標準的特點1、ISO27001標準是為了與其他管理標準，比如ISO9000和ISO14001等相互兼容而設(shè)計的，這一標準中的編號系統(tǒng)和文件管理需求的設(shè)計初衷，就是為了提供良好的兼容性，使得組織可以建立起這樣一套管理體系：能夠在很大程度上融入這個組織正在使用的其他任何管理體系。一般來說，組織通常會使用為其ISO9000認證或者其他管理體系認證提供認證服務(wù)的機構(gòu)，來提供ISO27001認證服務(wù)。正是因為這個緣故，在ISMS體系建立的過程中，質(zhì)量管理的經(jīng)驗舉足輕重。2、ISO27001管理體系的框架ISO組織于2013年9月26日，推出了新的的版本ISO/IEC27001:2013信息安全管理體系標準。3、PDCA持續(xù)改進理論基于PDCA循環(huán)框架構(gòu)建信息安全管理體系，通過規(guī)劃、設(shè)計實施、監(jiān)控審計、以及持續(xù)改進，保證體系運作的有效性和長效性，真正實現(xiàn)信息安全的持續(xù)改進和優(yōu)化，從而保障組織的業(yè)務(wù)安全。ISO20000維持服務(wù)總體目標和企業(yè)業(yè)務(wù)目標一致，合理的大力支持業(yè)務(wù)策略。江蘇職業(yè)健康安全管理體系證書

lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過化學變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。安徽能源管理體系認證T50430會加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

建筑企業(yè)四體系分四個階段申請一、企業(yè)資料準備階段本年年檢過的企業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、組織機構(gòu)代碼證、各種施工設(shè)備的檢驗檢測報告等是否齊備。有沒有根據(jù)企業(yè)的情況建立體系，形成受控文件并且運行改進。體系的建立可以自行完成，可以找專業(yè)機構(gòu)協(xié)助，體系的文件建立一般包括三大體系的手冊，二階控制程序文件，三階各種操作指南、規(guī)定規(guī)章等，一些記錄文件等，其中環(huán)境、職業(yè)健康涉及危險源識別于很多法律法規(guī)，建議不了解還是找專業(yè)機構(gòu)比較合適。二、申請認證階段當企業(yè)將所有的資料及現(xiàn)場都準備妥當，向認證機構(gòu)提出認證申請，填寫了申請表后認證機構(gòu)會根據(jù)企業(yè)實際情況擬定合同，簽訂后合同后將進行審核階段。這個過程一周內(nèi)可以完成。

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核認證前至少進行一次內(nèi)審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。07管理評審認證前至少進行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。08審核認證8.1向認證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。8.2認證機構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。8.3預(yù)審：通過預(yù)審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。8.4正式現(xiàn)場審核a.第1次會議；b.現(xiàn)場參觀；c.現(xiàn)場檢查、開具不合格報告；d.內(nèi)部評定；e.末次會議。對審核中的不合格項采取糾正措施9.1制訂糾正措施計劃并實施；9.2對糾正措施的有效性并給出結(jié)論誠信管理體系認證有助于增加合作機會。

IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：a.質(zhì)量手冊。b.程序文件。c.公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。d.所識別流程與條文的關(guān)系，請記錄于附件表格中;e.對應(yīng)各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。f.文件的清單或一覽表。g.客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。h.客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報告。i.客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。j.內(nèi)部審核結(jié)果及報告。k.合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。l.管理審查計劃、報告。m.事先確認公司每一個廠址的員工數(shù)、生產(chǎn)班次及其時間。n.FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。。ISO 14001是國際標準化組織（ISO）制定的環(huán)境管理體系標準，為組織建立環(huán)境管理體系提供了框架和指南。信息安全管理體系證書

ISO/TS 16949作為國際汽車零部件供應(yīng)商行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準.江蘇職業(yè)健康安全管理體系證書

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。江蘇職業(yè)健康安全管理體系證書