PBS Biotech致力于提供quan mian的技術支持和服務,包括系統(tǒng)的驗證、培訓和遠程監(jiān)控。這種quan fang wei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統(tǒng)時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發(fā)和生產(chǎn),推動細胞zhi liao領域的創(chuàng)新和進步。垂直輪生物反應器系統(tǒng)guang fan應用于細胞zhi liao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhi liao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。PBS-3垂直輪生物反應器亮點:配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。廣東生物反應器工藝可放大
當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)提供了高度定制的解決方案。這一系統(tǒng)包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結構的關鍵組成部分,驅動容器/袋內(nèi)的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術支持和服務,包括系統(tǒng)的驗證、培訓和遠程監(jiān)控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統(tǒng)時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發(fā)和生產(chǎn),推動細胞zhiliao領域的創(chuàng)新和進步。垂直輪生物反應器系統(tǒng)guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。支持灌流生物反應器符合21CFRPBS-15垂直輪生物反應器用途:加快細胞治療過程的規(guī)模。
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術轉移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發(fā)和早期臨床。
系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。PBS-3垂直輪生物反應器亮點:一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。福建美國生物反應器
PBS-15垂直輪生物反應器觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。廣東生物反應器工藝可放大
垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術創(chuàng)新,其獨特的設計在多項研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環(huán)境,加速細胞生長和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。廣東生物反應器工藝可放大