藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如：原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域，且按照甲類防火建筑設(shè)計，那么在該區(qū)域就不能設(shè)計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑，還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備。成都藥廠負壓稱量室施工

使用稱量室要注意：電氣安全事項：必須先將本設(shè)備就位固定，再由專業(yè)人員進行接線、通電的作業(yè)。開機運行前，請再確認本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符，以免損毀電氣元器件，甚至引發(fā)火災。必須對本設(shè)備實施可靠的接地作業(yè)，才能保證安全使用風機（必須在確認風機不在工作狀態(tài)），高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專業(yè)人員操作。務(wù)請將所需的電源線，正確可靠地接入電源接線盒中，并注意電源相位。嚴禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線，以免因電源引線破損而引發(fā)火災、觸電。長期停用時，請切斷供電電源。廣州固定式負壓稱量室哪家好在稱量室中，必須進行良好的行為規(guī)范和質(zhì)量控制。

稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。

稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部潔凈設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量間工作原理示意：采用初、中、高效三級過濾，在操作區(qū)域成百級層流，大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán)，少部分潔凈空氣（10-15%）排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域，從而在稱量操作區(qū)域形成負壓，防止粉塵外泄，保護人員及周邊環(huán)境安全。稱量室采用負壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。

負壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風先要通過初效及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護高效過濾器的效果。通過預處理后的空氣，在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之到達D級潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi)，85%~90%通過均流送風網(wǎng)板，構(gòu)成均勻的筆直送風氣流，10%~15%則通過風量調(diào)節(jié)板排出設(shè)備。所有氣流均通過高效過濾器處理，所以送風、排風均不帶剩余粉塵，避免了二次污染。因為在作業(yè)區(qū)域構(gòu)成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中發(fā)出的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%~15%的排風，從而構(gòu)成相對與外部環(huán)境的負壓,從必定程度上確保了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會分散至室外，起到維護環(huán)境的效果。稱量室稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應(yīng)能夠有效地保護物料。深圳小型負壓稱量室使用

稱量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護工作人員的健康。成都藥廠負壓稱量室施工

稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致，對于進入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間，如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)，稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。成都藥廠負壓稱量室施工

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