創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

用DNA捕獲探針(5‘-NH2/C12-GTTGTCAAGATGCTA）功能化的微球CCGTTCAGAG-3‘)是按照制造商的說明制備的。這些珠子與生物素化互補DNA的1μM（5’-生物素-CTCT）孵育。在含有0.5MNaCl和0.01%Tween-20的TE緩沖液中過夜(16h）孵育GAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘。孵育后，用PBS洗滌珠子三次含0.1%Tween-20的緩沖液。將珠子樣品分裝至微孔板中100μL中每孔給予400,000個微球。從微孔板孔中吸取緩沖液，將微球重懸后與不同濃度的ofSβG孵育。 6）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標(biāo)；IVD數(shù)字ELISA試劑開放

芯片材料與結(jié)構(gòu)設(shè)計：生物相容性與穩(wěn)定性保障，數(shù)字ELISA芯片的材料選擇與結(jié)構(gòu)設(shè)計充分考量生物相容性與長期穩(wěn)定性?；撞捎酶咄腹獠ＡЩ騊DMS軟硅膠，確保熒光信號無衰減采集；表面親疏水涂層處理減少非特異性蛋白吸附，磁珠捕獲效率提升30%。在多指標(biāo)芯片中，**檢測區(qū)的物理隔離設(shè)計避免交叉污染，通道間串?dāng)_率<0.5%。針對POCT芯片的便攜需求，采用硬質(zhì)塑料封裝，耐溫范圍-20℃~60℃，確保運輸與存儲中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。這些設(shè)計細(xì)節(jié)保障了芯片在復(fù)雜生物樣本中的可靠運行，延長了試劑保質(zhì)期，為臨床大規(guī)模應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA檢測芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，低成本單分子檢測；

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現(xiàn)“樣本進-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

 數(shù)字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速進行微量樣本的檢測：1）微量樣本即可檢測；微量樣本、微量試劑檢測：流道高度只有幾十微米，是原來微孔板高度的幾十分之一，可有效節(jié)省樣本量、試劑量；常規(guī)檢測比較低只需要10ul樣本即可進行完整檢測。2）單個樣本可以同時進行多指標(biāo)的檢測多重指標(biāo)檢測：單個樣本，同時進行2-4個指標(biāo)檢測，可定制更多指標(biāo)；芯片單孔同時檢測2個指標(biāo)芯片單孔同時檢測4個指標(biāo)3）靈活多通道檢測：可以手動完成，主要在芯片上進行，對儀器不依賴（只需要移液槍和現(xiàn)成的熒光顯微鏡，即可實現(xiàn)檢測），更小單元可做4-8個樣本檢測；初始的嘗試成本極低（活動期8孔芯片只需要200元即可測試實驗）；相比普通ELISA試劑盒，更少96孔板價格2-4千元，每個檢測孔20-40元；4）數(shù)字化的檢測方式和檢測結(jié)果；檢測反應(yīng)基底為陣列化、單分散排列的磁珠，可使用熒光顯微鏡進行可視化的免疫檢測，原來的ELISA信號，轉(zhuǎn)化成0或1，每個磁珠是否參與反應(yīng)，反應(yīng)效率如何。 芯棄疾芯片可檢測血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室常見問題：ELISA使用繁瑣、用時長、樣本用量大、使用不夠靈活。使用方法比較繁多，用時長，每次檢測可能要花幾個小時，經(jīng)常半天就測試了一輪工藝；如果要根據(jù)結(jié)果來改善，就得再花上半天、一天；使用和實驗安排不夠靈活。ELISA試劑盒每次購買和使用，大多都要以整版方式進行，不夠靈活。 芯棄疾單分子ELISA檢測盒，使用靈活開放，少于8孔即可測試，可使用客戶自研各用試劑！單分子級別數(shù)字ELISA準(zhǔn)確寬

數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。IVD數(shù)字ELISA試劑開放

    創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物在區(qū)分健康和疾病狀態(tài)方面的臨床應(yīng)用，而監(jiān)測疾病進展則需要測量復(fù)雜樣品中的低濃度蛋白質(zhì)。目前的免疫測定方法測量的是蛋白質(zhì)的濃度高于10?12M，6而大多數(shù)在病癥7、神經(jīng)疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質(zhì)的濃度被認(rèn)為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個由一百萬個細(xì)胞組成的1毫米3疾病，每個細(xì)胞分泌5000種蛋白質(zhì)到5升液體中。Simoa®由現(xiàn)任于哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的DavidWalt教授作為科學(xué)創(chuàng)始人于2007年創(chuàng)立。DavidWalt是美國的工程院，藝術(shù)院和醫(yī)學(xué)院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術(shù)以封面文章的形式發(fā)表在《NatureBiotechnology》上，此技術(shù)開始為大眾所知并引起業(yè)界轟動。Simoa技術(shù)（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現(xiàn)超高的靈敏度，較傳統(tǒng)ELISA方法能夠高出3個數(shù)量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經(jīng)因子、蛋白組學(xué)、細(xì)胞因子等。 IVD數(shù)字ELISA試劑開放