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符合USP標準的WAVE反應袋

來源: 發(fā)布時間:2024-02-25

透明的細胞培養(yǎng)袋可以兼容光照培養(yǎng)。WAVE生物反應器已成功培養(yǎng)多種植物細胞,如毛狀根組織、懸浮細胞、胚發(fā)生組織、愈傷組織等。同時,可用于生產(chǎn)人參皂甙、生物堿等次級代謝產(chǎn)物,以及表達重組蛋白,從而提高生物量和目標產(chǎn)量。該反應器已通過GMP生產(chǎn)認證,具備靈活的操作方式、較低的設備投資以及更少的清洗和驗證所需,因此成為GMP生產(chǎn)應用的理想系統(tǒng)。此外,WAVE生物反應器無需特殊的廠房要求,可縮短建廠周期、減少前期投資,從而加快產(chǎn)品上市。目前,全球已經(jīng)建立多個以WAVE為中心的細胞培養(yǎng)快速生產(chǎn)線,成功用于多種單抗、疫苗等生物藥物的規(guī)模化生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司為客戶服務,要做到更好。符合USP標準的WAVE反應袋

該方法對于個性化臨床細胞醫(yī)治免疫T淋巴細胞的大規(guī)模生產(chǎn)具有重要的意義。除了T細胞之外,WAVE已經(jīng)成功地培養(yǎng)了NK細胞、中性粒細胞和浸潤淋巴細胞(TILs)等。作為通用型生物反應器,細菌和酵母發(fā)酵的WAVE生物反應器非常適合高密度發(fā)酵,其高溶氧水平有利于提高產(chǎn)量。比如,使用WAVE來進行醫(yī)治級質粒的大腸桿菌發(fā)酵,單位濕菌體的質粒產(chǎn)量比攪拌罐提高了3-6倍。植物細胞作為新興的培養(yǎng)技術,為生物制藥和生命科學研究提供了新的發(fā)展趨勢。WAVE生物反應器采用溫和高效的混合方式,能夠有效保護脆弱的植物細胞和愈傷組織。相比傳統(tǒng)攪拌罐和氣升式反應器,混合效率更高。沈陽WAVE生物反應袋批發(fā)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。

同時,波浪運動還能促進細胞和顆粒離開底部懸?。ǚ乐钩两担⑶夷軌驅崿F(xiàn)大面積的混勻,而不會對細胞造成任何傷害。可以通過設定搖擺角度和每分鐘的搖動次數(shù)來控制搖動效果。這些參數(shù)需要根據(jù)細胞袋的使用體積來確定,另外,可以通過位于設備底盤的加熱器來控制細胞袋的溫度,加熱器通過底盤上的非插入式溫度傳感器進行調(diào)節(jié)。還設計了一個特殊接口,可以無菌加料和取樣,無需將生物反應器置于層流柜中??梢酝ㄟ^無菌管道連接器將培養(yǎng)基、緩沖液和葡萄糖儲存液加入系統(tǒng)中。

另外,無血清Vero細胞流感活病毒疫苗培養(yǎng)工藝完全使用無動物源性成分原料。經(jīng)過工藝優(yōu)化,接種染后72小時收獲,滴度達到1010/ml。WAVE生物反應器系統(tǒng)能夠在封閉的環(huán)境中進行病毒生產(chǎn),避免了培養(yǎng)液和操作人員的直接接觸,確保生物操作的安全。對于昆蟲細胞的培養(yǎng)來說,WAVE生物反應器系統(tǒng)具有高供氧能力和低剪切力的混合特性,使其成為理想的選擇。通常情況下,細胞密度可以達到9×10^6個細胞/ml以上。新的數(shù)據(jù)表明,在WAVE系統(tǒng)中進行S2昆蟲細胞的連續(xù)灌注培養(yǎng),與批次培養(yǎng)相比,灌注培養(yǎng)的細胞密度提高到了10^8個細胞/ml以上,產(chǎn)量提高了6倍。華致林實力雄厚,產(chǎn)品質量可靠。

WAVE生物反應器的操作簡單,接種擴大和染都可以方便地在反應器內(nèi)進行,減少了轉移的需求,而桿狀病毒的產(chǎn)量也遠高于傳統(tǒng)生物反應器。使用WAVE生物反應器和RTP技術平臺,只用21天便能快速生產(chǎn)出新型流感疫苗,以應對突發(fā)疾病流行。對于細胞醫(yī)治來說,WAVE波浪生物反應器中灌注培養(yǎng)的T淋巴細胞可以達到1x10^7個細胞/ml以上的高細胞密度,因此只需要一個培養(yǎng)袋就能快速生產(chǎn)出6x10^10個T細胞以供細胞醫(yī)治使用。相比于多個靜態(tài)培養(yǎng)袋,WAVE不只節(jié)省了培養(yǎng)和收集過程中所需的人力,同時也減少了拋棄式耗材的成本,并省去了細胞濃縮步驟,避免交叉污染的問題。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。北京質量穩(wěn)定的WAVE生物反應袋

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背壓控制閥確保細胞袋在任何空氣流下始終充滿,閥門也防止細胞袋過度膨脹和炸裂。填充空氣的頂部空間占據(jù)了細胞袋填滿時的一半體積。例如,一個填滿時總體積為50升的細胞袋將包含25升的細胞懸浮液和25升的空氣。在培養(yǎng)過程中,空氣會持續(xù)地通過頂部空間流動。我們會以可控的方式將CO2和O2等氣體與空氣混合,液體的混勻以及氣體的傳遞是通過搖動細胞袋來實現(xiàn)的。這種搖動會產(chǎn)生氣相和液相之間的界面波動,這些波動能夠明顯增加表面積,從而提高氣體的傳遞效率。符合USP標準的WAVE反應袋