食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
六通道塵埃粒子計數(shù)器。CLJ-BII LCD塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)
大流量塵埃粒子計數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)
１．外形尺寸 230×210×230mm（寬×深×高）
２．質(zhì) 量 10kg
３．最大功耗 60 W
４．供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz
５．粒徑通道 0.3、0.5、1、3、5、10（μm）
６．采樣流量 28.3Lmin
７．使用環(huán)境條件 溫度：10℃——30℃
濕度：20%——75%
大氣壓力：86kPa——106kPa
８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm），采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體
9 ．自凈時間 ≤10min CLJ-BII LCD塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)便捷式塵埃粒子計數(shù)器。
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外形尺寸Outside Dim |
240*280*306（寬高深Wide*High*Deep） |
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顯示方式Display |
7寸 觸摸顯示屏（Lcd） |
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重量Weight |
10 Kg |
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最大功耗Max.Consumption |
80W |
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電源Power Source |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC：16.8 V，10A； |
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粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm |
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計算Calculation |
95%UCL計算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
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采樣流量Flow Rate |
100L/min 進(jìn)口采樣泵（Imported Pump） |
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檢測周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
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自凈時間Zero Count |
≤10min |
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測量位置Location Labels |
0~999 |
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打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)（Built-in Thermal Printer） |
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報警等級 |
自設(shè)（Class） |
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數(shù)據(jù)存儲 |
20000組/1000組UCL（配PC機(jī)**通訊軟件） 20000 Samples/1000Samples of UCL（With PC Software） |
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數(shù)據(jù)輸出 |
U盤輸出USB Port |
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光源 |
半導(dǎo)體激光器（壽命大于30000小時） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
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比較大采樣濃度 |
35000顆/升（particles/L） |
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典型工作時間 |
3小時（hours） |
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使用環(huán)境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa |
手持式塵埃粒子計數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)：
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型號 |
Y09-3016(L)型激光塵埃粒子計數(shù)器 |
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采樣流量 |
2.83L/min ±5% |
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粒子粒徑分檔 |
0.3um,0.5um,1um,3um,5um,10um |
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激光光源 |
長壽命的激光二極管，使用壽命10年 |
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進(jìn)口氣泵 |
連續(xù)工作穩(wěn)定，節(jié)能環(huán)保 |
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檢定標(biāo)準(zhǔn) |
GB/T6167-2007，JJF1190-2008 |
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重復(fù)性相對誤差 |
＜±10% |
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粒徑分布誤差 |
＜±30% |
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z大采樣濃度 |
35000顆/升 |
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自凈時間 |
≤10min （10分鐘內(nèi)計數(shù)連續(xù)3次為零，95%置信度） |
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采樣周期 |
用戶自設(shè)定 (5∽999999秒) |
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采樣延時 |
用戶自設(shè)定 (1∽99秒)間隔9999秒 |
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UC采樣次數(shù) |
2∽99 |
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UC采樣點數(shù)(位置) |
2∽9 |
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工作時間 |
連續(xù)測試時間4小時左右 塵埃粒子計數(shù)器的工作原理。 |
塵埃粒子計數(shù)器的發(fā)展歷程
之前我們說到，潔凈室的項目檢測需要用到塵埃粒子計數(shù)器等儀器，那么塵埃粒子計數(shù)器到底是個什么儀器呢？下面我們就來說一下這個塵埃粒子計數(shù)器的由來。
塵埃粒子計數(shù)器是由顯微鏡發(fā)展而來，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數(shù)器、激光空氣粒子計數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計數(shù)器的過程，其中因激光空氣粒子計數(shù)器測試速度快、動態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢，而成為很多行業(yè)的主流產(chǎn)品。 塵埃粒子計數(shù)器操作方法。手持式激光塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)
六通道空氣粒子計數(shù)器。CLJ-BII LCD塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)
儀器儀表行業(yè)飛速發(fā)展一是因為我國的經(jīng)濟(jì)高速穩(wěn)定發(fā)展的運行;按照過去的經(jīng)驗，如果GDP的增長在10%以上時，儀表行業(yè)的增長率則在26%～30%之間。二是因為我國宏觀調(diào)控對儀表行業(yè)的影響有一個滯后期，儀表往往在工程的后期才交付使用，因此，因宏觀調(diào)控政策而減少的收入對儀表行業(yè)的影響不會太大。進(jìn)一步提升我國儀器儀表技術(shù)和水平，有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)要順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流，在穩(wěn)固常規(guī)品種的同時，進(jìn)一步發(fā)展智能儀器儀表，提升產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化、集成化水平。工業(yè)領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級、提升發(fā)展質(zhì)量等有利于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展；**安全、社會安全、產(chǎn)業(yè)和信息安全等需要自主、塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器裝備，成為全社會共識；隨著中國的不斷進(jìn)步，世界上只有一個救世主——市場，能救企業(yè)的只有你自己——自強(qiáng)，提高生產(chǎn)型重點競爭力才是中國制造業(yè)的獨一出路。以顯微科學(xué)儀器行業(yè)的發(fā)展與變化為例，以親身的實踐為例，毛磊認(rèn)為，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國的環(huán)境和實力都發(fā)生了巨大變化，有了完全不同的基礎(chǔ)，這為國產(chǎn)科學(xué)儀器走向**增強(qiáng)了信心。CLJ-BII LCD塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。蘇州水凌波致力于為客戶提供良好的塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在儀器儀表深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念，全力打造公司的重點競爭力。