隨著一致性評價、帶量采購和關聯審評等政策的陸續(xù)出臺，原料藥領域逐漸受到重視，但同時，近年來也發(fā)生了多起原料藥壟斷問題，撲爾敏、冰醋酸、葡萄糖酸鈣等原料藥壟斷事件相繼發(fā)生，由于部分原料藥壟斷，導致下游制劑企業(yè)無耐停產，使得部分臨床藥品使用短缺?！墩髑笠庖姼濉返谑l明確，將具有市場支配地位的原料藥生產企業(yè)或經銷企業(yè)“要求藥品生產企業(yè)按照指定的交易對象、價格、數量等條件銷售藥品”這一行為按照附加不合理條件這一濫用支配地位的情形進行分析。對此，此次發(fā)布的指南不僅強調了委托方(持有人)的主體責任，要求其在委托生產期間，對受托生產的全過程進行指導和監(jiān)督，同時也明確了對受委托方的要求，其中包括：確保委托生產藥品遵守GMP，按照國家藥品標準和經藥品監(jiān)督管理部門核準的注冊標準和生產工藝進行生產，負責委托生產藥品的出廠放行等方面。指南還提出，雙方應當建立有效的溝通機制，在質量協議中確定技術質量直接聯系人，及時就質量協議執(zhí)行過程中遇到的問題進行溝通。隨著該指南的發(fā)布，業(yè)內認為有助于充分落實持有人和受托企業(yè)之間的質量安全責任，對于提高我國的整體藥品生產質量管理規(guī)范程度有重要意義?？梢灶A見。 適用于大 容積發(fā)酵罐物料的連續(xù)滅菌消毒。邢臺自動連消設備流程

    新型連消設備是一種根據短時高溫滅菌原理，充分利用蒸汽潛熱，經過新型換熱器做到純逆流換熱的滅菌設備。該設備由換熱器、維持器、噴射器、自控系統(tǒng)等部分組成，廣泛應用于發(fā)酵制藥、氨基酸、酶制劑及食品飲料等行業(yè)。根據等效滅菌曲線，常規(guī)物料在121℃，30min所達到的滅菌效果和138℃，36S所達到的滅菌效果一致。而消毒過程對物料營養(yǎng)物質的破壞主要由滅菌時間所決定（遇熱極敏感的物料除外）。我公司根據高溫短時滅菌原理，加入一定保險系數，采用138~140℃，50~60S，設計出此套新型連消系統(tǒng)。設備優(yōu)勢無菌率高從設備出口取樣保證無菌率，比實消節(jié)約蒸汽70%以上換熱后物料溫度基本不用再次降溫，冷卻水節(jié)約達90%以上消毒全程在密閉環(huán)境中進行，避免帶有培養(yǎng)基的乏汽排放培養(yǎng)基破壞少采用短時高溫迅速滅菌，培養(yǎng)基色澤與滅菌前無明顯差異，降低其在高溫長時間下營養(yǎng)破壞。對物料要求，玉米漿、玉米粉等物料皆可徹底滅菌。運行穩(wěn)定控制單元依據蒸汽壓力變化，智能確定滅菌溫度及時間，確保滅菌效果穩(wěn)定可靠噴射器選擇特殊流道尺寸換熱器采用特殊工藝焊接而成，對板材無損傷，不會造成板材穿孔，不會內漏或外漏。操作方便采用集成化設計，設計精巧，外觀整潔美觀。 承德發(fā)酵車間連消設備廠家如果用戶需要我方安裝，需另外簽訂委托安裝合同。

   還由于電能越來越多地來自風能、太陽能、水力能等清潔能源。用電能生產蒸汽和熱水對保護環(huán)境、凈化空氣有重大社會意義。（二）熱水儲能，平衡用電負荷不同時段用電負荷的差異，嚴重影響發(fā)電，供電系統(tǒng)的充分利用。本成果可將低谷時的廉價電變成熱能儲存在水中，用電高峰時取出使用?？梢杂行胶庥秒娯摵桑拱l(fā)電供電設備平穩(wěn)運行。（三）本成果用于采暖的比較優(yōu)勢1、本成果用于采暖：只需供電設施，不用供熱系統(tǒng)，使用方便。每戶按100平方米計算，每平方米按30瓦計算，采暖期按100天計算，電費按每度，費用為3744元，而且可以靈活機動。2、集中供熱：需要建熱力站、換熱站，熱力管道等，投資大，熱損大。每戶每個采暖期費用為4000元左右，不能靈活機動。3、燃氣采暖：初裝費用高，有污染和泄露問題。四、應用領域（一）用于發(fā)酵培養(yǎng)基的連續(xù)滅菌。（二）用于儲能，平衡用電負荷。（三）用于生產蒸汽。（四）用于生產熱水。（五）用于采暖。（六）用于化工廠、制藥廠、食品廠、電鍍廠、紡織廠、印染廠、服裝廠、賓館、飯店、食堂、商場、浴池、住宅、機關、學校、農村、工地的加熱、加濕、蒸煮、熨燙、清洗、消毒、水泥養(yǎng)護等領域。

    管道直接電加熱與水罐間接電加熱的比較：比較項目水罐，間接電加熱管道，直接電加熱蒸發(fā)量50kg/h50kg/h水容積28升不到1升凈重100kg20kg加熱元件使用壽命3個月10年功率調節(jié)方式分檔調節(jié)連續(xù)調節(jié)調節(jié)范圍50%和100%兩檔0---100%連續(xù)可調本公司已將本成果用生產蒸汽和熱水：目前樣機有10kw、100kw、300kw幾個系列。有以下特點：（一）不儲存蒸汽和熱水傳統(tǒng)電鍋爐需要儲存熱水和蒸汽，因而體積大。本成果在管道內加熱，基本不用儲存，因而體積小，重量輕。（二）不屬于特種設備，沒有的危險2016版"特種設備安全監(jiān)察條例"規(guī)定的特種設備為："容積大于或者等于30L的承壓蒸汽鍋爐；出口水壓大于或者等于(表壓)，且額定功率大于或者等于"。本成果用于生產蒸汽時，承壓容量不足1L，遠低于"特種設備安全監(jiān)察條例"規(guī)定的30L標準，因而不屬于特種設備范疇。停機后幾秒鐘內蒸汽壓力即可自動消失，沒有的危險。（三）不需要水位檢測傳統(tǒng)電鍋爐一旦缺水，就會干燒，發(fā)生危險，必須有水位控制。本課題斷水即斷電，沒有干燒的可能，因而不需要水位檢測與水位報警，使系統(tǒng)簡化。（四）不結水垢，不用軟水傳統(tǒng)電鍋爐由于傳導，容易結垢，必須使用軟水及配套軟水設備。本課題由于直接加熱。

由連消塔打入維持罐的高溫物料，在維持罐內自下而上的層流，排出后進入冷卻器。

   5、引力波的測量引力波是空間的波動，測量引力波就是測量空間的波動。一個正方形，在沒有引力波通過時，其長、寬相等。當引力波通過時，由于空間波動，長、寬不再相等，發(fā)生有規(guī)律的變化。這種變化就是引力波。近，人類測量到這種變化，即直接測量到我引力波，具有劃時代的意義。其方法是：先畫一個邊長4公里的正方形，沿著正方形的長和寬建兩個互相垂直的，四公里長的隧道，并且把隧道抽成真空。然后用激光干涉技術，檢測兩個隧道長度的變化。難的是檢測精度必須達到一億億億分之一。我們常用的檢測儀器能達到百分之一就算好的，能達到萬分之一就很難了。可以想象，要達到一億億億分之一有多么難。這還不算完，還必須在相距很遠的兩個地方，分別建兩個完全一樣的上述系統(tǒng)，同時進行測量，以排除干擾信號。因為有很多干擾因素，都可能產生一億億億分之一的波動。但可以對兩地同時產生同樣波動的只有引力波。引力波測量雖然很難，但它是探索宇宙暗物質的手段。更實用的測量技術還寄希望于新方法的出現。連消設備易于實現管道化和自控操作；發(fā)酵設備利用率高。內蒙古小型連消設備有哪些

我公司開發(fā)的"一鍵式操作系統(tǒng)"解決了這一問題。邢臺自動連消設備流程

    連消操作規(guī)程1、軟水罐注入三分之一軟化水待用。2、打開PLC控制屏，點擊注水，觀察軟水罐水面，待水返回軟水罐時啟動下一程序。(約需等待5分鐘)3、注水結束，打開連消通往發(fā)酵的出料閥，打開出料閥上的小排放，打開管道上的蒸汽閥門，對連消管道及出料閥進行蒸汽消毒，約15分鐘后關閉出料閥，管道繼續(xù)蒸汽消毒，開始水消。4、點擊水消，溫度升高，壓力上升，從頂部排放閥排出膨脹的水待出口溫度升至131度后維持20分鐘，準備連消。5、水消時間到后，點擊保壓，約幾秒鐘后再點擊連消，滅菌溫度保持140度左右。當滅菌溫度低干暫停溫度(136度)時，自動返回水消，等滅菌溫度上升至140度后再次觸摸連消，所以要保持蒸汽壓力不低于3公斤。6、連消完成后觸摸保壓，以備再次使用(超過4小時不用進入清洗洗)，或進入清洗。7、再次使用時先進入水消，等滅菌溫度達140度后再進入連消。8、如果當天不再用，應觸摸清洗，等滅菌溫度低于60度后，再觸摸排空，等水排空后進入待機。9、嚴禁在高溫下長時間處于待機狀態(tài)。因為待機狀態(tài)所有進出口封閉，隨著系統(tǒng)內溫度下降，會使設備因內部負壓而損壞。10、清洗:觸摸清洗鍵，軟水從軟水罐經系統(tǒng)后回軟水罐，進行循環(huán)清洗約10分鐘，再排空。 邢臺自動連消設備流程

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