離心機的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉頭和角轉頭各一個,或大容量(相對較低速)的轉頭和小容量高轉速的轉頭各一個即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因為離心轉頭種類很多,許多是相似的,而超速機的轉頭價格相當昂貴,如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,也沒有必要。由于轉頭轉速的不同價格相差很大。從轉速上講不宜追求越高越好,但應有離心機允許的最高轉速的轉頭,否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉頭型號互補以節(jié)省經(jīng)費。國產的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內已掌握離心機的技術。黃浦區(qū)定制離心機銷售廠家0...
為了改變這一格局,部分品牌不計成本的放低出貨價格,而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤,更多的貢獻在于讓業(yè)界進一步了解了離心機產品神秘面紗的背后。其三,更加關注細分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領域的滲透,細分市場競爭明顯加劇。此外,品牌相繼推出更為經(jīng)濟節(jié)能的小型化離心機產品,由于小型化離心機產品制冷量與螺桿機相重疊,對螺桿機產品市場形成一定的沖擊,其市場認可度在逐步提升。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。黃浦區(qū)附近離心機按需定制在企業(yè)或院校研究機構中,轉速在3000轉左右的低速實驗離心機已經(jīng)比較常用,如315型過...
在企業(yè)或院校研究機構中,轉速在3000轉左右的低速實驗離心機已經(jīng)比較常用,如315型過濾+沉降一體式實驗離心機,100型實驗離心機,200型實驗離心機等。這些離心機設計合理,重心低,安全穩(wěn)定,在化工、食品、醫(yī)療等領域的前期試樣分析中得到了更大的應用。1、使用各種離心機時,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內容物,平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規(guī)定的范圍,每個離心機不同的轉頭有各自的允許差值,轉頭中***不能裝載單數(shù)的管子,當轉頭只是部分裝載時,管子必須互相對稱地放在轉頭中,以便使負載均勻地分布在轉頭的周圍。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉約需40-60秒左右...
制動單元的應用離心機為大慣性負載,采用變頻器控制時都要求增加制動單元才能滿足要求,這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間,同時更節(jié)省了成本。由電機的運行特性知道當電機的實際轉速高于同步轉速時電機運行在發(fā)電機狀態(tài),當離心機開始停機時變頻器的輸出頻率開始按減速時間下降,由于負載慣性離心機此時轉速變化不大,造成電機實際轉速高于同步轉速,電機處于發(fā)電制動狀態(tài),由變頻器的主回路知道,此時電機側反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上,這時變頻器的母線電壓Ud會升高(即泵升電壓),過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護,甚至會損壞變頻器,為此,必須加裝制動組件,當制動單元控...
此外,物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象。擴散是無條件的***的。擴散與物質的質量成反比,顆粒越小擴散越嚴重。而沉降是相對的,有條件的,要受到外力才能運動。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質等,它們在溶液中成膠體或半膠體狀態(tài),**利用重力是不可能觀察到沉降過程的。因為顆粒越小沉降越慢,而擴散現(xiàn)象則越嚴重。所以需要利用離心機產生強大的離心力,才能迫使這些微粒克服擴散產生沉降運動。工業(yè)用離心機按結構和分離要求,可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。青浦區(qū)便捷式離心機服務熱線006 年國內出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切...
調試注意問題根據(jù)離心機負載特性,在調試時應注意:(1) 離心機負載起動轉矩要求較高,可能出現(xiàn)起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數(shù)為3,但起動轉矩補償不可太大,否則可能出現(xiàn)過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現(xiàn)過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據(jù)操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。Fr=3500~50000,這種離心機的轉速較高,一般轉鼓直徑較小,而長度...
制動單元的應用離心機為大慣性負載,采用變頻器控制時都要求增加制動單元才能滿足要求,這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間,同時更節(jié)省了成本。由電機的運行特性知道當電機的實際轉速高于同步轉速時電機運行在發(fā)電機狀態(tài),當離心機開始停機時變頻器的輸出頻率開始按減速時間下降,由于負載慣性離心機此時轉速變化不大,造成電機實際轉速高于同步轉速,電機處于發(fā)電制動狀態(tài),由變頻器的主回路知道,此時電機側反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上,這時變頻器的母線電壓Ud會升高(即泵升電壓),過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護,甚至會損壞變頻器,為此,必須加裝制動組件,當制動單元控...
2012 年,受整體經(jīng)濟環(huán)境的影響,離心機所專長的大項目并沒有呈現(xiàn)出一個蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,市場總體規(guī)模約為 39.96 億元,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機產品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4、5、6)。如今,隨著國產品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發(fā)明顯。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度,離心機產品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。受大環(huán)境影響,2012 年度不僅民用項目數(shù)量驟減,就連一向堅挺的**項目也不如往年,以往頻頻中標的軌道交通、航空等領域的大單,在本年度鮮有中標。其次,...
藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。必須專人操作,容量不得超過額定量。普陀區(qū)國產離心機供應商家2、若要在低于室...
離心機的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉頭和角轉頭各一個,或大容量(相對較低速)的轉頭和小容量高轉速的轉頭各一個即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因為離心轉頭種類很多,許多是相似的,而超速機的轉頭價格相當昂貴,如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,也沒有必要。由于轉頭轉速的不同價格相差很大。從轉速上講不宜追求越高越好,但應有離心機允許的最高轉速的轉頭,否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉頭型號互補以節(jié)省經(jīng)費。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù)。崇明區(qū)自制離心機商家制藥行業(yè)實施GMP的概況G...
轉鼓離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車,可以手試轉動轉鼓,看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉約需40-60秒左右)。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右,無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作,容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉,以免影響機器使用壽命。機器開動后,若有異常情況必須停車檢查,必要時需予以拆洗修理。擴散與物質的質量成反比,顆粒越小擴散越嚴重。虹口區(qū)國產離心機銷售方法一、工業(yè)離心機是化工行業(yè)主要設備之一工業(yè)離心機是化工行業(yè)主要設備之一,它主要通過離心力作用將固液分離,一般由進料、洗滌、...
離心機工作時是高速運轉,因此切不可用身體觸及其轉鼓,以防意外。濾布的目數(shù)應根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布密封圈嵌入轉鼓密封槽內,以防物料跑入。為確保離心機正常運轉,轉動部件請每隔6個月后加油保養(yǎng)一次。同時查看軸承處運轉潤滑情況,有無磨損現(xiàn)象;制動裝置中的部件是否有磨損情況,嚴重的予以更換;軸承蓋有無漏油情況。機器使用完畢,應作好清潔工作,保持機器整潔。不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離;另外嚴格按照設備要求、規(guī)定操作,非防爆型離心機切不可用于易燃、易爆場合。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。普陀區(qū)便捷式離...
藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統(tǒng)設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不...
此外,物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象。擴散是無條件的***的。擴散與物質的質量成反比,顆粒越小擴散越嚴重。而沉降是相對的,有條件的,要受到外力才能運動。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質等,它們在溶液中成膠體或半膠體狀態(tài),**利用重力是不可能觀察到沉降過程的。因為顆粒越小沉降越慢,而擴散現(xiàn)象則越嚴重。所以需要利用離心機產生強大的離心力,才能迫使這些微??朔U散產生沉降運動。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關,并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。長寧區(qū)便捷式離心機銷售方法離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快液體中顆粒...
離心機是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或將乳濁液中兩種密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點,有的沉降離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分級。Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。浦東新區(qū)國產離心機五星服務離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。離心機大量應用于化工、石油、食品、...
離心機自問世以來,歷經(jīng)低速、調整、超速的變遷,其進展主要體現(xiàn)在離心設備和離心技術兩方面,二者相輔相成。從轉速看,臺式離心機基本屬于低速、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術特點,其結構主要由電機驅動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、轉頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉頭為科研人員提供相當廣泛的應用范圍,成為科研實驗室優(yōu)先機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品...
工業(yè)用離心機按結構和分離要求,可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉的圓筒,稱為轉鼓,通常由電動機驅動。懸浮液(或乳濁液)加入轉鼓后,被迅速帶動與轉鼓同速旋轉,在離心力作用下各組分分離,并分別排出。通常,轉鼓轉速越高,分離效果也越好。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產生的離心壓力,作用在過濾介質上,使液體通過過濾介質成為濾液,而固體顆粒被截留在過濾介質表面,從而實現(xiàn)液-固分離;離心沉降是利用懸浮液(或乳濁液)密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,實現(xiàn)液-固(或液-液)分離。因為顆粒越小沉降越慢,而擴散現(xiàn)象則...
驗證驅使裝備制造企業(yè)間的產品競爭更加激烈,使制造方不得不關注自己產品的性能和水平,設備的驗證讓企業(yè)感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業(yè)內 GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械(設備)驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發(fā)生,產生了 URS(用戶需求標準)、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術)、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業(yè)術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面:Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以上),所以轉...
離心機自問世以來,歷經(jīng)低速、調整、超速的變遷,其進展主要體現(xiàn)在離心設備和離心技術兩方面,二者相輔相成。從轉速看,臺式離心機基本屬于低速、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術特點,其結構主要由電機驅動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、轉頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉頭為科研人員提供相當廣泛的應用范圍,成為科研實驗室優(yōu)先機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機...
(5)相關公用工程方面:設備不是**存在的,制藥設備所用介質(水、氣、汽等)和設備發(fā)散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口(工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等)。面對 GMP,希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“零缺陷”的要求,有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如:(1)容器內零部件結構應無滯留物料的死角; (2)動軸的密封不得向物料一側滲漏;(3)如何實現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染;(6)實現(xiàn)連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產系統(tǒng);(7)防止人為差錯。從 GMP 對制藥設...
(3) 一般離心機安裝在操作現(xiàn)場,多臺變頻器集中置于控制室內,如果現(xiàn)場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。結束語 離心機采用變頻調速可以根據(jù)不同工藝要求進行調速,根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運行,同時采用變頻控制實現(xiàn)電機的軟啟動,減少對電網(wǎng)的沖擊,變頻器具有過流、過載、過壓等豐富的保護功能,當負載或電機出現(xiàn)異常時變頻器因故障停機并快速***輸出,這樣可及時保護電機。其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,并采用人工、重力或機械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機。長寧區(qū)直銷...
藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。其次,價格戰(zhàn)愈演愈烈。黃浦區(qū)便捷式離心機商家驗證驅使裝備制造企業(yè)間的產品競...
還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值,分離因數(shù)越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機的分離因數(shù)一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數(shù)可高達62000,分析用超速分離機的分離因數(shù)比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。必須專人操作,容量不得超過額定量。普陀區(qū)直銷離心機供應商藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義...
離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質分離開。離心力(g)和轉速(rpm)之間的換算離心力G和轉速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數(shù)來表示。10^(-5) 即10的負五次方,(rpm)^2轉速的平方,R為半徑,單位為厘米。例如,離心半徑為10厘米,轉速為8000RPM,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,其轉速應為:8489即約為8500rpm。沉...
為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,為醫(yī)藥工業(yè)生產服務的制藥裝備行業(yè)相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》等指導性標準,以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況,再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探...
守則一. 離心機在預冷狀態(tài)時,離心機蓋必須關閉,離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內余水,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉頭上,因為一旦誤啟動,轉頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;靜安區(qū)附近離心機銷售方法離心機是...
從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的,與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產質量管理規(guī)范)還有著較大差距,關鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言,只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌,在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以上),所以轉鼓做成細長管式。靜安區(qū)比較好的離心機銷售方法驗證驅使裝備制造企業(yè)間的產品競爭更加...
制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性,其強制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認證的藥品生產企業(yè),其設施、設備、工藝技術等被大幅更新,生產環(huán)境、生產條件得到了比較徹底的改變,藥品生產安全和藥品質量有了明顯的提高,對...
按照 GMP 思路,我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過驗證加以證實,離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,相應提取率會越好,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機不適用。相對而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。國產...
為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現(xiàn)了密閉加高效的生產工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉速的限制。Fr=3500~50000...