單分子POCT芯片的基層醫(yī)療適配性,單分子 POCT 芯片的 “樣本進 - 結(jié)果出” 全自動化設(shè)計,完美適配基層醫(yī)療單位的檢測需求。其操作流程無需專業(yè)技術(shù)人員,*需將樣本加入芯片,啟動設(shè)備即可完成檢測,15分鐘內(nèi)通過手機或平板接收結(jié)果,解決了基層醫(yī)院檢驗資源不足的問題。在偏遠地區(qū)或突發(fā)事件應(yīng)急救援中,便攜式掃描儀與芯片的組合可快速搭建臨時檢測平臺,實現(xiàn)**抗原、心肌損傷標(biāo)志物等項目的現(xiàn)場檢測,為分級診療與公共衛(wèi)生應(yīng)急提供了高效工具,推動質(zhì)量檢測技術(shù)向基層下沉,提升醫(yī)療可及性。微量樣本超多重檢測芯片單通道 21 個檢測區(qū),并聯(lián) 8-16 通道,檢測速度達 288-336 次 / 小時。POCT數(shù)字ELISA檢測速度快
芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品
每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測
我們已經(jīng)開發(fā)了兩種臨床相關(guān)蛋白的檢測方法——前列腺特異性抗原(PSA)和腫瘤壞死因子α(TNF-α),以確定高酶標(biāo)記物單體提供的靈敏度轉(zhuǎn)化為高靈敏度的檢測方法血液中的蛋白質(zhì)。兩種蛋白質(zhì)的數(shù)字ELISA如圖1所示。開發(fā)這些試驗的關(guān)鍵參數(shù)是:珠子濃度和兩種標(biāo)記試劑(檢測試劑和酶偶聯(lián)物)的濃度。珠子濃度的選擇取決于幾個相互競爭的因素。首先,足夠的珠子必須在場以從熱力學(xué)和動力學(xué)中捕獲大部分目標(biāo)分析物從熱力學(xué)角度看,100μL中有20萬個珠子,每個珠子大約有8萬個與之結(jié)合的抗體25相當(dāng)于約0.3nM的抗體濃度,在該濃度下,抗體-蛋白平衡導(dǎo)致高捕獲效率(>70%)(D.M.R.,E.P.F.,D.C.D.,未發(fā)表工作)。 微型數(shù)字ELISA特點每個生物/醫(yī)學(xué)實驗室都用得起的單分子免疫檢測;
抗體篩選芯片的高效正交配對方案:抗體篩選芯片通過預(yù)埋式微陣列設(shè)計,在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點陣(直徑200微米),支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例,8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合,通過熒光信號強度(信噪比>10)與交叉反應(yīng)性分析(背景信號<5%),可在1小時內(nèi)篩選出比較好配對組合(親和力KD≤1nM)。該技術(shù)耗樣量*需5μL,特別適用于珍稀樣本(如嬰幼兒血液或腦脊液)的高通量篩選。在新藥開發(fā)中,芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對,結(jié)合機器學(xué)習(xí)算法(如隨機森林模型),預(yù)測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性,將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時,研發(fā)成本降低70%。此外,芯片支持多條件優(yōu)化(如pH梯度、離子強度),為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗證平臺。
自動化檢測與數(shù)據(jù)算法的深度融合:芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合(方程:y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D)與二次回歸算法(y=a+bx+cx2),確保熒光信號與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)(r2≥0.999)。以IL-6檢測為例,自動版設(shè)備通過AI驅(qū)動圖像分析(CNN網(wǎng)絡(luò)),識別磁珠熒光強度(CV<3%),比較低檢測限達0.5pg/mL,較手動操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中,芯片內(nèi)置內(nèi)參校準(zhǔn)通道(如β-actin),自動校正批次間差異,使檢測重復(fù)性(CV<5%)達到ISO15189標(biāo)準(zhǔn)。此外,數(shù)據(jù)平臺支持云端存儲與多中心結(jié)果比對,為大規(guī)模流行病學(xué)研究(如10萬人隊列)提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)支持。數(shù)字 ELISA 芯片采用高透光基底與表面涂層,減少非特異性吸附,提升磁珠捕獲效率。
芯棄疾JX-8B單分子ELISA高敏檢測產(chǎn)品具有開放的優(yōu)勢:
開放:可匹配各種免疫檢測項目,兼容各種自行開發(fā)的試劑;
測試結(jié)果:國產(chǎn)普通熒光顯微鏡,科研或預(yù)研場景;
測試結(jié)果:國產(chǎn)低成本熒光顯微鏡拍攝
我們公司擁有專業(yè)的MEMS、微流控設(shè)計/加工能力。提供一站式單步工藝或完整器件的設(shè)計流片。我們提供的服務(wù)有:MEMS微納加工,微流控芯片加工、設(shè)計,高靈敏免疫檢測產(chǎn)品芯棄疾JX-8B單分子ELISA、單分子檢測芯片、數(shù)字免疫層析POCT檢測產(chǎn)品、滴液生成微球制備芯片等。 芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產(chǎn)品,微量樣本實現(xiàn)多重快速檢測!代理數(shù)字ELISA極速檢測
全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)實現(xiàn)檢測流程自動化,熒光信號識別,結(jié)果可靠。POCT數(shù)字ELISA檢測速度快
神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破:單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標(biāo)志物(如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至),可在阿爾茨海默癥(AD)臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示,AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍(p<),且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)(r=)。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值(閾值<)與Tau蛋白磷酸化位點分析,芯片可精細(xì)區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆,診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中,該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動態(tài)變化(如Aβ42***率每月提升15%),為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外,芯片支持腦脊液替代檢測,通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測,患者依從性提升50%。 POCT數(shù)字ELISA檢測速度快