鎖口瓶裝鋁塑蓋生產(chǎn)過程中，為了使藥液無菌，往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后，在無菌狀態(tài)下灌封于鎖口瓶中;二是在半無菌狀態(tài)下進行生產(chǎn)，將灌裝后的藥液進行滅菌。前者對廠房等生產(chǎn)條件要求很高，我國大多數(shù)中藥廠難以達到這一要求;后者對生產(chǎn)條件要求低，適合我國中藥制藥行業(yè)的實行情況，但對滅菌條件的選擇至關重要。幾十年來，我國制藥行業(yè)對液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進行滅菌，但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時，會使瓶蓋向外凸出，松蓋而造成漏液，甚至造成液瓶爆裂，所以不能采用熱壓滅菌法。殺菌鍋對數(shù)批鎖口瓶裝鋁塑蓋進行滅菌，殺菌效果好，無封口松動、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現(xiàn)象。同時，采用該設備，滅菌后能迅速地檢漏，因為在外壓下，水能壓入密封不嚴的液瓶內。因而，瓶內液滿者即是密封不嚴者，解決鎖口瓶裝鋁塑蓋的檢漏的難題。不僅方便消費者，也加快飲料業(yè)的發(fā)展。龍口酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠

要求1．塑材應選用沒有毒、耐油、耐水、有良好的耐腐蝕性和耐光照性，經(jīng)120度高溫蒸汽消毒30分鐘（或130度高溫蒸汽消毒5分鐘）不變形、不退色，并且具有良好的二次熱合性能的材料，通常使用聚丙烯。 2．鋁塑蓋應選用鋁合金材料，在沖壓成型后，一定要清洗，目的是除去沖壓過程中涂覆在鋁材上的潤滑油和灰塵。即使經(jīng)陽極化處理過后的蓋子（一般遠離生產(chǎn)廠家進行陽極化處理），進廠后也應用離子水進行清洗、干燥，然后通過輸送機構進入凈化間。 塑蓋經(jīng)過注塑機成型時溫度較高，一般不用清潔，直接通過輸送機構進入凈化間（如遠離廠房應進行包裝，進入廠房后再拆包裝）。 這里強調的是清洗后的鋁蓋和注塑成型的塑蓋，自進入凈化間，直到成型后進入包裝箱，整個過程中不應再用手去觸摸，以防污染。 3．清洗過的蓋子，在進入凈化間后，在鋁塑蓋成型過程中，其生產(chǎn)設備，凡與鋁蓋或塑蓋直接接觸的部分，化妝瓶蓋應選用易清洗、沒有毒、沒有污染的不銹鋼材料。 4．鋁蓋在沖壓過程中，如采用斷點式或刻痕式，應檢查斷點的大小和刻痕的深度，從而保證撕開力的穩(wěn)定。 5．鋁蓋在陽極化處理工藝過程中，應注意如果鋁蓋酸洗處理時間過長，會使鋁蓋厚度變薄，強度降低，無法使用。深圳藥用鋁塑蓋生產(chǎn)廠家多余的氧原子則會重新結合成為普通氧氣，不存在任何有毒殘留物，是沒有污染的消毒劑。

用臭級滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩(wěn)定，很快會自行分解成氧氣和單分子氧原子，后者具有很強的活性，對細菌有極強的氧化作用，能破壞細菌細胞膜，將其殺死，多余的氧原子則會重新結合成為普通氧氣，不存在任何有毒殘留物，是沒有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質失去反應基因，阻礙蛋白質的正?；瘜W反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強，可以穿透微孔，達到產(chǎn)品內部相應的深度，從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機處理的方式 基于濕熱滅菌原理，物品在滅菌器內利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質殺死微生物，為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，該法不僅滅菌效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時間，是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。

針劑藥瓶鋁塑蓋開啟器種類如下：1.鋁塑蓋搬子:可用0.4厘米厚的鐵板制成。在18x3.5厘米的缺板叮端據(jù)兩道2.7厘米長的縫。將兩邊的齒據(jù)去0.5厘米，然后彎下1.5厘米，再向前平伸。.7厘米，將頭上銼圓。中簡的齒稍向上彎，然后平伸，頭上可向下彎。用時將下面兩齒扣在鹽水瓶鋁塑蓋邊上，中簡的齒2.三叉開啟器:可用厚斂板制作。開啟器上三個彎約正好與招蓋撥口處的邊椽相吻合。使用時將開啟器套在鋁塑蓋上，將把向下按，鋁塑蓋即可取下。 3.旋轉式開紹蓋器:使用時只要把開蓋器放在瓶蓋上旋棘一周，即可將鋁制瓶蓋完整地劃開去掉，然后消毒瓶塞，吸取藥液。 4.鋁塑蓋起子:在木質柄的末端安上一個帶有8-10個鋸齒的圓筒形薄鍋片(可用鐘發(fā)條改制)，倒筒中部開一1.5x0.2厘米的縱行裂口。圓筒內裝一金屬或塑料活塞，活塞上焊上一個不繡銅林支棍，使之通過圓筒上的縱行裂口及木柄上的兩個固定圈。錮林的末端安上小彈簧及按把。用時將圓筒的鋸齒對準藥瓶上的紹蓋中部，加壓后旋搏45度，即可將紹蓋中心切下。推動彈簧，鋁塑蓋片即被活塞頂出。表面處理工藝多種多樣。

鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材，為了確保滿足GMP要求，須經(jīng)過相應的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成，因而，目前各制藥企業(yè)對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同，無統(tǒng)一標準。如:有的經(jīng)紫外線照射后，通過傳遞窗進軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP，對無菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動態(tài)潔凈度”指標，要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應達到適當?shù)膭討B(tài)潔凈度標準，要求潔凈區(qū)的設計須符合相應潔凈度要求，包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準，其將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產(chǎn)，將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài)，軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區(qū)完成?；谛掳鍳MP對生產(chǎn)操作要求的提高，我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設備進行探討。達到產(chǎn)品內部相應的深度，從而提高滅菌效果。萊陽批發(fā)鋁塑蓋生產(chǎn)廠家

因此，在規(guī)定鋁塑蓋規(guī)格的情況下，應將不同口徑的鹽水瓶加以挑選，選擇適宜的瓶子壓蓋。龍口酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠

1.塑材應選用無毒、耐油、耐水、有出色的耐腐蝕性和耐光照性,經(jīng)120度高溫蒸汽消毒30分鐘(或130度高溫蒸汽消毒5分鐘)不變形、不退色,而且具有出色的二次熱合功能的材料,一般運用聚丙烯。

       2.藥用鋁塑蓋應選用鋁合金材料,在沖壓成型后,一定要清洗,意圖是除掉沖壓過程中涂覆在鋁材上的潤滑油和塵埃.即便經(jīng)陽極化處理過后的蓋子,進廠后也使用離子水進行清洗、單調,然后通過運送安排進入凈化間.藥用鋁塑組合蓋通過注塑機成型時溫度較高,一般不用清潔,直接通過運送安排進入凈化間.這兒側重的是清洗后的鋁蓋和注塑成型的塑蓋,自進入凈化間,直到成型后進入包裝箱,整個過程中不該再用手去接觸,以防污染. 龍口酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠

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