您會(huì)提供可提取物測(cè)試的結(jié)果嗎？將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)（BPOG）的建議，在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測(cè)試。我們的測(cè)試方法將由專門從事一次性袋子驗(yàn)證的顧問進(jìn)行審查，測(cè)試將由專業(yè)從事可提取物測(cè)試的信譽(yù)良好的合同實(shí)驗(yàn)室（CRO）進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會(huì)加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應(yīng)器中。Ambr250M生物反應(yīng)器副作用

這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu)，guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性，并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性，有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用，可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測(cè)試也是系統(tǒng)的一部分，以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況，證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可?？偟膩碚f，這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。Ambr250M生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器（Vertical Wheel Bioreactors）為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器，適用于各種應(yīng)用，從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對(duì)每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述：PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個(gè)新的水平。其工作體積在1.8到3升之間，使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面，可用于直觀的流程定制、控制和報(bào)告。此外，您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。

氣體控制和溫度管理：系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?，以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面，通過非侵入性的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD）進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量，確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí)，加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量，保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性：該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性，是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段，還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢(shì)，包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動(dòng)均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn)，為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備，工作容積可至80L。

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴(yán)格檢測(cè)。MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器副作用

PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn)：觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。Ambr250M生物反應(yīng)器副作用

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何？由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì)，垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！Ambr250M生物反應(yīng)器副作用