華致林小科普:SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系,完全按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進行管理。產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無菌儲液袋以及實驗配液袋符合以下標準:USP87>:體外生物反應檢測USP8>:體內(nèi)生物反應檢測USPNo.661>:塑料容器物化性能檢測USPNo.788>:大容量注射液顆粒檢測ISO11737:產(chǎn)品普通微生物檢測ISO1137:醫(yī)藥產(chǎn)品滅菌輻照方法(相對較高水平無菌保證)。一次性2D/3D儲運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級優(yōu)良生物制藥膜,溶解度低,潔凈度高,所有完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲運袋同時輻射,滿足無菌、無熱源的要求,避免交叉污染客戶產(chǎn)品的風險,提高批次間轉換效率。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以精良的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)先的售后服務,全過程滿足客戶的需求。安徽一次性生物制藥用攪拌袋
和大多數(shù)一次性技術產(chǎn)品一樣攪拌袋(配液袋)也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無菌生物制藥工藝儲存和運輸液體而設計和制造的,其材料沒有動物來源。該產(chǎn)品特別適用于儲存終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè),尤其是無菌制劑和生物制藥行業(yè),一次性工藝的使用點越來越多。供應商和客戶共同開發(fā)了許多用一次性工藝代替?zhèn)鹘y(tǒng)工藝的方法。采用一次性工藝設計方案,可克服生產(chǎn)中消毒過敏無菌產(chǎn)品的泄漏,保護操作人員的安全,減少清潔滅菌驗證和人力物力損失。安徽一次性生物制藥用攪拌袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高,逐年立項對制造、檢測、試驗裝置進行技術改造。
在過去的十年里,一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來越多的藥品實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),覆蓋整個體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設備、自動攪拌設備和進料系統(tǒng),可以完美解決您在配液過程中遇到的所有問題。定制解決方案可以滿足您獨特的需求,從而更好地服務于您的過程。華致林生產(chǎn)的一次性設備系統(tǒng)可以明顯降低客戶的投資成本和運營成本,減少生產(chǎn)設備和工藝的清潔驗證投資,降低日常清潔劑、水和蒸汽的消耗。有助于降低污染和交叉污染的風險,減少誤操作,幫助客戶提高產(chǎn)品/工藝的安全性,保護操作人員和環(huán)境。
攪拌袋或者說配液袋在通過實施無損檢測,降低損失高價值產(chǎn)品的風險,提高患者和操作人員的安全性,在使用關鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時進行泄漏檢測。這可以保證用戶在現(xiàn)場運輸、存儲和處理過程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè),使用一次性儲液袋配液和儲液越來越多,主要是因為工廠建設成本降低,耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅下降,主要用于培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間產(chǎn)品臨時儲存。一次性技術通過提供降低成本、提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間,改變了生物制藥的生產(chǎn)方式。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以誠信為根本,以質(zhì)量服務求生存。
華致林溫馨提示:上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個小環(huán)節(jié),但也是一個非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對無菌性和風險控制的要求很高,我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設計,大范圍應用于10L-2萬L高標準生物反應器和生物制藥罐的攪拌要求。使用生物制藥攪拌器后,我們必須清洗設備,以確保下次使用的靈活性。這個時候我們的清潔方法是什么?嚴格來說,生物制藥攪拌器的聲音與質(zhì)量沒有直接關系,而是與其速度和功率有關。對于同類型的攪拌器,在功耗相同的情況下,大直徑、低速的攪拌器主要消耗整體流量,有利于宏觀混合。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司具備雄厚的實力和豐富的實踐經(jīng)驗。安徽一次性生物制藥用攪拌袋
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司傾城服務,確保產(chǎn)品質(zhì)量無后顧之憂。安徽一次性生物制藥用攪拌袋
在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項工作內(nèi)容降低到0,降低批次間交叉污染的風險,可以促進產(chǎn)品快速上市,減少驗證時間和成本,減少廢水排放,幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評,幫助生產(chǎn)企業(yè)減少廢水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋和不銹鋼罐的概念應在項目初期考慮:一次性技術的使用將較大減少不銹鋼儲罐和移動罐的投資,減少車間內(nèi)純化水、注射水和高壓蒸汽管道的設計。一次性使用技術會影響車間的圖紙設計,影響自動操作程序、清潔程序、廠房層高要求、硬件設備(滅菌釜、水系統(tǒng))采購,甚至潔凈區(qū)面積、空調(diào)系統(tǒng)等設計。安徽一次性生物制藥用攪拌袋
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