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福建國產(chǎn)制藥設(shè)備執(zhí)行標準

來源: 發(fā)布時間:2023-03-01

    采用氣道分配器排風(fēng)《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質(zhì)量的重點掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系7、包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對包衣質(zhì)量的影響噴速和熱風(fēng)溫度的控制:應(yīng)使片面略帶濕潤溫度過低或噴速過快:片劑易粘連溫度過高:和干燥太快,成膜粗糙。片色不均鍋轉(zhuǎn)速的控制:轉(zhuǎn)速低:衣膜附著力強轉(zhuǎn)速高:衣膜附著力差,易剝落1、糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些溶糖過濾設(shè)備(溶糖鍋過濾器)配料設(shè)備(配液罐過濾器儲液罐)灌封設(shè)備2、糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種可分為:直線式轉(zhuǎn)盤式3、糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成原理:容器經(jīng)過理瓶器整理經(jīng)輸瓶機構(gòu)送到灌裝工位柱塞泵計量灌裝灌裝后送出灌裝機由理瓶機構(gòu)輸瓶機構(gòu)灌裝機構(gòu)擋瓶機構(gòu)動力機構(gòu)組成1、硬膠囊的規(guī)格000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用)2、硬膠囊的灌封工序(7個步驟)制備工序:空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉(zhuǎn)盤,分別有什么作用膠囊回轉(zhuǎn)盤:12個或十個工位。壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關(guān) 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋。福建國產(chǎn)制藥設(shè)備執(zhí)行標準

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    適用于耐高溫物料逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料1、蒸餾的作用,精餾的分類蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實現(xiàn)分離的過程精餾(多個蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔2、制藥工業(yè)中的工藝用水的種類飲用水(自來水)純化水注射用水滅菌注射用水3、純化水的制備方法及其優(yōu)缺點離子交換法(優(yōu)點:除鹽率高缺點:樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環(huán)境)蒸餾法電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級脫鹽工序)反滲透法(對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%,但脫鹽率只有90%,對原料水含鹽率要求高)電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水)4、離子交換膜分為多少種類可分:框式管式卷式中空纖維式5、電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個過程電滲析+離子交換當原水進入直流電場時,發(fā)生離子遷移、離子交換1、物理滅菌法和化學(xué)滅菌法分別包括哪些物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過)化學(xué)滅菌法(氣體滅菌、化學(xué)殺菌劑滅菌)2、FO值的含義一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。江西國產(chǎn)制藥設(shè)備變速攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒。

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    保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。7.制藥用水的輸送、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。8.壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。制藥設(shè)備同名圖書編輯制藥設(shè)備基本信息作者:凌沛學(xué)主編《制藥設(shè)備》出版社:中國輕工業(yè)出版社出版時間:2007-3-1制藥設(shè)備內(nèi)容簡介制藥設(shè)備是一門涉及藥學(xué),尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動技術(shù)、計算機等的綜合性應(yīng)用學(xué)科。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展。

    制顆粒的方法有哪幾種制粒的方法:濕法制粒干法制粒沸騰干燥制粒法2、常用的濕法制顆粒設(shè)備有哪些搖擺顆粒劑旋轉(zhuǎn)式制粒機快速混合機3、搖擺式顆粒機的工作原理,影響顆粒質(zhì)量的因素利用齒輪齒條機構(gòu),使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強制擠出,模仿人工在篩網(wǎng)上用手搓亞。可制濕顆粒,也可以整粒顆粒質(zhì)量的影響因素:篩孔的孔徑料斗中軟材存量和安裝篩網(wǎng)的松緊程度粘合劑濃度高、用量大,過篩次數(shù)多;顆粒均勻而堅實4、快速混合制粒機的工作原理和操作流程攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒操作:開機前檢查消毒加料混合(攪拌槳)制軟材(噴粘合劑)制粒(制粒刀)出料5、沸騰制粒機的工作原理,為何也稱為一步制粒原理:物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進入預(yù)熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團粒,由于熱空氣對物料的不斷干燥,團粒中的水分蒸發(fā)。制藥設(shè)備:多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機等。

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    形成均勻的多微孔球狀顆粒因為它將混合、制粒、干燥三步合一6、沸騰制粒機中壓縮空氣的作用壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力控制噴槍開關(guān)控制活塞升降有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋7、沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途頂噴:避免物料將噴槍堵塞(制粒、包衣)底噴:使片心濕潤均勻(包衣)切線噴:噴槍裝在容器壁上(制丸、制粒、包衣)1、多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機的總體結(jié)構(gòu)(五部分)加料部分、壓片部分的構(gòu)成加料部分壓片部分吸粉部分控制部分動力及傳動部分2、月形回流柵式加料器的作用填充定量排出片劑3、多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機的3個工作過程,以及上沖、下沖的運動規(guī)律工作過程:填充過程、壓片過程、出片過程上沖運動軌跡:平行下行上行下沖運動過程:下行再上行稍下行再上行上行壓片過程:填料壓片出片4、預(yù)壓輪有什么作用預(yù)壓后再松開,使空氣逸出,防止裂片5、片重和片劑的硬度通過什么裝置來調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)裝置片厚調(diào)節(jié)裝置6、充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理原理:改變下沖桿在中??變?nèi)下降的位置,從而改變孔內(nèi)裝藥容積,達到調(diào)節(jié)模孔充填量(即片重)的目的結(jié)構(gòu):填充軌、螺桿、螺母(外為蝸輪)、蝸桿、手輪7、片厚調(diào)節(jié)裝置的構(gòu)成和工作原理原理:改變下壓輪的高低位置。利用齒輪齒條機構(gòu),使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強制擠出,模仿人工在篩網(wǎng),可制濕顆粒,也可以整粒。北京直銷制藥設(shè)備服務(wù)

單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高。福建國產(chǎn)制藥設(shè)備執(zhí)行標準

    改變壓片時下沖與上沖間的距離,達到調(diào)節(jié)片厚度的目的,也調(diào)節(jié)了壓力(即片劑硬度)結(jié)構(gòu):下壓輪下壓輪曲軸蝸桿蝸輪8、常見的壓力過載保護有哪兩種預(yù)壓過載保護充填量過載保護9、壓片時可能發(fā)生的問題及處理方法裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損開機前應(yīng)裝上防護罩,運行時防護罩不可拆開細粉多的原料不要使用,否則下沖漏料多,加速機件的磨損和原料損耗含水量超標的原料不能使用,否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖生產(chǎn)過程中工作人員不能離崗拆裝模具時只能一人操作生產(chǎn)將結(jié)束時,應(yīng)注意余料量,接近無料時應(yīng)降低車速或停機1、包衣的種類糖衣薄膜衣(胃溶衣、腸溶衣)2、常用的包衣設(shè)備包衣鍋噴霧包衣機高效包衣機沸騰噴霧包衣機3、高效包衣機的組成主機控制系統(tǒng)噴霧系統(tǒng)熱風(fēng)柜排氣柜攪拌配料系統(tǒng)進出料裝置4、高效有孔包衣機的工作原理片心在旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)作翻轉(zhuǎn)運動,包衣介質(zhì)經(jīng)蠕動泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風(fēng)穿過片心從底部篩孔排出,片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區(qū)別有孔:片劑。塑制丸的包衣無孔:小丸?滴丸的包衣。福建國產(chǎn)制藥設(shè)備執(zhí)行標準

南通豐威機械有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,南通豐威機械供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!