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東莞消毒負(fù)壓稱(chēng)量室

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-04

稱(chēng)量室設(shè)備分有底座及無(wú)底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無(wú)底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線,請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開(kāi)不銹鋼風(fēng)淋門(mén)進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門(mén)當(dāng)即自動(dòng)封閉外門(mén),紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動(dòng)發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門(mén)不能一同翻開(kāi),如強(qiáng)行翻開(kāi)將損壞電子鎖,風(fēng)淋室兩門(mén)是電子互鎖控制。稱(chēng)量室從技術(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)。東莞消毒負(fù)壓稱(chēng)量室

固體制劑車(chē)間的稱(chēng)量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境,所以,固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購(gòu)負(fù)壓稱(chēng)量室能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱(chēng)量原輔料必須在符合規(guī)定的稱(chēng)量設(shè)備下面進(jìn)行。蘇州無(wú)層潔凈負(fù)壓稱(chēng)量室開(kāi)關(guān)稱(chēng)量室需要嚴(yán)格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。

稱(chēng)量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn);合成車(chē)間D級(jí)區(qū)的稱(chēng)量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄;口服固體制劑車(chē)間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件不符合中國(guó)藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺(tái)無(wú)設(shè)備標(biāo)識(shí)、編號(hào);前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過(guò)程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無(wú)崗位操作人員簽名。

稱(chēng)量室,潔凈工作臺(tái)的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷(xiāo)售;電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計(jì)、施工,驗(yàn)收運(yùn)行與上門(mén)技術(shù)維護(hù);專(zhuān)業(yè)藥廠A,B,C,D級(jí)車(chē)間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、施工;生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工。對(duì)微生物,熱原和微粒的一系列計(jì)劃內(nèi)控制方法,源于對(duì)當(dāng)前產(chǎn)品和工藝的理解,可確保工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量??刂瓶梢园ㄔ?,輔料和藥品的材料和成分,設(shè)施和設(shè)備的運(yùn)行條件。稱(chēng)量室的照明應(yīng)該使用非紫外線光源,以避免對(duì)材料的影響。

稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱(chēng)量操作區(qū)域由百級(jí)垂直層流ISO6(NF,EN,ISO14644-1)保護(hù)。稱(chēng)量室有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。東莞自凈負(fù)壓稱(chēng)量室定制

稱(chēng)量室采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻。東莞消毒負(fù)壓稱(chēng)量室

稱(chēng)量室過(guò)程控制,成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立,并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式(設(shè)計(jì),規(guī)程上的,技術(shù)和組織層面)和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度,以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆粒或微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。東莞消毒負(fù)壓稱(chēng)量室

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司在風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱(chēng)量室一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無(wú)論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2011-04-21,旗下艾爾泰克,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。公司承擔(dān)并建設(shè)完成機(jī)械及行業(yè)設(shè)備多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目,取得了明顯的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。江蘇艾爾泰克將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。