稱(chēng)量室正在生產(chǎn)的車(chē)間的除塵器提出意見(jiàn)了，這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求，當(dāng)時(shí)就下達(dá)了整改通知而且立即整改。當(dāng)時(shí)就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器，此種形式容塵量大，可以連續(xù)工作，并且?guī)в行贡δ?，安全系?shù)高。目前車(chē)間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車(chē)間相同形式的除塵設(shè)備了。對(duì)于這些自帶空氣過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)備，采用了塵埃粒子計(jì)數(shù)對(duì)這些設(shè)備的高效過(guò)濾器進(jìn)行了過(guò)濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描，對(duì)過(guò)濾器的邊框和整個(gè)表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。稱(chēng)量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。蘇州稱(chēng)量室廠家

固體制劑車(chē)間的稱(chēng)量室有風(fēng)速要求嗎？答：風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室為什么是負(fù)壓？答：負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境，所以，固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購(gòu)負(fù)壓稱(chēng)量室能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證？答：不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱(chēng)量原輔料必須在符合規(guī)定的稱(chēng)量設(shè)備下面進(jìn)行。天平稱(chēng)量室稱(chēng)量室應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)程序來(lái)保持高質(zhì)量和準(zhǔn)確性。

負(fù)壓稱(chēng)量系統(tǒng)為局部?jī)艋O(shè)備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車(chē)間稱(chēng)量間使用，潔凈區(qū)為D級(jí)。潔凈稱(chēng)量室也叫做負(fù)壓稱(chēng)量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。稱(chēng)量室主要組成部分：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。

稱(chēng)量室的工作原理：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式，操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過(guò)初效及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾，在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過(guò)高效過(guò)濾器，使之達(dá)到潔凈度要求，之后潔凈空氣流被送至送風(fēng)靜壓箱體內(nèi)，大部分（85%-90%）通過(guò)均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，小部分（10%-15%）風(fēng)量則通過(guò)設(shè)備頂端的排風(fēng)孔板排出設(shè)備，從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個(gè)相對(duì)微負(fù)壓操作環(huán)境，保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動(dòng)的狀態(tài)。稱(chēng)量室使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染。

稱(chēng)量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車(chē)間和制劑車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析，結(jié)合電梯的使用方式來(lái)確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大，且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí)，則不能共用；如風(fēng)險(xiǎn)較小，或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的范圍內(nèi)，則可以共用。值得注意的是，如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)，需要在該措施實(shí)施后進(jìn)行評(píng)價(jià)。稱(chēng)量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積，換算出送風(fēng)量。天平稱(chēng)量室

稱(chēng)量室應(yīng)該遵循正確的操作步驟，避免誤差和不必要的干擾。蘇州稱(chēng)量室廠家

負(fù)壓稱(chēng)量罩結(jié)構(gòu)說(shuō)明:負(fù)壓稱(chēng)量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排氣高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無(wú)指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔消毒。負(fù)壓稱(chēng)量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱(chēng)量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過(guò)高效過(guò)濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過(guò)排氣過(guò)濾器排至工作區(qū)外，內(nèi)形成負(fù)壓。蘇州稱(chēng)量室廠家

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家凈化設(shè)備、鋼板門(mén)制造、銷(xiāo)售；鈑金加工；凈化工程設(shè)計(jì)、安裝；凈化產(chǎn)品研發(fā)；自營(yíng)和代理各類(lèi)商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化公司。江蘇艾爾泰克作為機(jī)械及行業(yè)設(shè)備的企業(yè)之一，為客戶提供良好的風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱(chēng)量室。江蘇艾爾泰克不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。江蘇艾爾泰克始終關(guān)注機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量。