PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng),還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣,促進(jìn)細(xì)胞生長和代謝活性。自聚體生長生物反應(yīng)器使用方法
PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴(kuò)大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途:加快細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)北京生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性.
您會(huì)提供可提取物測(cè)試的結(jié)果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運(yùn)營集團(tuán)(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測(cè)試。我們的測(cè)試方法將由專門從事一次性袋子驗(yàn)證的顧問進(jìn)行審查,測(cè)試將由專業(yè)從事可提取物測(cè)試的信譽(yù)良好的合同實(shí)驗(yàn)室(CRO)進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會(huì)加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!
PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS Biotech專門為全球異體細(xì)胞市場提供服務(wù)。
垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn):可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。山東生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期
PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。自聚體生長生物反應(yīng)器使用方法
系統(tǒng)經(jīng)過生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級(jí)材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。自聚體生長生物反應(yīng)器使用方法