑料粒子供應箱的上方應加裝空氣過濾裝置,以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量;在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中,塑料粒子應提前24h進入暫存間,以避免因溫濕度對容器帶來的影響。

稱量室過程控制,成品標準以及相關的監(jiān)控方法和頻率有關的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴格遵循精心建立,并經(jīng)過驗證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應在整個廠房設施內(nèi)得到實施以確定出所有關鍵點并評估用于管理污染相關風險的所有控制方式(設計,規(guī)程上的,技術和組織層面)和監(jiān)測措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度,以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆粒或微生物污染風險。稱量室應該防止任何可能影響稱量結果的干擾或誤差。

使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設備就位固定,再由專業(yè)人員進行接線、通電的作業(yè)。開機運行前,請再確認本設備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災。必須對本設備實施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風機(必須在確認風機不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。務請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發(fā)火災、觸電。長期停用時,請切斷供電電源。稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染。石家莊藥廠稱量室供應

在稱量室中,必須進行良好的行為規(guī)范和質(zhì)量控制。石家莊藥廠稱量室供應

負壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設備,工作原理是提供垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設備目前在固體車間稱量間使用,潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。石家莊藥廠稱量室供應

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