使用稱量室要注意:運行安全事項:禁止在一分鐘內(nèi)反復操作各類開關(guān),以免因頻繁動作而損壞控制器件。使用觸摸液晶屏時,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。禁止緊貼設(shè)備進風口處放置物品,以免影響進風量。當本設(shè)備使用過程中出現(xiàn)異常情況時,應(yīng)首先停止運行并切斷電源,再通知專業(yè)人員檢修,也可與艾爾泰克聯(lián)系。當需要更換照明燈管時,請先切斷電源,待燈管冷卻后進行更換作業(yè)。檢修通道和回風通道為一體設(shè)計,操作人員可通過此通道更換過濾器,同時也可以檢修風機(必須在確認風機不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。上海百級負壓稱量室探頭
負壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風先要通過初效及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護高效過濾器的效果。通過預處理后的空氣,在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之到達D級潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),85%~90%通過均流送風網(wǎng)板,構(gòu)成均勻的筆直送風氣流,10%~15%則通過風量調(diào)節(jié)板排出設(shè)備。所有氣流均通過高效過濾器處理,所以送風、排風均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因為在作業(yè)區(qū)域構(gòu)成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中發(fā)出的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%~15%的排風,從而構(gòu)成相對與外部環(huán)境的負壓,從必定程度上確保了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會分散至室外,起到維護環(huán)境的效果。深圳多人位負壓稱量室作用稱量室應(yīng)該遵循正確的操作程序,以減少交叉污染的風險。
固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?答:風速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標準,風速必須要在這個范圍之內(nèi)。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓?答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進行。
稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計,應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風速,是否需要按照垂直流的潔凈保護功能來設(shè)置,我覺得完全不需要,因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產(chǎn)級別。稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。
稱量室配有風速傳感器,采用進口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報警設(shè)置。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室可以形成一種負壓垂直層流。廣州藥廠負壓稱量室企業(yè)
稱量室分有底座及無底座型。上海百級負壓稱量室探頭
負壓稱量室,主要包括稱量室本體和負壓室,稱量室本體包括后部通道和頂部通道,后部通道的底部安裝有負壓風機,負壓風機前端的后部通道設(shè)置有進風口,負壓風機上方設(shè)有稱量室,頂部通道的前端設(shè)置有出風口,后部通道的進風口處設(shè)置有初效過濾器,所述的頂部通道的前端設(shè)置有高效過濾器,后端設(shè)置有風量調(diào)節(jié)板。負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,進風先要通過初效過濾器及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,初步凈化空氣以起到保護風機和高效過濾器的作用,經(jīng)過預處理后的空氣再通過高效過濾器,增強了過濾效果。通過下沉降式低壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境。上海百級負壓稱量室探頭
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