認證實施效益·得以獲得業(yè)界普遍認同的國際證書ISO20000認證;iso20000認證·就服務質(zhì)量和服務承諾與業(yè)務及供貨商達成一致，建立和業(yè)務及供貨商統(tǒng)一的溝通平臺;達到相關利益方均滿意的IT服務管理目標;·提高IT服務的可用性、可靠性和安全性，為業(yè)務用戶提供高質(zhì)量的服務;·持續(xù)優(yōu)化服務流程，提升服務水平，提高業(yè)務滿意度;·提高項目的可提供性并確保如期交付;·從總體上提高組織/企業(yè)IT投資的報酬率，提升組織/企業(yè)的綜合競爭力;·建立IT部門一整套行之有效的持續(xù)改善機制和內(nèi)控機制;·明晰IT管理成本和組織/企業(yè)業(yè)務戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標的結合點，完善現(xiàn)有IT服務結構和資源配置，使各項IT資源的運用符合公司業(yè)務戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標;·通過建立優(yōu)化、透明的管理流程和權責的定義，監(jiān)控管理流程、進行績效評價;降低IT運營的管理成本和風險;·易于整合服務管理流程和其它管理系統(tǒng)，如:信息安全管理體系ISMS、質(zhì)量管理體系ISO9000等;·將現(xiàn)有管理體系和業(yè)務流程整合，規(guī)范IT部門服務水平，規(guī)范工作流程，降低由人員變動導致的風險;·提高IT部門相關員工的專業(yè)素質(zhì)，提高員工的服務能力和工作效率;·提升IT部門整體運作及部門間溝通的能力。ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標。江蘇ISO27001管理體系辦理

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術臺、手術燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。安徽27701管理體系辦理ISO14001幫助組織識別和管理對環(huán)境的影響，減少環(huán)境污染和提高資源利用效率。

ISO50001認證流程：1、領導決策與準備依據(jù)國家相關政策的推動，各省地方有關部門的工作實施方案下放，各地耗能企業(yè)領導層相繼開始決策安排能源管理體系建設工作，并安排具體體系管理部門負責人尋求能源體系咨詢機構進行咨詢工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過程、服務、以及產(chǎn)品等與能源相關因素。企業(yè)應識別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導致能源消耗的所有活動和運行。3、初始能源評價初始能源評審包括兩部分內(nèi)容：能源管理調(diào)查；能源技術調(diào)查。初始能源評審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎，咨詢老師需要現(xiàn)場對企業(yè)的生產(chǎn)過程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標指標和管理方案、確定優(yōu)先事項、編制體系文件的依據(jù)。同時處理體系宣貫、能源內(nèi)審員培訓等工作，能源能否在體系中正常良好的運行，主要是依靠內(nèi)審員的工作質(zhì)量和效力，因此針對企業(yè)實際情況做能源內(nèi)審員培訓是非常重要的環(huán)節(jié)之一。

lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應，經(jīng)過化學變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術縫合線、關節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。ISO 14001是有助于提高組織的形象和競爭力的。

企業(yè)申請需準備的資料1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復印件;2、組織機構代碼證書復印件、稅務登記證復印件;3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件;4、申請組織的簡介；5、申請組織的體系文件；6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料;8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;9、認證機構要求申請組織提交的其他補充資料。認證流程1、按照ISO27001標準要求建立體系框架(手冊、程序、作業(yè)指導書、表格);2、體系建立后，需要運行一段時間，少三個月，產(chǎn)生三個月的運行記錄;3、遞交審核申請;4、認證機構評估費用和正式審核時間;5、第一階段審核，檢查體系中遺漏和繁瑣需要修改的地方;6、第二階段審核，認證機構通常將現(xiàn)場審核并給出建議;7、頒布信息安全體系證書。誠信管理體系認證有助于提升企業(yè)形象。江蘇IATF16949管理體系咨詢

質(zhì)量管理體系與國際接軌，可取得打開國際市場的“金鑰匙”。江蘇ISO27001管理體系辦理

第1步制定ISO9001質(zhì)量管理體系推行計劃推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部審核培訓、第1次內(nèi)部審核會議、管理審查會議、補審（關于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。第2步成立ISO9001質(zhì)量管理體系推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者”和“ISO推行小組組長”。管理者一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中排在總經(jīng)理之下，管代可兼職。江蘇ISO27001管理體系辦理

安徽企拓科技服務有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務于一體的服務型企業(yè)。公司成立于2019-04-26，多年來在服務認證，體系認證，專項技術服務認證行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。安徽企拓科技目前推出了服務認證，體系認證，專項技術服務認證等多款產(chǎn)品，已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關系，目前產(chǎn)品已經(jīng)應用于多個領域。我們堅持技術創(chuàng)新，把握市場關鍵需求，以重心技術能力，助力商務服務發(fā)展。安徽企拓科技服務有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟服務認證，體系認證，專項技術服務認證行業(yè)發(fā)展趨勢，研發(fā)與改進新的產(chǎn)品，從而保證公司在新技術研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求。安徽企拓科技服務有限公司嚴格規(guī)范服務認證，體系認證，專項技術服務認證產(chǎn)品管理流程，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務團隊，分工明細，服務貼心，為廣大用戶提供滿意的服務。