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來源: 發(fā)布時間:2025-05-23

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計在一個設(shè)備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān),并且又與重力場的強度及液體的粘度有關(guān)。虹口區(qū)直銷離心機供應(yīng)商

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離心就是利用離心機轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。離心力(g)和轉(zhuǎn)速(rpm)之間的換算離心力G和轉(zhuǎn)速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數(shù)來表示。10^(-5) 即10的負五次方,(rpm)^2轉(zhuǎn)速的平方,R為半徑,單位為厘米。例如,離心半徑為10厘米,轉(zhuǎn)速為8000RPM,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,其轉(zhuǎn)速應(yīng)為:8489即約為8500rpm。虹口區(qū)直銷離心機供應(yīng)商接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右)。

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制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性,其強制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。

三足式離心機(轉(zhuǎn)速600-1200r/min)平板式離心機(轉(zhuǎn)速600-1200r/min)臺式離心機(多用于實驗室\轉(zhuǎn)速0-22000r/min)臥式離心機(轉(zhuǎn)速870-6000r/min)碟式分離機(轉(zhuǎn)速4000-10000r/min)當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時,由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān),并且又與重力場的強度及液體的粘度有關(guān)。象紅血球大小的顆粒,直徑為數(shù)微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。國產(chǎn)的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內(nèi)已掌握離心機的技術(shù)。

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按照 GMP 思路,我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過驗證加以證實,離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,相應(yīng)提取率會越好,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機不適用。相對而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。虹口區(qū)國產(chǎn)離心機銷售方法

而沉降是相對的,有條件的,要受到外力才能運動。虹口區(qū)直銷離心機供應(yīng)商

五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機器故障,部件損壞情況時要及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉(zhuǎn)動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。虹口區(qū)直銷離心機供應(yīng)商

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